Эффект обеззараживания полости рта с использованием хлоргексидина или перманганата калия у пациентов в отделении интенсивной терапии

Внутрибольничная пневмония часто встречается у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) и связана с увеличением уровня смертности на 24-76% в различных исследованиях. Вмешательства, которые эффективно предотвращают внутрибольничную пневмонию, имеют стратегическое значение для снижения заболеваемости, смертности и расходов на здравоохранение. Предполагается, что колонизация глотки является резервуаром для патогенов, вызывающих внутрибольничную пневмонию, и для контроля этого источника инфекции были предприняты такие вмешательства, как селективная дезинфекция пищеварительного тракта. В последнее время внимание уделяется колонизации зубного налета аэробными организмами с последующей аспирацией в нижние дыхательные пути. Предыдущие небольшие исследования с использованием антисептиков для стерилизации зубных отложений у пациентов с риском развития пневмонии дали противоречивые результаты. Настоящее исследование направлено на определение того, снижает ли чистка полости рта два раза в день 0,2% раствором хлоргексидина заболеваемость внутрибольничной пневмонией у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии более 48 часов.

После получения информированного согласия субъекты будут рандомизированы для лечения либо 0,2% раствором хлоргексидин глюконата (ХГГ), либо 0,01% раствором перманганата калия (РР) (контрольная группа) в соответствии с протоколом, одобренным Институциональным комитетом по этике. На исходном уровне параметры, которые будут отмечены, включают: возраст, пол, хирургический или нехирургический статус, иммуносупрессию, хронические заболевания, курение и употребление алкоголя, балл по шкале комы Глазго (ШКГ), лабораторные параметры и анализ газов крови. Все субъекты будут наблюдаться ежедневно, и будут отмечены GCS, наличие назогастрального зонда (питания), эндотрахеальной трубки, трахеостомии, вентилятора, центральной венозной и мочевой катетеризации, антистрессовой профилактики язвы и предшествующего использования антибиотиков. Наличие или отсутствие нозокомиальной пневмонии также будет отмечаться ежедневно. Секреты нижних дыхательных путей будут получены защищенным небронхоскопическим методом мини-БАЛ для идентификации возбудителей. Все субъекты будут наблюдаться ежедневно до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти.

Первичной исходной переменной было развитие нозокомиальной пневмонии во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Вторичными переменными исхода были госпитальная смертность, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.

Всего необходимо будет обследовать 506 пациентов (примерно 253 пациента в каждой лечебной группе). Это исследование будет иметь статистическую мощность 75% для выявления снижения заболеваемости внутрибольничной пневмонией на 50% в группе вмешательства с уровнем достоверности 95%, предполагая, что заболеваемость пневмонией в контрольной группе составляет 16%.