Srovnávací studie ceftarolinu vs. ceftriaxonu u dospělých pacientů s komunitní pneumonií (CAP)
2. února 2017 aktualizováno: Forest Laboratories
Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, srovnávací studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti ceftarolinu versus ceftriaxonu s doplňkovým klarithromycinem při léčbě dospělých pacientů s komunitní pneumonií
Účelem této studie je zjistit, zda je ceftarolin účinný a bezpečný při léčbě pneumonie získané v komunitě
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je určit, zda je ceftarolin účinný a bezpečný při léčbě komunitní pneumonie.
Klinické zkoušky této studie se konají v mnoha zemích
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
606
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1650
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1748
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, B1702FWM
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, B6700AQJ
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1155ADP
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1430BKC
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1437 BZK
- Investigational Site
-
Vicente Lopez, Argentina, 1602
- Investigational Site
-
-
C.a.b.a.
-
Buenos Aires, C.a.b.a., Argentina, C1431FWO
- Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IIH
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30140-062
- Investigational Site 2
-
Belo Horizonte MG, Brazílie, 30150-221
- Investigational site 1
-
Campinas, Brazílie, SP 13059-900
- Investigational Site
-
Curitiba-PR, Brazílie, 80810-040
- Investigational Site
-
Juiz de Fora, Brazílie, 36036-110
- Investigational Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035-001
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brazílie, 04038-905
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brazílie, 17201-340
- Investigational Site
-
-
G.o.
-
Goiania, G.o., Brazílie, 74465-539
- Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90020-090
- Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90610-001
- Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazílie, 15090-000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulharsko, 8000
- Investigational Site
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Investigational Site
-
Varna, Bulharsko, 9010
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 10138
- Investigational Site
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Investigational Site
-
Tartu, Estonsko, 51014
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Annecy, Francie, 74000
- Investigational Site
-
Argenteuil, Francie, 95100
- Investigational Site
-
Paris, Francie, 750120
- Investigational Site
-
Paris, Francie, 75475
- Investigational Site
-
Paris, Francie, 75674
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie, 0144
- Investigational Site
-
Tbilisi, Gruzie, 0160
- Investigational Site
-
-
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, Indie, 632004
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Benomi, Jižní Afrika, 1500
- Investigational Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7505
- Investigational Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7530
- Investigational Site
-
Krugersdorp, Jižní Afrika, 1752
- Investigational Site
-
Port Elizabeth, Jižní Afrika, 6020
- Investigational Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0001
- Investigational Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0084
- Investigational Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0140
- Investigational Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0188
- Investigational Site
-
Somerset West, Jižní Afrika, 7130
- Investigational Site
-
Worcester, Jižní Afrika, 6850
- Investigational Site
-
-
Capetown
-
Bellville, Capetown, Jižní Afrika, 7530
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, LT-45130
- Investigational Site
-
Kaunas, Litva, LT-50009
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litva, LT-92231
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litva, LT-92288
- Investigational Site
-
Siauliai, Litva, LT-76231
- Investigational Site
-
Vilnius, Litva, LT-10207
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kedah, Malajsie, 05460
- Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50590
- Investigational Site
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malajsie, 80100
- Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 05460
- Inestigational Site
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malajsie, 10990
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1125
- Investigational Site
-
Matrahaza, Maďarsko, 3233
- Investigational Site
-
Miskolc, Maďarsko, 3529
- Investigational Site
-
Pecs, Maďarsko, 7623
- Investigational Site
-
Sopron, Maďarsko, 9400
- Investigational Site
-
Tatabanya, Maďarsko, 2800
- Investigational Site
-
Torokbalint, Maďarsko, 2045
- Investigational Site
-
-
Szanatorium
-
Tatabanya, Szanatorium, Maďarsko, 2800
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Investigational Site
-
Bochum, Německo, 44793
- Investigational Site
-
Bochum, Německo, 44879
- Investigational Site
-
Erfurt, Německo, 99089
- Investigational Site
-
Heppenheim, Německo, 64646
- Investigational Site
-
Lich, Německo, 53545
- Investigational Site
-
Lubeck, Německo, 23538
- Investigational Site
-
Luedenscheid, Německo, 58515
- Investigational Site
-
Paderborn, Německo, 33098
- Investigational Site
-
Schkeuditz, Německo, 04435
- Investigational Site
-
Ulm, Německo, 89081
- Investigational Site
-
Wiesbaden, Německo, 65199
- Investigational Site
-
-
Berlin
-
Lindenberger, Berlin, Německo, 13125
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bedzin, Polsko, 42-500
- Investigational Site
-
Brzesku, Polsko, 32-800
- Investigational Site
-
Bytom, Polsko, 41-902
- Investigational Site
-
Chodziez, Polsko, 64-800
- Investigational Site
-
Czestochowa, Polsko, 42-200
- Investigational Site
-
Katowice-Ochojec, Polsko, 40-635
- Investigational Site
-
Krakow, Polsko, 30-053
- Investigational Site
-
Lublin, Polsko, 20-178
- Investigational Site
-
Lublin, Polsko, 20-718
- Investigational Site
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Investigational Site
-
Poznan, Polsko, 60-479
- Investigational Site
-
Tychy, Polsko, 43-100
- Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 01-138
- Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 03-401
- Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 03-737
- Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 127 02-507
- Investigational Site
-
Wroclaw, Polsko, 53-439
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko, A-1090
- Investigational Site
-
Wien, Rakousko, A-1030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 050098
- Investigational Site
-
Bucharest, Rumunsko, 042122
- Inestigational Site
-
Cluj Napoca, Rumunsko, 400238
- Investigational Site
-
Constanta, Rumunsko
- Investigational Site
-
Oradea, Rumunsko, 410176
- Investigational Site
-
St. Brasov, Rumunsko, 25-27
- Investigational Site
-
Targu Mures, Rumunsko, 540136
- Investigational Site
-
Timisoara, Rumunsko
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
- Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 123182
- Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 119048
- Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 125206
- Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344010
- Investigational Site
-
Saratov, Ruská Federace, 410-002
- Investigational Site
-
St Petersburg, Ruská Federace, 194354
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 191104
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 195257
- Investigational Site
-
Tatarstan, Ruská Federace, 420-101
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Ruská Federace, 620109
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Ruská Federace, 620137
- Investigational Site
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Ruská Federace, 185014
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 813 69
- Investigational Site
-
Nitra-Zobor, Slovensko, 948 88
- Slovakia
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
- Investigational Site
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Investigational Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92114
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Fort Gordon, Georgia, Spojené státy, 30905
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55422
- Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Spojené státy, 59701
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44305
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Investigational Site
-
Knez Selo, Srbsko, 18204
- Investigational Site
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10110
- Investigational Site
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Investigational Site
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- InvestigationalSite
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Investigational Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Investigational Site
-
Khonkaen, Thajsko, 40002
- Investigational Site
-
Nonthaburi, Thajsko, 11000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Aviv, Ukrajina, 79013
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49074
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49102
- Investigational Site
-
Donetsk, Ukrajina, 83099
- Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76025
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukrajina, 61018
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukrajina, 61035
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 03680
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 02091
- Inestigational Site
-
Lugansk, Ukrajina, 91045
- Investigational Site
-
Odesa, Ukrajina, 65025
- Investigational Site
-
Poltava, Ukrajina, 36038
- Investigational Site
-
Uzhorod, Ukrajina, 88015
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Investigational Site
-
Elche, Španělsko, 03203
- Investigational Site
-
Leon, Španělsko, 24411
- Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Investigational Site
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Investigational Site
-
Vizcaya, Španělsko, 48960
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Biel, Švýcarsko, 2501
- Investigational Site
-
Geneve, Švýcarsko, 1211
- Investigational Site
-
La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko, 2300
- Investigational Site
-
Lugano, Švýcarsko, 46,6903
- Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty musí splňovat následující kritéria pro zařazení:
- Komunitní pneumonie
- počáteční hospitalizace nebo ošetření na pohotovosti nebo v prostředí urgentní péče
- infekce by vyžadovala počáteční léčbu IV antimikrobiálními látkami.
