- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00615225
Morte cerebrale: risposta infiammatoria, apoptosi e tolleranza alle endotossine
13 febbraio 2008 aggiornato da: Delafontaine Hospital
Studio osservazionale sulla risposta infiammatoria sistemica durante la morte cerebrale.
Abbiamo ipotizzato che la morte cerebrale sia associata a una risposta infiammatoria sistemica precoce, possibilmente combinata con l'attivazione della morte cellulare per apoptosi, due eventi che possono contribuire a indurre una rapida disfunzione d'organo.
In questo studio su donatori e controlli in morte cerebrale, abbiamo analizzato le citochine plasmatiche e i fattori solubili, studiato i livelli di endotossina plasmatica come fattore scatenante dell'infiammazione, misurato la produzione di citochine ex vivo da parte dei leucociti del sangue per determinare se l'immunosoppressione si è verificata dopo la morte cerebrale ed esaminato la biopsie muscolari per cercare prove di infiammazione e aumento dell'apoptosi nel tessuto periferico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con morte cerebrale diagnosticati in tre diverse unità di terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con morte cerebrale qualunque sia la causa (arresto cardiaco, ictus, trauma cranico)
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con morte cerebrale
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri per la morte cerebrale
|
Le biopsie muscolari sono state prelevate attraverso il sito dell'operazione dal muscolo vasto laterale della coscia all'inizio dell'intervento
|
|
Controllo sano
Tutti i volontari sani che accettano di donare del sangue
|
|
|
Volontari sottoposti a intervento chirurgico all'anca
Pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca per patologia degenerativa non infiammatoria dell'anca
|
Le biopsie muscolari sono state prelevate attraverso il sito dell'operazione dal muscolo vasto laterale della coscia all'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe Adrie, MD, PhD, Delafontaine Hospital
- Direttore dello studio: Jean Marc Cavaillon, ScD, Pasteur Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPPRB/114-02
- Agence de Biomédecine 2005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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