Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechody zdravého adolescenta (HAT) (HAT)

22. března 2024 aktualizováno: Jack Stevens

Zdravé přechody dospívajících (HAT): Komplexní přístup k cílení na dospívající matky

Randomizovaná studie programu prevence rychlého opakování těhotenství pro dospívající matky.

Zapsáno bude pět set dospívajících matek z centrálního Ohia – polovina bude přidělena k intervenci, která zahrnuje zdravotní sestry a sociální pracovníky poskytující mimořádnou pomoc během pozdního těhotenství a časného postnatálního období, a polovina bude přidělena ke standardní péči.

OhioHealth je vedoucí subjekt. Celostátní dětská nemocnice slouží jako místní nezávislý hodnotitel.

Tato federálně financovaná smlouva je podporována Úřadem služeb pro rodinu a mládež.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

331

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • OhioHealth Innovation Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí (ve výchozím stavu)

  1. Věk 14-19 let
  2. 24-35 týdnů těhotenství
  3. Medicaid pojištění
  4. Obyvatel středního Ohia
  5. anglicky mluvící
  6. Schopnost poskytnout informovaný souhlas (18-19 let) nebo menší souhlas a souhlas rodičů (<18 let)
  7. Ochota absolvovat průzkumy související se studiem a koučovací sezení
  8. Pacientka musí mít svůj vlastní smartphone, který je schopen provozovat mobilní aplikaci související se studiem
  9. Pacient musí mít pravidelný přístup k mobilní nebo WiFi službě

Kritéria vyloučení

  1. Pacienti < 13 let nebo > 19 let
  2. Neanglicky mluvící
  3. <24 nebo >35 týdnů těhotenství
  4. Primární bydliště se nachází mimo centrální Ohio
  5. Do programu je již zařazen další dospívající z domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka zásahu

Tento experimentální stav má tři hlavní složky:

  1. Individuální sezení: Zhruba 12 90minutových sezení po dobu 3 měsíců Prenatální sezení zahrnující možnosti antikoncepce, včetně dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce. Prenatální a postnatální sezení budou rovněž zahrnovat (a) finanční přínosy odvykání kouření; (b)finanční gramotnost/rozpočtové dovednosti založené na vybraných složkách kurikula Money Matters; (c) stanovení konkrétních kroků k dosažení vzdělávacích/kariérních cílů; d) zdravé stravovací návyky; a (e) důležitost očkování proti HPV a získání lékařského domova.
  2. Pomoc s přepravou pro lékařské schůzky domů.
  3. Elektronické výzvy/připomenutí na podporu splnění cílů.
Behaviorální: Program Healthy Adolescent Transitions (HAT).

Komponenty intervence jsou popsány v popisu paže.

Intervence je založena na teoretickém rámci behaviorální ekonomie, který naznačuje, že „pošťuchování“ s nízkou intenzitou může pomoci příjemcům dosáhnout jejich vlastních cílů. Všechny složky zásahu jsou dobrovolné; někteří účastníci mohou chtít diskutovat o všech složkách, zatímco jiní účastníci mohou chtít diskutovat o vybraných složkách v souladu s jejich prioritami.
Žádný zásah: Léčba jako obvyklá kontrolní podmínka

Srovnávací skupinou bude kontrolní skupina obvyklé péče. Kontrolní skupina bude mít přístup ke standardním lékařským a behaviorálním službám jako součást běžné péče. Před randomizací obdrží každý přihlášený účastník seznam kontaktních informací na organizace nabízející tuto běžnou péči.

Jediná interakce, kterou budou mít poskytovatelé HAT s účastníky kontrolní skupiny, je mít pravidelné a krátké telefonické rozhovory, ve kterých budou shromažďovány aktualizované změny v kontaktních informacích. Poskytovatelé HAT také obdrží aktualizované změny v kontaktních údajích pro účastníky intervenční skupiny HAT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Užívání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce
12 měsíců po zápisu
Opakovat těhotenství
Časové okno: 21 měsíců po zápisu
Opakovat těhotenství
21 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání nikotinu
Časové okno: 21 měsíců po zápisu
Používání cigaret a parních produktů
21 měsíců po zápisu
Finanční gramotnost
Časové okno: 21 měsíců po zápisu
Pochopení finanční terminologie
21 měsíců po zápisu
Dokončení školy
Časové okno: 21 měsíců po zápisu
Nejvyšší stupeň dokončen
21 měsíců po zápisu
Lékařský domov
Časové okno: 21 měsíců po zápisu
Využití služeb primární péče
21 měsíců po zápisu
Zdravé stravovací návyky
Časové okno: 21 měsíců po zápisu
Jíst nutriční potraviny podle položek z průzkumu rizikového chování mládeže
21 měsíců po zápisu
Zaměstnanost
Časové okno: 21 měsíců po zápisu
Počet odpracovaných hodin za týden
21 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jack Stevens

Spolupracovníci

OhioHealth Research and Innovation Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 90AP2678-01-00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

po ukončení studie bude k dispozici deidentifikovaná databáze

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Healthy Adolescent Transitions (HAT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit