Wirkung der oralen Dekontamination mit Chlorhexidin oder Kaliumpermanganat bei Intensivpatienten

Nosokomiale Pneumonie ist bei Patienten auf Intensivstationen (ICU) weit verbreitet und in verschiedenen Studien mit einem Anstieg der Sterblichkeitsraten um 24 % bis 76 % verbunden. Interventionen, die eine nosokomiale Pneumonie wirksam verhindern, sind von strategischer Bedeutung, um Morbidität, Mortalität und Gesundheitskosten zu senken. Die Kolonisierung des Pharynx wurde als Reservoir für Krankheitserreger angesehen, die eine nosokomiale Pneumonie verursachen, und es wurden Interventionen wie die selektive Dekontamination des Verdauungstrakts versucht, um diese Infektionsquelle zu kontrollieren. In letzter Zeit hat die Besiedelung des Zahnbelags durch aerobe Organismen mit anschließender Aspiration in die unteren Atemwege Aufmerksamkeit erregt. Frühere kleinere Studien mit antiseptischen Mitteln zur Sterilisation von Zahnbelägen bei Patienten mit Lungenentzündungsrisiko haben widersprüchliche Ergebnisse gezeigt. Ziel der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob eine zweimal tägliche orale Reinigung mit 0,2 % Chlorhexidin die Inzidenz nosokomialer Pneumonie bei Patienten verringert, die länger als 48 Stunden auf der Intensivstation bleiben.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung würden die Probanden gemäß dem von der Institutional Ethics Committee genehmigten Protokoll randomisiert einer Behandlung mit entweder 0,2 % Chlorhexidingluconat (CHG)-Lösung oder 0,01 % Kaliumpermanganat-Lösung (PP) (Kontrollgruppe) zugeteilt. Zu Studienbeginn werden folgende Parameter notiert: Alter, Geschlecht, chirurgischer oder nicht-chirurgischer Status, Immunsuppression, chronische Beschwerden, Rauchen und Alkoholkonsum, Glasgow Coma Scale Score (GCS), Laborparameter und Blutgasanalyse. Alle Probanden würden täglich nachuntersucht und der GCS, das Vorhandensein einer Magensonde (Ernährung), eines Endotrachealtubus, einer Tracheotomie, eines Beatmungsgeräts, einer zentralen Venen- und Harnkatheterisierung, einer Anti-Stress-Geschwür-Prophylaxe und einer vorherigen Antibiotika-Verwendung werden notiert. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer nosokomialen Pneumonie würde ebenfalls täglich notiert werden. Sekrete aus den unteren Atemwegen würden durch die geschützte nicht-bronchoskopische Mini-BAL-Technik gewonnen, um die verursachenden Organismen zu identifizieren. Alle Probanden werden täglich bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod nachbeobachtet.

Primäre Zielvariable war die Entwicklung einer nosokomialen Pneumonie während des Aufenthalts auf der Intensivstation. Sekundäre Ergebnisvariablen waren die Krankenhaussterblichkeit und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation.

Insgesamt müssen 506 Patienten untersucht werden (ungefähr 253 Patienten in jeder Behandlungsgruppe). Diese Studie wird eine statistische Power von 75 % haben, um eine 50 %ige Reduktion der Inzidenz nosokomialer Pneumonie in der Interventionsgruppe mit einem Konfidenzniveau von 95 % zu erkennen, unter der Annahme, dass die Inzidenz von Pneumonie in der Kontrollgruppe 16 % beträgt.