- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00615225
Muerte cerebral: respuesta inflamatoria, apoptosis y tolerancia a endotoxinas
13 de febrero de 2008 actualizado por: Delafontaine Hospital
Estudio observacional sobre la respuesta inflamatoria sistémica durante la muerte cerebral.
Presumimos que la muerte cerebral está asociada con una respuesta inflamatoria sistémica temprana, posiblemente combinada con la activación de la muerte celular apoptótica, dos eventos que pueden contribuir a inducir una disfunción orgánica rápida.
En este estudio de donantes y controles con muerte cerebral, analizamos las citoquinas plasmáticas y los factores solubles, investigamos los niveles de endotoxinas plasmáticas como un factor desencadenante de la inflamación, medimos la producción de citoquinas ex vivo por parte de los leucocitos sanguíneos para determinar si se produjo inmunosupresión después de la muerte cerebral y examinamos biopsias musculares para buscar evidencia de inflamación y aumento de la apoptosis en el tejido periférico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente con muerte cerebral diagnosticado en tres UCI diferentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con muerte cerebral sea cual sea la causa (paro cardíaco, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico)
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con muerte cerebral
Todos los pacientes que cumplan criterios de muerte encefálica.
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Se tomaron biopsias musculares a través del sitio de la operación desde el músculo vasto lateral del muslo al comienzo de la cirugía.
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Control saludable
Cualquier voluntario sano que acepte donar un poco de sangre.
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Voluntarios con cirugía de cadera
Pacientes sometidos a cirugía de cadera por enfermedad degenerativa no inflamatoria de la cadera
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Se tomaron biopsias musculares a través del sitio de la operación desde el músculo vasto lateral del muslo al comienzo de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Adrie, MD, PhD, Delafontaine Hospital
- Director de estudio: Jean Marc Cavaillon, ScD, Pasteur Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPPRB/114-02
- Agence de Biomédecine 2005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .