Effekt av oral dekontaminering ved bruk av klorheksidin eller kaliumpermanganat hos ICU-pasienter

Nosokomial lungebetennelse er vanlig hos pasienter med intensivavdelinger (ICU) og er assosiert med økning i dødelighetsrater med 24 % til 76 % i ulike studier. Intervensjoner som effektivt forebygger nosokomial lungebetennelse er strategisk viktig for å redusere sykelighet, dødelighet og helsekostnader. Kolonisering av svelget har vært implisert ettersom reservoarene for patogener som forårsaker nosokomial lungebetennelse og intervensjoner som selektiv fordøyelsesdekontaminering har blitt forsøkt for å kontrollere denne infeksjonskilden. Nylig har kolonisering av tannplakk av aerobe organismer med påfølgende aspirasjon inn i nedre luftveier fått oppmerksomhet. Tidligere mindre studier med bruk av antiseptiske midler for å sterilisere tannplakk hos pasienter med risiko for lungebetennelse har vist motstridende resultater. Denne studien tar sikte på å finne ut om to ganger daglig oral rensing med 0,2 % klorheksidin reduserer forekomsten av nosokomial lungebetennelse hos pasienter som oppholder seg på intensivavdelingen i >48 timer.

Etter å ha innhentet informert samtykke, vil forsøkspersonene bli randomisert til behandling med enten 0,2 % klorheksidinglukonat (CHG) løsning eller 0,01 % kaliumpermanganatløsning (PP) (kontrollgruppe), i henhold til protokollen godkjent av den institusjonelle etiske komiteen. Ved baseline er parametrene som vil bli notert: alder, kjønn, kirurgisk eller ikke-kirurgisk status, immunsuppresjon, kroniske plager, røyking og alkoholforbruk, Glasgow coma scale score (GCS), laboratorieparametre og blodgassanalyse. Alle forsøkspersoner vil bli fulgt opp daglig, og GCS, tilstedeværelse av nasogastrisk sonde (feed), endotrakealsonde, trakeostomi, ventilator, sentral venøs og urinkateterisering, anti-stress sårprofylakse og tidligere antibiotikabruk vil bli notert. Tilstedeværelse eller fravær av nosokomial lungebetennelse vil også bli registrert daglig. Lavere luftveissekret vil bli oppnådd ved den beskyttede ikke-bronkoskopiske mini-BAL-teknikken for å identifisere de forårsakende organismer. Alle forsøkspersonene vil bli fulgt opp daglig frem til utskrivning fra intensivavdelingen eller død.

Primær utfallsvariabel var utviklingen av nosokomial lungebetennelse under intensivoppholdet. Sekundære utfallsvariabler var sykehusdødelighet, lengde på intensivavdelingen.

Totalt 506 pasienter vil måtte studeres (ca. 253 pasienter i hver behandlingsgruppe). Denne studien vil ha en statistisk kraft på 75 % for å oppdage en 50 % reduksjon i forekomsten av nosokomial lungebetennelse i intervensjonsgruppen med et 95 % konfidensnivå forutsatt at forekomsten av lungebetennelse i kontrollgruppen er 16 %.