Indukcja porodu u pacjentek z niekorzystnymi warunkami szyjki macicy

Sztuczne dojrzewanie szyjki macicy i indukcja porodu pozostają jednym z wyzwań terapeutycznych w położnictwie. Powszechnie stosowana metoda dożylnego podawania oksytocyny wiąże się z wydłużonym okresem indukcji, znaczną niepowodzeniem i znacznym dyskomfortem pacjenta. Dlatego na przestrzeni lat oceniano różne stosowane lokalnie farmakologiczne i fizyczne środki dojrzewające. Obecnie powszechnie stosowanym miejscowym środkiem dojrzewającym jest preparat prostaglandyny (PG). Chociaż PG stosuje się dopochwowo lub pozaowodniowo, wchłanianie ogólnoustrojowe tego środka jest powszechne, co czasami prowadzi do hipertoniczności macicy, nudności i wymiotów. Ponadto obie metody indukcji wiążą się z inicjacją skurczów macicy, czasem trwających przez dłuższy czas. Dlatego preferowaną metodą indukcji może być metoda mechaniczna, która doprowadzi do dojrzewania szyjki macicy bez powodowania skurczów macicy. Ponadto istnieją dodatkowe potencjalne zalety metod mechanicznych w porównaniu z metodami farmakologicznymi, takie jak łatwość przechowywania, niski koszt i mniej skutków ubocznych. Od wielu lat stosuje się w tym celu cewnik ślepy wprowadzany przez szyjkę macicy w połączeniu z ciągłą pozaowodniową wlewką NS. Jednak ta metoda, choć skuteczna, może powodować nieprzyjemne przyciągnięcie balonu do nogi kobiety. Co więcej, kapanie soli fizjologicznej przez szyjkę macicy i pochwę, czasami występuje, może być denerwujące i może być mylone z pęknięciem błony śluzowej. Niedawno wprowadziliśmy nowo opracowane urządzenie balonowe (Atad Ripener Device), które zostało zaprojektowane z jednym balonem umieszczonym na dystalnym końcu urządzenia (balon maciczny, U), podczas gdy drugi balon znajduje się 1,5 cm proksymalnie od pierwszego (balon szyjno-pochwowy, CV). Oba balony można rozszerzyć solą fizjologiczną. Balon napompowany w pochwie zapewnia działanie pociągowe i uszczelnia szyjkę macicy przed wyciekiem soli fizjologicznej. Inny balon AID (podwójny balon Instillation Device Atad) jest identyczny z ARD, ale ma dodatkową długą końcówkę do wkraplania normalnej przestrzeni pozaowodniowej. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie przeprowadzono żadnego porównania między użyciem urządzenia do dojrzewania z podwójnym balonem a cewnikiem szaleństwa do indukcji porodu. Ponadto nie ma opublikowanych danych dotyczących stosowania urządzenia do wkraplania z podwójnym balonem (AID) w połączeniu z ciągłym pozaowodniowym wkraplaniem NS. Badanie to ma na celu porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i skutków ubocznych mechanicznych metod dojrzewania szyjki macicy i indukcji porodu za pomocą urządzenia z podwójnym balonem (ARD), urządzenia do wkraplania z podwójnym balonem (AID) w połączeniu z ciągłym pozaowodniowym wkraplaniem normalnej soli fizjologicznej i głupi cewnik połączony z ciągłym pozaowodniowym wkraplaniem normalnej soli fizjologicznej. Celem badania jest zebranie 300 kobiet (po 100 losowo wybranych w każdym ramieniu).