Účinek orální dekontaminace pomocí chlorhexidinu nebo manganistanu draselného u pacientů na JIP

Nozokomiální pneumonie je běžná u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) a v různých studiích je spojena se zvýšením úmrtnosti o 24 % až 76 %. Intervence, které účinně předcházejí nozokomiální pneumonii, jsou strategicky důležité pro snížení nemocnosti, úmrtnosti a nákladů na zdravotní péči. Kolonizace hltanu je považována za rezervoár pro patogeny způsobující nozokomiální pneumonii a byly zkoušeny zásahy, jako je selektivní dekontaminace zažívacího traktu, aby se tento zdroj infekce kontroloval. V poslední době je věnována pozornost kolonizaci zubního plaku aerobními organismy s následnou aspirací do dolních cest dýchacích. Předchozí menší studie používající antiseptická činidla ke sterilizaci zubního plaku u pacientů s rizikem zápalu plic přinesly rozporuplné výsledky. Cílem této studie je zjistit, zda čištění ústní dutiny dvakrát denně 0,2% chlorhexidinem snižuje výskyt nozokomiálních pneumonií u pacientů, kteří zůstávají na JIP > 48 hodin.

Po získání informovaného souhlasu budou subjekty randomizovány k léčbě buď 0,2% roztokem chlorhexidin glukonátu (CHG) nebo 0,01% roztokem manganistanu draselného (PP) (kontrolní skupina), podle protokolu schváleného institucionální etickou komisí. Parametry, které by se měly zaznamenat na začátku, jsou: věk, pohlaví, chirurgický nebo nechirurgický stav, imunosuprese, chronické onemocnění, kouření a konzumace alkoholu, skóre glasgowského kómatu (GCS), laboratorní parametry a analýza krevních plynů. Všichni jedinci by byli sledováni denně a byla by zaznamenána GCS, přítomnost nazogastrické sondy (výživy), endotracheální sondy, tracheostomie, ventilátoru, centrální žilní a močové katetrizace, profylaxe proti stresovým vředům a předchozí použití antibiotik. Přítomnost nebo nepřítomnost nozokomiální pneumonie by také byla denně zaznamenána. Sekrece z dolních dýchacích cest by byly získány chráněnou nebronchoskopickou mini-BAL technikou za účelem identifikace kauzativních organismů. Všechny subjekty budou denně sledovány až do propuštění z JIP nebo smrti.

Primární výslednou proměnnou byl rozvoj nozokomiální pneumonie během pobytu na JIP. Sekundárními výstupními proměnnými byly nemocniční mortalita, délka pobytu na JIP.

Bude třeba studovat celkem 506 pacientů (přibližně 253 pacientů v každé léčebné skupině). Tato studie bude mít statistickou sílu 75 % pro detekci 50% snížení výskytu nozokomiální pneumonie v intervenční skupině s 95% úrovní spolehlivosti za předpokladu, že výskyt pneumonie v kontrolní skupině je 16 %.