Efecto de la descontaminación oral con clorhexidina o permanganato de potasio en pacientes de la UCI

La neumonía nosocomial es común en los pacientes de las unidades de cuidados intensivos (UCI) y se asocia con un aumento de las tasas de mortalidad del 24 % al 76 % en varios estudios. Las intervenciones que previenen de forma eficaz la neumonía nosocomial son estratégicamente importantes para reducir la morbilidad, la mortalidad y los costes sanitarios. La colonización de la faringe se ha implicado como reservorio de patógenos causantes de neumonía nosocomial y se han intentado intervenciones como la descontaminación digestiva selectiva para controlar esta fuente de infección. Recientemente, se ha prestado atención a la colonización de la placa dental por organismos aeróbicos con la subsiguiente aspiración en el tracto respiratorio inferior. Estudios previos más pequeños que utilizaron agentes antisépticos para esterilizar las placas dentales en pacientes con riesgo de neumonía mostraron resultados contradictorios. El presente estudio tiene como objetivo determinar si la limpieza bucal dos veces al día con clorhexidina al 0,2% reduce la incidencia de neumonía nosocomial en pacientes que permanecen en la UCI durante más de 48 horas.

Después de obtener el consentimiento informado, los sujetos serían aleatorizados para recibir tratamiento con solución de gluconato de clorhexidina (CHG) al 0,2% o solución de permanganato de potasio (PP) al 0,01% (Grupo Control), según el protocolo aprobado por el Comité de Ética Institucional. Al inicio del estudio, los parámetros que se anotarían son: edad, sexo, estado quirúrgico o no quirúrgico, inmunosupresión, enfermedades crónicas, tabaquismo y consumo de alcohol, puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS), parámetros de laboratorio y análisis de gases en sangre. Todos los sujetos serían seguidos diariamente y se anotará la GCS, la presencia de sonda nasogástrica (alimentaciones), sonda endotraqueal, traqueotomía, ventilador, cateterismo venoso central y urinario, profilaxis de úlceras antiestrés y uso previo de antibióticos. También se anotaría diariamente la presencia o ausencia de neumonía nosocomial. Las secreciones de las vías respiratorias inferiores se obtendrían mediante la técnica mini-BAL no broncoscópica protegida para identificar los organismos causantes. Todos los sujetos serán seguidos diariamente hasta el alta de la UCI o muerte.

La variable de resultado primaria fue el desarrollo de neumonía nosocomial durante la estancia en la UCI. Las variables de resultado secundarias fueron la mortalidad hospitalaria, la duración de la estancia en la UCI.

Habrá que estudiar un total de 506 pacientes (aproximadamente 253 pacientes en cada grupo de tratamiento). Este estudio tendrá un poder estadístico del 75 % para detectar una reducción del 50 % en la incidencia de neumonía nosocomial en el grupo de intervención con un nivel de confianza del 95 % asumiendo que la incidencia de neumonía en el grupo control es del 16 %.