- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00615225
Hjernedød: inflammatorisk respons, apoptose og endotoksintoleranse
13. februar 2008 oppdatert av: Delafontaine Hospital
Observasjonsstudie om systemisk inflammatorisk respons under hjernedød.
Vi antok at hjernedød er assosiert med en tidlig systemisk inflammatorisk respons, muligens kombinert med aktivering av apoptotisk celledød, to hendelser som kan bidra til å indusere rask organdysfunksjon.
I denne studien av hjernedøde givere og kontroller analyserte vi plasmacytokiner og løselige faktorer, undersøkte plasmaendotoksinnivåer som en utløsende faktor for betennelse, målte ex vivo cytokinproduksjon av blodleukocytter for å bestemme om immunsuppresjon oppstod etter hjernedød, og undersøkte skjelett. muskelbiopsier for å se etter tegn på betennelse og økt apoptose i perifert vev.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle hjernedøde pasienter diagnostisert på tre forskjellige intensivavdelinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle hjernedøde pasienter uansett årsak (hjertestans, hjerneslag, hodetraume)
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjernedøde pasienter
Alle pasienter oppfyller kriterier for hjernedød
|
Muskelbiopsier ble tatt gjennom operasjonsstedet fra lårmuskelen vastus lateralis ved begynnelsen av operasjonen
|
|
Sunn kontroll
Alle friske frivillige som godtar å gi litt blod
|
|
|
Frivillige som gjennomgår hofteoperasjon
Pasienter som gjennomgår hofteoperasjon for degenerativ ikke-inflammatorisk hoftesykdom
|
Muskelbiopsier ble tatt gjennom operasjonsstedet fra lårmuskelen vastus lateralis ved begynnelsen av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe Adrie, MD, PhD, Delafontaine Hospital
- Studieleder: Jean Marc Cavaillon, ScD, Pasteur Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2008
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPPRB/114-02
- Agence de Biomédecine 2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .