- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00615225
Agyhalál: gyulladásos válasz, apoptózis és endotoxin tolerancia
2008. február 13. frissítette: Delafontaine Hospital
Megfigyelési tanulmány az agyhalál során jelentkező szisztémás gyulladásos reakcióról.
Feltételeztük, hogy az agyhalál korai szisztémás gyulladásos válaszreakcióval jár, amely valószínűleg az apoptotikus sejthalál aktiválódásával párosul, két olyan esemény, amely hozzájárulhat a gyors szervi diszfunkció kiváltásához.
Ebben az agyhalott donorok és kontrollok vizsgálatában megvizsgáltuk a plazma citokineket és az oldható faktorokat, megvizsgáltuk a plazma endotoxinszintjét mint a gyulladás kiváltó tényezőjét, mértük a vér leukociták ex vivo citokintermelését, hogy meghatározzuk, hogy az agyhalál után bekövetkezett-e immunszuppresszió, és megvizsgáltuk a csontvázat. izombiopsziák a gyulladás és a megnövekedett apoptózis bizonyítékának keresésére a perifériás szövetekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liege, Belgium
- Liege Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75020
- Tenon Hospital
-
Saint Denis, Franciaország, 93205
- Delafontaine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely agyhalott beteg, akit három különböző intenzív osztályon diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden agyhalott beteg, az októl függetlenül (szívleállás, szélütés, fejsérülés)
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Agyhalott betegek
Minden beteg megfelel az agyhalál kritériumainak
|
A műtét elején izombiopsziát vettünk a műtét helyén a vastus lateralis combizomból
|
|
Egészséges kontroll
Bármely egészséges önkéntes, aki hajlandó vért adni
|
|
|
Önkéntesek csípőműtéten
Degeneratív, nem gyulladásos csípőízületi betegség miatt csípőműtéten átesett betegek
|
A műtét elején izombiopsziát vettünk a műtét helyén a vastus lateralis combizomból
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe Adrie, MD, PhD, Delafontaine Hospital
- Tanulmányi igazgató: Jean Marc Cavaillon, ScD, Pasteur Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 13.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2008. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPPRB/114-02
- Agence de Biomédecine 2005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .