Effetto della decontaminazione orale mediante clorexidina o permanganato di potassio nei pazienti in terapia intensiva

La polmonite nosocomiale è comune nei pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU) ed è associata ad un aumento dei tassi di mortalità dal 24% al 76% in vari studi. Gli interventi che prevengono efficacemente la polmonite nosocomiale sono strategicamente importanti per ridurre morbilità, mortalità e costi sanitari. La colonizzazione della faringe è stata implicata come serbatoio di agenti patogeni che causano polmonite nosocomiale e sono stati tentati interventi come la decontaminazione digestiva selettiva per controllare questa fonte di infezione. Recentemente, la colonizzazione della placca dentale da parte di organismi aerobici con successiva aspirazione nel tratto respiratorio inferiore ha ricevuto attenzione. Precedenti studi più piccoli che utilizzavano agenti antisettici per sterilizzare le placche dentali in pazienti a rischio di polmonite hanno mostrato risultati contrastanti. Il presente studio mira a determinare se la pulizia orale due volte al giorno con clorexidina allo 0,2% riduce l'incidenza di polmonite nosocomiale nei pazienti che risiedono in terapia intensiva per> 48 ore.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i soggetti sarebbero stati randomizzati al trattamento con soluzione di clorexidina gluconato (CHG) allo 0,2% o soluzione di permanganato di potassio (PP) allo 0,01% (gruppo di controllo), secondo il protocollo approvato dal Comitato etico istituzionale. Al basale, i parametri che verrebbero annotati sono: età, sesso, stato chirurgico o non chirurgico, immunosoppressione, disturbi cronici, fumo e consumo di alcol, punteggio della scala del coma di Glasgow (GCS), parametri di laboratorio ed emogasanalisi. Tutti i soggetti verrebbero seguiti quotidianamente e verranno annotati il ​​GCS, la presenza di sondino nasogastrico (alimentazione), tubo endotracheale, tracheostomia, ventilatore, cateterizzazione venosa centrale e urinaria, profilassi anti-ulcera e precedente uso di antibiotici. Anche la presenza o l'assenza di polmonite nosocomiale dovrebbe essere annotata giornalmente. Le secrezioni delle vie respiratorie inferiori sarebbero ottenute con la tecnica del mini-BAL protetto non broncoscopico per identificare gli organismi responsabili. Tutti i soggetti saranno seguiti giornalmente fino alla dimissione dalla terapia intensiva o al decesso.

La variabile di esito primaria era lo sviluppo di polmonite nosocomiale durante la degenza in terapia intensiva. Le variabili di esito secondarie erano la mortalità ospedaliera, la durata della degenza in terapia intensiva.

Dovranno essere studiati un totale di 506 pazienti (circa 253 pazienti in ciascun gruppo di trattamento). Questo studio avrà un potere statistico del 75% per rilevare una riduzione del 50% nell'incidenza di polmonite nosocomiale nel gruppo di intervento con un livello di confidenza del 95% assumendo che l'incidenza di polmonite nel gruppo di controllo sia del 16%.