Kritéria vyloučení:
Subjekty NESMÍ splňovat žádné z následujících kritérií vyloučení:
- CAP vhodná pro ambulantní léčbu perorálním antimikrobiálním přípravkem
- infekce dýchacích cest, které nejsou způsobeny komunitními bakteriemi
- Neinfekční příčiny plicních infiltrátů
- Pleurální empyém
- Infekce atypickým organismem
- Anamnéza jakékoli přecitlivělosti nebo alergické reakce na jakékoli ß-laktamové antimikrobiální činidlo
- Anamnéza jakékoli přecitlivělosti nebo alergické reakce na klarithromycin nebo jakýkoli makrolid/ketolid
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ceftaroline fosamil pro injekci
Ceftarolin fosamil byl podáván ve dvou po sobě jdoucích 300mg IV infuzích po dobu 30 minut, každých 12 hodin (q 12h). V obou léčebných skupinách byly 1. den studie zahájeny dvě dávky perorálního klarithromycinu (500 mg každých 12 hodin), definované jako přídavná terapie, s léčbou studovaným lékem, aby byl zajištěn imunomodulační přínos a počáteční léčba možné infekce způsobené atypickým organismem. |
2 po sobě jdoucí dávka 300 mg parenterální infuzí po dobu 30 minut, každých 12 hodin, po dobu 5 až 7 dnů
V obou léčebných skupinách byly 1. den studie zahájeny dvě dávky perorálního klarithromycinu (500 mg každých 12 hodin), definované jako přídavná terapie, s léčbou studovaným lékem, aby byl zajištěn imunomodulační přínos a počáteční léčba možné infekce způsobené atypickým organismem.
|
|
Aktivní komparátor: IV Ceftriaxon
Ceftriaxon byl podáván jako 1 g IV infuze po dobu 30 minut následovaná IV fyziologickým roztokem placeba infuzí po dobu 30 minut, každých 24 hodin (q 24h). V obou léčebných skupinách byly 1. den studie zahájeny dvě dávky perorálního klarithromycinu (500 mg každých 12 hodin), definované jako přídavná terapie, s léčbou studovaným lékem, aby byl zajištěn imunomodulační přínos a počáteční léčba možné infekce způsobené atypickým organismem. |
Subjekty randomizované k podávání ceftriaxonu dostanou ceftriaxon v dávce 1 g podávaný infuzí po dobu 30 minut a následně intravenózně podaný fyziologický roztok s placebem po dobu 30 minut, každých 24 hodin (q 24h).
Dvanáct hodin po každé dávce ceftriaxonu a fyziologického roztoku placeba (tj. mezi dávkami ceftriaxonu) budou subjekty v této skupině dostávat dvě po sobě jdoucí infuze fyziologického roztoku placeba, každou infuzi po dobu 30 minut každých 24 hodin.
Infuze ceftriaxonu a fyziologického roztoku placeba budou odpovídat infuzím ceftarolinu každých 12 hodin, čímž se udrží slepá
V obou léčebných skupinách byly 1. den studie zahájeny dvě dávky perorálního klarithromycinu (500 mg každých 12 hodin), definované jako přídavná terapie, s léčbou studovaným lékem, aby byl zajištěn imunomodulační přínos a počáteční léčba možné infekce způsobené atypickým organismem.
