Effet de la décontamination orale à l'aide de chlorhexidine ou de permanganate de potassium chez les patients en soins intensifs

La pneumonie nosocomiale est courante chez les patients des unités de soins intensifs (USI) et est associée à une augmentation des taux de mortalité de 24 % à 76 % dans diverses études. Les interventions qui préviennent efficacement la pneumonie nosocomiale sont stratégiquement importantes pour réduire la morbidité, la mortalité et les coûts des soins de santé. La colonisation du pharynx a été impliquée en tant que réservoirs d'agents pathogènes responsables de la pneumonie nosocomiale et des interventions telles que la décontamination digestive sélective ont été tentées pour contrôler cette source d'infection. Récemment, la colonisation de la plaque dentaire par des organismes aérobies avec aspiration subséquente dans les voies respiratoires inférieures a retenu l'attention. Des études précédentes de moindre envergure utilisant des agents antiseptiques pour stériliser les plaques dentaires chez les patients à risque de pneumonie ont montré des résultats contradictoires. La présente étude vise à déterminer si le nettoyage buccal deux fois par jour avec 0,2 % de chlorhexidine réduit l'incidence de la pneumonie nosocomiale chez les patients séjournant aux soins intensifs pendant plus de 48 heures.

Après avoir obtenu le consentement éclairé, les sujets seraient randomisés pour recevoir un traitement avec une solution de gluconate de chlorhexidine (CHG) à 0,2 % ou une solution de permanganate de potassium (PP) à 0,01 % (groupe témoin), conformément au protocole approuvé par le comité d'éthique institutionnel. Au départ, les paramètres qui seraient notés sont : l'âge, le sexe, l'état chirurgical ou non chirurgical, l'immunosuppression, les affections chroniques, le tabagisme et la consommation d'alcool, le score de l'échelle de coma de Glasgow (GCS), les paramètres de laboratoire et l'analyse des gaz du sang. Tous les sujets seraient suivis quotidiennement et le GCS, la présence d'une sonde nasogastrique (alimentation), d'une sonde endotrachéale, d'une trachéotomie, d'un ventilateur, d'un cathétérisme veineux central et urinaire, d'une prophylaxie anti-ulcère anti-stress et d'une utilisation antérieure d'antibiotiques seront notés. La présence ou l'absence de pneumonie nosocomiale serait également notée quotidiennement. Les sécrétions des voies respiratoires inférieures seraient obtenues par la technique mini-BAL non bronchoscopique protégée afin d'identifier les organismes responsables. Tous les sujets seront suivis quotidiennement jusqu'à leur sortie de l'USI ou leur décès.

Le critère de jugement principal était le développement d'une pneumonie nosocomiale pendant le séjour en USI. Les critères de jugement secondaires étaient la mortalité hospitalière, la durée du séjour en USI.

Au total, 506 patients devront être étudiés (environ 253 patients dans chaque groupe de traitement). Cette étude aura une puissance statistique de 75 % pour détecter une réduction de 50 % de l'incidence de la pneumonie nosocomiale dans le groupe d'intervention avec un niveau de confiance de 95 % en supposant que l'incidence de la pneumonie dans le groupe témoin est de 16 %.