Ceftarolin vs. Ceftriaxone összehasonlító vizsgálata közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő felnőttek körében (CAP)
2017. február 2. frissítette: Forest Laboratories
3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, összehasonlító vizsgálat a ceftarolin kontra ceftriaxon és kiegészítő klaritromicin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő felnőttek kezelésében
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a ceftarolin hatékony és biztonságos-e a közösségben szerzett tüdőgyulladás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a ceftarolin hatékony és biztonságos-e a közösségben szerzett tüdőgyulladás kezelésében.
Ehhez a tanulmányhoz számos országban végeznek klinikai vizsgálatokat
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
606
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, 1650
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentína, 1748
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentína, B1702FWM
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentína, B6700AQJ
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentína, C1155ADP
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentína, C1430BKC
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentína, C1437 BZK
- Investigational Site
-
Vicente Lopez, Argentína, 1602
- Investigational Site
-
-
C.a.b.a.
-
Buenos Aires, C.a.b.a., Argentína, C1431FWO
- Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentína, T4000IIH
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Vienna, Ausztria, A-1090
- Investigational Site
-
Wien, Ausztria, A-1030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazília, 30140-062
- Investigational site 2
-
Belo Horizonte MG, Brazília, 30150-221
- Investigational site 1
-
Campinas, Brazília, SP 13059-900
- Investigational Site
-
Curitiba-PR, Brazília, 80810-040
- Investigational Site
-
Juiz de Fora, Brazília, 36036-110
- Investigational Site
-
Porto Alegre, Brazília, 90035-001
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brazília, 04038-905
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brazília, 17201-340
- Investigational Site
-
-
G.o.
-
Goiania, G.o., Brazília, 74465-539
- Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90020-090
- Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90610-001
- Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazília, 15090-000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgária, 8000
- Investigational Site
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Investigational Site
-
Varna, Bulgária, 9010
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Benomi, Dél-Afrika, 1500
- Investigational Site
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7505
- Investigational Site
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7530
- Investigational Site
-
Krugersdorp, Dél-Afrika, 1752
- Investigational Site
-
Port Elizabeth, Dél-Afrika, 6020
- Investigational Site
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0001
- Investigational Site
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0084
- Investigational Site
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0140
- Investigational Site
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0188
- Investigational Site
-
Somerset West, Dél-Afrika, 7130
- Investigational Site
-
Worcester, Dél-Afrika, 6850
- Investigational Site
-
-
Capetown
-
Bellville, Capetown, Dél-Afrika, 7530
- Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90015
- Investigational Site
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- Investigational Site
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92114
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Fort Gordon, Georgia, Egyesült Államok, 30905
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61603
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44305
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Annecy, Franciaország, 74000
- Investigational Site
-
Argenteuil, Franciaország, 95100
- Investigational Site
-
Paris, Franciaország, 750120
- Investigational Site
-
Paris, Franciaország, 75475
- Investigational Site
-
Paris, Franciaország, 75674
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Grúzia, 0144
- Investigational Site
-
Tbilisi, Grúzia, 0160
- Investigational Site
-
-
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, India, 632004
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bedzin, Lengyelország, 42-500
- Investigational Site
-
Brzesku, Lengyelország, 32-800
- Investigational Site
-
Bytom, Lengyelország, 41-902
- Investigational Site
-
Chodziez, Lengyelország, 64-800
- Investigational Site
-
Czestochowa, Lengyelország, 42-200
- Investigational Site
-
Katowice-Ochojec, Lengyelország, 40-635
- Investigational Site
-
Krakow, Lengyelország, 30-053
- Investigational Site
-
Lublin, Lengyelország, 20-178
- Investigational Site
-
Lublin, Lengyelország, 20-718
- Investigational Site
-
Poznan, Lengyelország, 60-569
- Investigational Site
-
Poznan, Lengyelország, 60-479
- Investigational Site
-
Tychy, Lengyelország, 43-100
- Investigational Site
-
Warszawa, Lengyelország, 01-138
- Investigational Site
-
Warszawa, Lengyelország, 03-401
- Investigational Site
-
Warszawa, Lengyelország, 03-737
- Investigational Site
-
Warszawa, Lengyelország, 127 02-507
- Investigational Site
-
Wroclaw, Lengyelország, 53-439
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, LT-45130
- Investigational Site
-
Kaunas, Litvánia, LT-50009
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litvánia, LT-92231
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litvánia, LT-92288
- Investigational Site
-
Siauliai, Litvánia, LT-76231
- Investigational Site
-
Vilnius, Litvánia, LT-10207
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1125
- Investigational Site
-
Matrahaza, Magyarország, 3233
- Investigational Site
-
Miskolc, Magyarország, 3529
- Investigational Site
-
Pecs, Magyarország, 7623
- Investigational Site
-
Sopron, Magyarország, 9400
- Investigational Site
-
Tatabanya, Magyarország, 2800
- Investigational Site
-
Torokbalint, Magyarország, 2045
- Investigational Site
-
-
Szanatorium
-
Tatabanya, Szanatorium, Magyarország, 2800
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kedah, Malaysia, 05460
- Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50590
- Investigational Site
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
- Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 05460
- Inestigational Site
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malaysia, 10990
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Investigational Site
-
Bochum, Németország, 44793
- Investigational Site
-
Bochum, Németország, 44879
- Investigational Site
-
Erfurt, Németország, 99089
- Investigational Site
-
Heppenheim, Németország, 64646
- Investigational Site
-
Lich, Németország, 53545
- Investigational Site
-
Lubeck, Németország, 23538
- Investigational Site
-
Luedenscheid, Németország, 58515
- Investigational Site
-
Paderborn, Németország, 33098
- Investigational Site
-
Schkeuditz, Németország, 04435
- Investigational Site
-
Ulm, Németország, 89081
- Investigational Site
-
Wiesbaden, Németország, 65199
- Investigational Site
-
-
Berlin
-
Lindenberger, Berlin, Németország, 13125
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163045
- Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 123182
- Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119048
- Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125206
- Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344010
- Investigational Site
-
Saratov, Orosz Föderáció, 410-002
- Investigational Site
-
St Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 191104
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 195257
- Investigational Site
-
Tatarstan, Orosz Föderáció, 420-101
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Orosz Föderáció, 620109
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Orosz Föderáció, 620137
- Investigational Site
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Orosz Föderáció, 185014
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 050098
- Investigational Site
-
Bucharest, Románia, 042122
- Inestigational Site
-
Cluj Napoca, Románia, 400238
- Investigational Site
-
Constanta, Románia
- Investigational Site
-
Oradea, Románia, 410176
- Investigational Site
-
St. Brasov, Románia, 25-27
- Investigational Site
-
Targu Mures, Románia, 540136
- Investigational Site
-
Timisoara, Románia
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Investigational Site
-
Elche, Spanyolország, 03203
- Investigational Site
-
Leon, Spanyolország, 24411
- Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Investigational Site
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Investigational Site
-
Vizcaya, Spanyolország, 48960
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Biel, Svájc, 2501
- Investigational Site
-
Geneve, Svájc, 1211
- Investigational Site
-
La Chaux-de-Fonds, Svájc, 2300
- Investigational Site
-
Lugano, Svájc, 46,6903
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11080
- Investigational Site
-
Knez Selo, Szerbia, 18204
- Investigational Site
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 813 69
- Investigational Site
-
Nitra-Zobor, Szlovákia, 948 88
- Slovakia
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10110
- Investigational Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Investigational Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- InvestigationalSite
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Investigational Site
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Investigational Site
-
Khonkaen, Thaiföld, 40002
- Investigational Site
-
Nonthaburi, Thaiföld, 11000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Aviv, Ukrajna, 79013
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49074
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49102
- Investigational Site
-
Donetsk, Ukrajna, 83099
- Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76025
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukrajna, 61018
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukrajna, 61035
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajna, 03680
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajna, 02091
- Inestigational Site
-
Lugansk, Ukrajna, 91045
- Investigational Site
-
Odesa, Ukrajna, 65025
- Investigational Site
-
Poltava, Ukrajna, 36038
- Investigational Site
-
Uzhorod, Ukrajna, 88015
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Észtország, 10138
- Investigational Site
-
Tallinn, Észtország, 13419
- Investigational Site
-
Tartu, Észtország, 51014
- Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanyoknak meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak:
- Közösségben szerzett tüdőgyulladás
- kezdeti kórházi kezelés vagy sürgősségi osztályon történő kezelés vagy sürgősségi ellátás
- fertőzés kezdeti IV antimikrobiális kezelést igényel.
Kizárási kritériumok:
Az alanyok NEM felelhetnek meg a következő kizárási feltételek egyikének:
- Orális antimikrobiális szerrel végzett járóbeteg-terápiára alkalmas CAP
- légúti fertőzések, amelyeket nem a közösségben szerzett baktérium okoz
- A tüdőinfiltrátumok nem fertőző okai
- Pleurális empyema
- Fertőzés atipikus szervezettel
- Bármely ß-laktám antimikrobiális szerrel szembeni túlérzékenység vagy allergiás reakció anamnézisében
- A klaritromicinnel vagy bármely makroliddal/ketoliddal szembeni túlérzékenység vagy allergiás reakció anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ceftarolin fosamil injekcióhoz
A ceftarolin fosamilt két egymást követő 300 mg-os IV infúzióban adták be 30 percen keresztül, 12 óránként (12 óránként). Mindkét kezelési csoportban a kiegészítő terápiaként meghatározott orális klaritromicin (500 mg q12h) két adagját kezdték meg az 1. vizsgálati napon a vizsgálati gyógyszeres terápiával annak érdekében, hogy immunmoduláló előnyöket és kezdeti terápiát biztosítsanak az atipikus szervezet által okozott lehetséges fertőzések esetén. |
2 egymást követő, 300 mg-os dózisú parenterális infúzió 30 perc alatt, 12 óránként, 5-7 napon keresztül
Mindkét kezelési csoportban a kiegészítő terápiaként meghatározott orális klaritromicin (500 mg q12h) két adagját kezdték meg az 1. vizsgálati napon a vizsgálati gyógyszeres terápiával annak érdekében, hogy immunmoduláló előnyöket és kezdeti terápiát biztosítsanak az atipikus szervezet által okozott lehetséges fertőzések esetén.
|
|
Aktív összehasonlító: IV Ceftriaxon
A ceftriaxont 1 g-os intravénás infúzióban adták be 30 percen keresztül, majd 30 percen keresztül iv. sóoldattal, 24 óránként (24 óránként). Mindkét kezelési csoportban a kiegészítő terápiaként meghatározott orális klaritromicin (500 mg q12h) két adagját kezdték meg az 1. vizsgálati napon a vizsgálati gyógyszeres terápiával annak érdekében, hogy immunmoduláló előnyöket és kezdeti terápiát biztosítsanak az atipikus szervezet által okozott lehetséges fertőzések esetén. |
A ceftriaxon-kezelésre randomizált alanyok 1 g-os ceftriaxont kapnak 30 percen keresztül, majd 30 percen keresztül intravénás sóoldattal, placebóval, 24 óránként (24 óránként).
Tizenkét órával a ceftriaxon és a fiziológiás sóoldatú placebo adagja után (azaz a ceftriaxon adagok között) az ebbe a csoportba tartozó alanyok két egymást követő sóoldat-placebo infúziót kapnak, mindegyiket 30 percen keresztül 24 óránként.
A ceftriaxon és a fiziológiás sóoldatú placebo infúzió megfelel a 12 órás ceftarolin infúzióknak, ezáltal megőrzi a vakokat.
Mindkét kezelési csoportban a kiegészítő terápiaként meghatározott orális klaritromicin (500 mg q12h) két adagját kezdték meg az 1. vizsgálati napon a vizsgálati gyógyszeres terápiával annak érdekében, hogy immunmoduláló előnyöket és kezdeti terápiát biztosítsanak az atipikus szervezet által okozott lehetséges fertőzések esetén.