1 g dávka parenterální infuzí po dobu 30 minut, každých 24 hodin, po dobu 5 až 7 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinického vyléčení při testu vytvrzení (TOC) v populacích s modifikovanou účinností záměru léčby (MITTE)
Časové okno: 8 až 15 dnů po poslední dávce studovaného léku
|
Léčba: Úplné vymizení všech známek a symptomů pneumonie (tj. CABP) nebo zlepšení do takové míry, že další antimikrobiální léčba nebyla nutná Selhání: Kterákoli z následujících situací:
Neurčité: Neschopnost určit výsledek |
8 až 15 dnů po poslední dávce studovaného léku
|
|
Míra klinického vyléčení pro ceftarolin ve srovnání s mírou pro ceftriaxon při testu vyléčení (TOC) u klinicky hodnotitelné (CE) populace
Časové okno: 8-15 dní po poslední dávce studovaného léku
|
8-15 dní po poslední dávce studovaného léku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická odezva na konci terapie (EOT)
Časové okno: Poslední den podávání studovaného léku
|
Poslední den podávání studovaného léku
|
|
Klinická a mikrobiologická odezva patogenem na TOC
Časové okno: 8-15 dní po poslední dávce studovaného léku
|
8-15 dní po poslední dávce studovaného léku
|
|
Vyhodnoťte bezpečnost
Časové okno: první dávka, po celou dobu léčby a až do návštěvy TOC
|
první dávka, po celou dobu léčby a až do návštěvy TOC
|
|
Míra mikrobiologické úspěšnosti při Test of Cure (TOC)
Časové okno: 8-15 dní po poslední dávce studovaného léku
|
8-15 dní po poslední dávce studovaného léku
|
|
Celková (klinická a radiologická) úspěšnost při Test of Cure (TOC)
Časové okno: 8-15 dní po posledním dnu studovaného léku
|
8-15 dní po posledním dnu studovaného léku
|
|
Klinický relaps při pozdní kontrole (LFU)
Časové okno: 21-35 dní po poslední dávce studovaného léku
|
21-35 dní po poslední dávce studovaného léku
|
|
Mikrobiologická reinfekce/recidiva na LFU
Časové okno: 21 až 35 dnů po poslední dávce studovaného léku
|
21 až 35 dnů po poslední dávce studovaného léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas M File, MD, MS, Summa Health System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dryden M, Kantecki M, Yan JL, Stone GG, Leister-Tebbe H, Wilcox M. Treatment outcomes of secondary bacteraemia in patients treated with ceftaroline fosamil: pooled results from six phase III clinical trials. J Glob Antimicrob Resist. 2022 Mar;28:108-114. doi: 10.1016/j.jgar.2021.10.027. Epub 2021 Dec 16.
- Cheng K, Pypstra R, Yan JL, Hammond J. Summary of the safety and tolerability of two treatment regimens of ceftaroline fosamil: 600 mg every 8 h versus 600 mg every 12 h. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1086-1091. doi: 10.1093/jac/dky519.
- Taboada M, Melnick D, Iaconis JP, Sun F, Zhong NS, File TM, Llorens L, Friedland HD, Wilson D. Ceftaroline fosamil versus ceftriaxone for the treatment of community-acquired pneumonia: individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. J Antimicrob Chemother. 2016 Apr;71(4):862-70. doi: 10.1093/jac/dkv415. Epub 2015 Dec 24. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2016 Jun;71(6):1748-9.
- Lodise TP, Anzueto AR, Weber DJ, Shorr AF, Yang M, Smith A, Zhao Q, Huang X, File TM. Assessment of time to clinical response, a proxy for discharge readiness, among hospitalized patients with community-acquired pneumonia who received either ceftaroline fosamil or ceftriaxone in two phase III FOCUS trials. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):1119-26. doi: 10.1128/AAC.03643-14. Epub 2014 Dec 8.
- Shorr AF, Kollef M, Eckburg PB, Llorens L, Friedland HD. Assessment of ceftaroline fosamil in the treatment of community-acquired bacterial pneumonia due to Streptococcus pneumoniae: insights from two randomized trials. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 Mar;75(3):298-303. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2012.12.002. Epub 2013 Jan 26.
- Rank DR, Friedland HD, Laudano JB. Integrated safety summary of FOCUS 1 and FOCUS 2 trials: Phase III randomized, double-blind studies evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii53-9. doi: 10.1093/jac/dkr099.
- File TM Jr, Low DE, Eckburg PB, Talbot GH, Friedland HD, Lee J, Llorens L, Critchley IA, Thye DA; FOCUS 1 investigators. FOCUS 1: a randomized, double-blinded, multicentre, Phase III trial of the efficacy and safety of ceftaroline fosamil versus ceftriaxone in community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii19-32. doi: 10.1093/jac/dkr096.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- antibiotikum
- VÍČKO
- bakterie
- Ceftriaxon
- Streptococcus pneumoniae
- antimikrobiální rezistenci
- beta-laktam
- ceftarolinu
- Komunitní pneumonie
- Haemophilus influenzae
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydophila spp
- pneumokoky
- IV (intravenózní)
- Legionella spp
- Multirezistentní Streptococcus pneumoniae (MDRSP)
- ß-laktam
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Zápal plic
- Pneumonie, bakteriální
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP3A
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Inhibitory syntézy proteinů
- Ceftriaxon
- Clarithromycin
- Ceftarolin fosamil
Další identifikační čísla studie
- P903-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .