- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00615225
Mozková smrt: Zánětlivá odezva, apoptóza a tolerance endotoxinu
13. února 2008 aktualizováno: Delafontaine Hospital
Observační studie o systémové zánětlivé reakci během mozkové smrti.
Předpokládali jsme, že mozková smrt je spojena s časnou systémovou zánětlivou reakcí, pravděpodobně kombinovanou s aktivací apoptotické buněčné smrti, což jsou dvě události, které mohou přispět k vyvolání rychlé orgánové dysfunkce.
V této studii dárců a kontrol s mozkovou smrtí jsme testovali plazmatické cytokiny a rozpustné faktory, zkoumali jsme hladiny plazmatického endotoxinu jako spouštěcího faktoru zánětu, měřili ex vivo produkci cytokinů krevními leukocyty, abychom určili, zda po smrti mozku došlo k imunosupresi, a zkoumali kosterní svalové biopsie k hledání důkazů zánětu a zvýšené apoptózy v periferní tkáni.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s mozkovou smrtí diagnostikovaní na třech různých JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s mozkovou smrtí bez ohledu na příčinu (zástava srdce, mrtvice, poranění hlavy)
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mozkově mrtví pacienti
Všichni pacienti splňující kritéria pro mozkovou smrt
|
Svalové biopsie byly odebrány přes místo operace ze stehenního svalu vastus lateralis na začátku operace
|
|
Zdravá kontrola
Všichni zdraví dobrovolníci, kteří chtějí dát trochu krve
|
|
|
Dobrovolníci na operaci kyčle
Pacienti podstupující operaci kyčle pro degenerativní nezánětlivé onemocnění kyčle
|
Svalové biopsie byly odebrány přes místo operace ze stehenního svalu vastus lateralis na začátku operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe Adrie, MD, PhD, Delafontaine Hospital
- Ředitel studie: Jean Marc Cavaillon, ScD, Pasteur Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPPRB/114-02
- Agence de Biomédecine 2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt mozku
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
Klinické studie na Svalová biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno