ICU 患者におけるクロルヘキシジンまたは過マンガン酸カリウムを使用した口腔除染の効果

院内肺炎は集中治療室 (ICU) の患者によく見られ、さまざまな研究で 24% から 76% の死亡率の増加と関連しています。 院内肺炎を効果的に予防する介入は、罹患率、死亡率、および医療費を削減するために戦略的に重要です。 咽頭のコロニー形成は、院内肺炎を引き起こす病原体の貯蔵庫として関与しており、この感染源を制御するために、選択的な消化器汚染除去などの介入が試みられてきました。 最近、好気性生物による歯垢のコロニー形成とそれに続く下気道への吸引が注目されています。 肺炎のリスクがある患者の歯垢を殺菌するために防腐剤を使用した以前の小規模な研究では、相反する結果が示されています。 本研究は、0.2% クロルヘキシジンによる 1 日 2 回の口腔洗浄が、ICU に 48 時間以上滞在している患者の院内肺炎の発生率を低下させるかどうかを判断することを目的としています。

インフォームド コンセントを取得した後、被験者は、制度倫理委員会によって承認されたプロトコルに従って、0.2% グルコン酸クロルヘキシジン (CHG) 溶液または 0.01% 過マンガン酸カリウム溶液 (PP) (対照群) のいずれかによる治療に無作為に割り付けられます。 ベースラインで注目されるパラメーターは、年齢、性別、手術または非手術の状態、免疫抑制、慢性疾患、喫煙と飲酒、グラスゴー昏睡尺度スコア (GCS)、検査パラメーター、および血液ガス分析です。 すべての被験者は毎日フォローアップされ、GCS、経鼻胃管（フィード）、気管内チューブ、気管切開、人工呼吸器、中心静脈および尿路カテーテル法の存在、抗ストレス性潰瘍の予防、および以前の抗生物質の使用が記録されます。 院内肺炎の有無も毎日記録する。 下気道分泌物は、原因生物を特定するために、保護された非気管支鏡ミニ BAL 技術によって取得されます。 すべての被験者は、ICU からの退院または死亡まで毎日追跡されます。

主要アウトカム変数は、ICU滞在中の院内肺炎の発症でした。 二次結果変数は、病院死亡率、ICU 滞在期間でした。

合計 506 人の患者を調査する必要があります (各治療群で約 253 人の患者)。 この研究では、対照群の肺炎の発生率が 16% であると仮定して、95% の信頼水準で介入群の院内肺炎の発生率が 50% 減少したことを検出する 75% の統計的検出力があります。