Effect van orale decontaminatie met behulp van chloorhexidine of kaliumpermanganaat bij IC-patiënten

Nosocomiale pneumonie komt veel voor bij patiënten op de intensive care (ICU) en wordt in verschillende onderzoeken geassocieerd met een stijging van de sterftecijfers met 24% tot 76%. Interventies die nosocomiale pneumonie effectief voorkomen, zijn van strategisch belang om morbiditeit, mortaliteit en zorgkosten te verminderen. Kolonisatie van de keelholte is geïmpliceerd omdat de reservoirs voor ziekteverwekkers die nosocomiale longontsteking veroorzaken en interventies zoals selectieve spijsverteringsontsmetting zijn geprobeerd om deze infectiebron onder controle te krijgen. Onlangs heeft de kolonisatie van de tandplak door aerobe organismen met daaropvolgende aspiratie in de onderste luchtwegen aandacht gekregen. Eerdere kleinere onderzoeken waarbij antiseptische middelen werden gebruikt om tandplak te steriliseren bij patiënten met een risico op longontsteking, hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd. De huidige studie heeft tot doel vast te stellen of tweemaal daags orale reiniging met 0,2% chloorhexidine de incidentie van nosocomiale pneumonie vermindert bij patiënten die langer dan 48 uur op de IC verblijven.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zouden proefpersonen worden gerandomiseerd naar behandeling met ofwel 0,2% chloorhexidinegluconaat (CHG)-oplossing of 0,01% kaliumpermanganaatoplossing (PP) (controlegroep), volgens het protocol dat is goedgekeurd door de Institutional Ethics Committee. Bij baseline zijn de volgende parameters: leeftijd, geslacht, chirurgische of niet-chirurgische status, immunosuppressie, chronische aandoeningen, roken en alcoholgebruik, Glasgow coma scale score (GCS), laboratoriumparameters en bloedgasanalyse. Alle proefpersonen zouden dagelijks worden gevolgd en de GCS, de aanwezigheid van een neussonde (feeds), endotracheale tube, tracheostomie, beademing, centrale veneuze en urinekatheterisatie, profylaxe tegen stresszweren en eerder gebruik van antibiotica zullen worden genoteerd. Aanwezigheid of afwezigheid van nosocomiale pneumonie zou ook dagelijks worden genoteerd. Lagere respiratoire secreties zouden worden verkregen door de beschermde niet-bronchoscopische mini-BAL-techniek om de veroorzakende organismen te identificeren. Alle proefpersonen worden dagelijks gevolgd tot ontslag van de IC of overlijden.

Primaire uitkomstvariabele was de ontwikkeling van nosocomiale pneumonie tijdens het verblijf op de IC. Secundaire uitkomstvariabelen waren ziekenhuissterfte, verblijfsduur op de IC.

Er zullen in totaal 506 patiënten moeten worden onderzocht (ongeveer 253 patiënten in elke behandelingsgroep). Deze studie zal een statistisch vermogen hebben van 75% om een ​​vermindering van 50% in de incidentie van nosocomiale pneumonie in de interventiegroep te detecteren met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, ervan uitgaande dat de incidentie van pneumonie in de controlegroep 16% is.