Geburtseinleitung bei Patienten mit ungünstigen zervikalen Bedingungen

Die künstliche Reifung des Gebärmutterhalses und die Geburtseinleitung bleiben eine der therapeutischen Herausforderungen in der Geburtshilfe. Die weit verbreitete Methode, die intravenöse Verabreichung von Oxytocin, ist mit verlängerten Induktionsperioden, einer erheblichen Misserfolgsrate und erheblichen Patientenbeschwerden verbunden. Daher wurde im Laufe der Jahre eine Vielzahl von lokal angewendeten pharmakologischen und physikalischen Reifungsmitteln evaluiert. Gegenwärtig ist das üblicherweise verwendete lokale Reifungsmittel eine Prostaglandin (PG)-Zubereitung. Obwohl PG vaginal oder extraamniotisch verabreicht wird, ist eine systemische Absorption dieses Mittels üblich, was manchmal zu Uterushypertonus, Übelkeit und Erbrechen führt. Darüber hinaus sind beide Induktionsmethoden mit der Auslösung von Uteruskontraktionen verbunden, die manchmal über längere Zeiträume andauern. Daher kann ein bevorzugtes Induktionsverfahren ein mechanisches sein, das zu einer Zervixreifung führt, ohne Uteruskontraktionen zu verursachen. Darüber hinaus gibt es zusätzliche potenzielle Vorteile mechanischer Verfahren im Vergleich zu pharmakologischen Verfahren, wie etwa einfache Lagerung, niedrige Kosten und weniger Nebenwirkungen. Ein Follykatheter, der durch den Gebärmutterhals eingeführt wird, kombiniert mit einer kontinuierlichen extraamniotischen NS-Instillation wird zu diesem Zweck seit vielen Jahren verwendet. Obwohl dieses Verfahren wirksam ist, kann es jedoch zu einer unbequemen Traktion des Ballons am Bein der Frau kommen. Außerdem kommt es gelegentlich vor, dass Kochsalzlösung durch den Gebärmutterhals und die Vagina tropft, lästig sein und mit einem Blasensprung verwechselt werden kann. Wir haben kürzlich ein neu entwickeltes Ballongerät (Atad Ripener Device) eingeführt, bei dem sich ein Ballon am distalen Ende des Geräts befindet (Uterusballon, U), während sich der andere Ballon 1,5 cm proximal zum ersten befindet (der zervikovaginale Ballon, CV). Beide Ballons sind mit Kochsalzlösung erweiterbar. Der in der Vagina aufgeblasene Ballon sorgt für die Zugwirkung und dichtet den Gebärmutterhals gegen das Austreten von Kochsalzlösung ab. Ein weiterer Ballon, der AID (Atad Double Balloon Instillation Device), ist identisch mit dem ARD, hat aber eine zusätzliche lange Spitze für die Instillation von Normal in den extraamniotischen Raum. Nach unserem besten Wissen wurde kein Vergleich zwischen der Verwendung der Doppelballon-Reifungsvorrichtung und dem Folly-Katheter zur Geburtseinleitung durchgeführt. Darüber hinaus gibt es keine veröffentlichten Daten zur Verwendung des Doppelballon-Instillationsgeräts (AID) in Kombination mit einer kontinuierlichen extraamniotischen NS-Instillation. Diese Studie soll die Wirksamkeit, Sicherheit und Nebenwirkungen mechanischer Methoden der Zervixreifung und Weheneinleitung durch das Doppelballongerät (ARD), das Doppelballon-Instillationsgerät (AID) in Kombination mit kontinuierlicher extraamniotischer Instillation von normaler Kochsalzlösung und vergleichen der Folly-Katheter kombiniert mit kontinuierlicher extra-amniotischer Instillation normaler Kochsalzlösung. Die Studie zielt auf die Rekrutierung von 300 Frauen ab (100 randomisiert in jedem Arm).