Wpływ odkażania jamy ustnej przy użyciu chlorheksydyny lub nadmanganianu potasu u pacjentów OIOM

Szpitalne zapalenie płuc jest powszechne u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i wiąże się ze wzrostem śmiertelności o 24% do 76% w różnych badaniach. Interwencje, które skutecznie zapobiegają szpitalnemu zapaleniu płuc, mają strategiczne znaczenie dla zmniejszenia zachorowalności, śmiertelności i kosztów opieki zdrowotnej. Uważa się, że kolonizacja gardła jest rezerwuarem patogenów wywołujących szpitalne zapalenie płuc, a interwencje, takie jak selektywne odkażanie przewodu pokarmowego, próbowano kontrolować to źródło infekcji. Ostatnio zwrócono uwagę na kolonizację płytki nazębnej przez organizmy tlenowe, a następnie aspirację do dolnych dróg oddechowych. Wcześniejsze mniejsze badania z użyciem środków antyseptycznych do sterylizacji płytki nazębnej u pacjentów zagrożonych zapaleniem płuc wykazały sprzeczne wyniki. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy płukanie jamy ustnej 2 razy dziennie 0,2% roztworem chlorheksydyny zmniejsza częstość występowania szpitalnego zapalenia płuc u pacjentów przebywających na OIT powyżej 48 godzin.

Po uzyskaniu świadomej zgody osoby byłyby losowo przydzielane do leczenia 0,2% roztworem glukonianu chlorheksydyny (CHG) lub 0,01% roztworem nadmanganianu potasu (PP) (grupa kontrolna), zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez instytucjonalną komisję etyczną. Parametry, które należy odnotować na początku badania to: wiek, płeć, stan chirurgiczny lub niechirurgiczny, immunosupresja, przewlekłe dolegliwości, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, wynik w skali śpiączki Glasgow (GCS), parametry laboratoryjne i gazometria krwi. Wszyscy pacjenci będą kontrolowani codziennie, a GCS, obecność sondy nosowo-żołądkowej (karmienie), rurka dotchawicza, tracheostomia, respirator, centralne cewnikowanie żył i dróg moczowych, profilaktyka owrzodzeń antystresowych i wcześniejsze stosowanie antybiotyków zostaną odnotowane. Codziennie odnotowuje się również obecność lub brak szpitalnego zapalenia płuc. Wydzieliny z dolnych dróg oddechowych byłyby uzyskiwane za pomocą chronionej niebronchoskopowej techniki mini-BAL w celu identyfikacji organizmów sprawczych. Wszyscy pacjenci będą codziennie obserwowani aż do wypisu z OIOM lub śmierci.

Pierwszorzędową zmienną wyniku był rozwój szpitalnego zapalenia płuc podczas pobytu na OIT. Drugorzędowymi zmiennymi wyniku były śmiertelność szpitalna, długość pobytu na OIOM-ie.

Konieczne będzie zbadanie łącznie 506 pacjentów (około 253 pacjentów w każdej grupie terapeutycznej). To badanie będzie miało moc statystyczną 75%, aby wykryć 50% zmniejszenie częstości występowania szpitalnego zapalenia płuc w grupie interwencyjnej z 95% poziomem ufności przy założeniu, że częstość występowania zapalenia płuc w grupie kontrolnej wynosi 16%.