1 g adag parenterális infúzióban 30 perc alatt, 24 óránként, 5-7 napon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai gyógyulási arány a gyógyulási tesztnél (TOC) a módosított kezelési szándékú (MITTE) populációkban
Időkeret: 8-15 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
Gyógyulás: A tüdőgyulladás összes jelének és tünetének (pl. CABP) teljes megszűnése, vagy olyan mértékű javulás, hogy további antimikrobiális kezelésre nincs szükség Hiba: Az alábbiak bármelyike:
Határozatlan: Képtelenség meghatározni az eredményt |
8-15 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
|
A ceftarolin klinikai gyógyulási aránya a ceftriaxonéhoz képest a gyógyulási teszt során (TOC) a klinikailag értékelhető (CE) populációban
Időkeret: 8-15 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
8-15 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai válasz a terápia végén (EOT)
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer beadásának utolsó napja
|
A vizsgálati gyógyszer beadásának utolsó napja
|
|
Klinikai és mikrobiológiai válasz a kórokozótól a TOC-nál
Időkeret: 8-15 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
8-15 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
|
Értékelje a biztonságot
Időkeret: az első adag, a kezelési időszak alatt, és egészen a TOC látogatásig
|
az első adag, a kezelési időszak alatt, és egészen a TOC látogatásig
|
|
Mikrobiológiai sikerarány a gyógyulási tesztnél (TOC)
Időkeret: 8-15 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
8-15 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
|
Általános (klinikai és radiográfiai) sikerességi arány a gyógyulási tesztnél (TOC)
Időkeret: 8-15 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó napja után
|
8-15 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó napja után
|
|
Klinikai visszaesés késői követéskor (LFU)
Időkeret: 21-35 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
21-35 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
|
Mikrobiológiai újrafertőződés/kiújulás az LFU-nál
Időkeret: 21-35 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
21-35 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas M File, MD, MS, Summa Health System
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dryden M, Kantecki M, Yan JL, Stone GG, Leister-Tebbe H, Wilcox M. Treatment outcomes of secondary bacteraemia in patients treated with ceftaroline fosamil: pooled results from six phase III clinical trials. J Glob Antimicrob Resist. 2022 Mar;28:108-114. doi: 10.1016/j.jgar.2021.10.027. Epub 2021 Dec 16.
- Cheng K, Pypstra R, Yan JL, Hammond J. Summary of the safety and tolerability of two treatment regimens of ceftaroline fosamil: 600 mg every 8 h versus 600 mg every 12 h. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1086-1091. doi: 10.1093/jac/dky519.
- Taboada M, Melnick D, Iaconis JP, Sun F, Zhong NS, File TM, Llorens L, Friedland HD, Wilson D. Ceftaroline fosamil versus ceftriaxone for the treatment of community-acquired pneumonia: individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. J Antimicrob Chemother. 2016 Apr;71(4):862-70. doi: 10.1093/jac/dkv415. Epub 2015 Dec 24. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2016 Jun;71(6):1748-9.
- Lodise TP, Anzueto AR, Weber DJ, Shorr AF, Yang M, Smith A, Zhao Q, Huang X, File TM. Assessment of time to clinical response, a proxy for discharge readiness, among hospitalized patients with community-acquired pneumonia who received either ceftaroline fosamil or ceftriaxone in two phase III FOCUS trials. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):1119-26. doi: 10.1128/AAC.03643-14. Epub 2014 Dec 8.
- Shorr AF, Kollef M, Eckburg PB, Llorens L, Friedland HD. Assessment of ceftaroline fosamil in the treatment of community-acquired bacterial pneumonia due to Streptococcus pneumoniae: insights from two randomized trials. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 Mar;75(3):298-303. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2012.12.002. Epub 2013 Jan 26.
- Rank DR, Friedland HD, Laudano JB. Integrated safety summary of FOCUS 1 and FOCUS 2 trials: Phase III randomized, double-blind studies evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii53-9. doi: 10.1093/jac/dkr099.
- File TM Jr, Low DE, Eckburg PB, Talbot GH, Friedland HD, Lee J, Llorens L, Critchley IA, Thye DA; FOCUS 1 investigators. FOCUS 1: a randomized, double-blinded, multicentre, Phase III trial of the efficacy and safety of ceftaroline fosamil versus ceftriaxone in community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii19-32. doi: 10.1093/jac/dkr096.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 20.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- antibiotikum
- SAPKA
- baktériumok
- Ceftriaxon
- Streptococcus pneumoniae
- antimikrobiális rezisztencia
- béta-laktám
- ceftarolin
- Közösségben szerzett tüdőgyulladás
- Haemophilus influenzae
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydophila spp
- pneumococcusok
- IV (intravénás)
- Legionella spp
- Több gyógyszerre rezisztens Streptococcus pneumoniae (MDRSP)
- ß-laktám
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Tüdőgyulladás
- Tüdőgyulladás, bakteriális
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Fehérjeszintézis gátlók
- Ceftriaxon
- Klaritromicin
- Ceftarolin fosamil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P903-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .