Badanie porównawcze ceftaroliny i ceftriaksonu u dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP)
2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Forest Laboratories
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównawcze fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ceftaroliny w porównaniu z ceftriaksonem w skojarzeniu z klarytromycyną w leczeniu dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Celem tego badania jest ustalenie, czy ceftarolina jest skuteczna i bezpieczna w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy ceftarolina jest skuteczna i bezpieczna w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Badania kliniczne tego badania odbywają się w wielu krajach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
606
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benomi, Afryka Południowa, 1500
- Investigational Site
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7505
- Investigational Site
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7530
- Investigational Site
-
Krugersdorp, Afryka Południowa, 1752
- Investigational Site
-
Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6020
- Investigational Site
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0001
- Investigational Site
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0084
- Investigational Site
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0140
- Investigational Site
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0188
- Investigational Site
-
Somerset West, Afryka Południowa, 7130
- Investigational Site
-
Worcester, Afryka Południowa, 6850
- Investigational Site
-
-
Capetown
-
Bellville, Capetown, Afryka Południowa, 7530
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1650
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, 1748
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, B1702FWM
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, B6700AQJ
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1155ADP
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1430BKC
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1437 BZK
- Investigational Site
-
Vicente Lopez, Argentyna, 1602
- Investigational Site
-
-
C.a.b.a.
-
Buenos Aires, C.a.b.a., Argentyna, C1431FWO
- Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, T4000IIH
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, A-1090
- Investigational Site
-
Wien, Austria, A-1030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30140-062
- Investigational Site 2
-
Belo Horizonte MG, Brazylia, 30150-221
- Investigational site 1
-
Campinas, Brazylia, SP 13059-900
- Investigational Site
-
Curitiba-PR, Brazylia, 80810-040
- Investigational Site
-
Juiz de Fora, Brazylia, 36036-110
- Investigational Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brazylia, 04038-905
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brazylia, 17201-340
- Investigational Site
-
-
G.o.
-
Goiania, G.o., Brazylia, 74465-539
- Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90020-090
- Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-001
- Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazylia, 15090-000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria, 8000
- Investigational Site
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Investigational Site
-
Varna, Bułgaria, 9010
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10138
- Investigational Site
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Investigational Site
-
Tartu, Estonia, 51014
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
- Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 123182
- Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119048
- Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125206
- Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344010
- Investigational Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410-002
- Investigational Site
-
St Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191104
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 195257
- Investigational Site
-
Tatarstan, Federacja Rosyjska, 420-101
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620137
- Investigational Site
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Federacja Rosyjska, 185014
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Annecy, Francja, 74000
- Investigational Site
-
Argenteuil, Francja, 95100
- Investigational Site
-
Paris, Francja, 750120
- Investigational Site
-
Paris, Francja, 75475
- Investigational Site
-
Paris, Francja, 75674
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja, 0144
- Investigational Site
-
Tbilisi, Gruzja, 0160
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Investigational Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Investigational Site
-
Elche, Hiszpania, 03203
- Investigational Site
-
Leon, Hiszpania, 24411
- Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Investigational Site
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Investigational Site
-
Vizcaya, Hiszpania, 48960
- Investigational Site
-
-
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, Indie, 632004
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, LT-45130
- Investigational Site
-
Kaunas, Litwa, LT-50009
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litwa, LT-92231
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litwa, LT-92288
- Investigational Site
-
Siauliai, Litwa, LT-76231
- Investigational Site
-
Vilnius, Litwa, LT-10207
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kedah, Malezja, 05460
- Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50590
- Investigational Site
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malezja, 80100
- Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 05460
- Inestigational Site
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malezja, 10990
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Investigational Site
-
Bochum, Niemcy, 44793
- Investigational Site
-
Bochum, Niemcy, 44879
- Investigational Site
-
Erfurt, Niemcy, 99089
- Investigational Site
-
Heppenheim, Niemcy, 64646
- Investigational Site
-
Lich, Niemcy, 53545
- Investigational Site
-
Lubeck, Niemcy, 23538
- Investigational Site
-
Luedenscheid, Niemcy, 58515
- Investigational Site
-
Paderborn, Niemcy, 33098
- Investigational Site
-
Schkeuditz, Niemcy, 04435
- Investigational Site
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Investigational Site
-
Wiesbaden, Niemcy, 65199
- Investigational Site
-
-
Berlin
-
Lindenberger, Berlin, Niemcy, 13125
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bedzin, Polska, 42-500
- Investigational Site
-
Brzesku, Polska, 32-800
- Investigational Site
-
Bytom, Polska, 41-902
- Investigational Site
-
Chodziez, Polska, 64-800
- Investigational Site
-
Czestochowa, Polska, 42-200
- Investigational Site
-
Katowice-Ochojec, Polska, 40-635
- Investigational Site
-
Krakow, Polska, 30-053
- Investigational Site
-
Lublin, Polska, 20-178
- Investigational Site
-
Lublin, Polska, 20-718
- Investigational Site
-
Poznan, Polska, 60-569
- Investigational Site
-
Poznan, Polska, 60-479
- Investigational Site
-
Tychy, Polska, 43-100
- Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 01-138
- Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 03-401
- Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 03-737
- Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 127 02-507
- Investigational Site
-
Wroclaw, Polska, 53-439
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 050098
- Investigational Site
-
Bucharest, Rumunia, 042122
- Inestigational Site
-
Cluj Napoca, Rumunia, 400238
- Investigational Site
-
Constanta, Rumunia
- Investigational Site
-
Oradea, Rumunia, 410176
- Investigational Site
-
St. Brasov, Rumunia, 25-27
- Investigational Site
-
Targu Mures, Rumunia, 540136
- Investigational Site
-
Timisoara, Rumunia
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Investigational Site
-
Knez Selo, Serbia, 18204
- Investigational Site
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
- Investigational Site
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Investigational Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Fort Gordon, Georgia, Stany Zjednoczone, 30905
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
- Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44305
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Biel, Szwajcaria, 2501
- Investigational Site
-
Geneve, Szwajcaria, 1211
- Investigational Site
-
La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
- Investigational Site
-
Lugano, Szwajcaria, 46,6903
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 813 69
- Investigational Site
-
Nitra-Zobor, Słowacja, 948 88
- Slovakia
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10110
- Investigational Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Investigational Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- InvestigationalSite
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Investigational Site
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Investigational Site
-
Khonkaen, Tajlandia, 40002
- Investigational Site
-
Nonthaburi, Tajlandia, 11000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Aviv, Ukraina, 79013
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
- Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83099
- Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76025
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61035
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Inestigational Site
-
Lugansk, Ukraina, 91045
- Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Investigational Site
-
Poltava, Ukraina, 36038
- Investigational Site
-
Uzhorod, Ukraina, 88015
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1125
- Investigational Site
-
Matrahaza, Węgry, 3233
- Investigational Site
-
Miskolc, Węgry, 3529
- Investigational Site
-
Pecs, Węgry, 7623
- Investigational Site
-
Sopron, Węgry, 9400
- Investigational Site
-
Tatabanya, Węgry, 2800
- Investigational Site
-
Torokbalint, Węgry, 2045
- Investigational Site
-
-
Szanatorium
-
Tatabanya, Szanatorium, Węgry, 2800
- Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby badane muszą spełniać następujące kryteria włączenia:
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- wstępna hospitalizacja lub leczenie w izbie przyjęć lub w warunkach pilnej opieki
- infekcja wymagałaby wstępnego leczenia środkami przeciwdrobnoustrojowymi dożylnymi.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy NIE mogą spełniać żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia:
- CAP nadaje się do leczenia ambulatoryjnego doustnym środkiem przeciwdrobnoustrojowym
- zakażenia dróg oddechowych nie wywołane bakteriami pozaszpitalnymi
- Niezakaźne przyczyny nacieków płucnych
- Ropień opłucnej
- Zakażenie atypowym organizmem
- Historia jakiejkolwiek nadwrażliwości lub reakcji alergicznej na jakikolwiek antybiotyk ß-laktamowy
- Historia jakiejkolwiek nadwrażliwości lub reakcji alergicznej na klarytromycynę lub jakikolwiek makrolid/ketolid
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fosamil ceftaroliny do wstrzykiwań
Fosamil ceftaroliny podawano w dwóch kolejnych wlewach dożylnych po 300 mg przez 30 minut, co 12 godzin (co 12 godzin). W obu leczonych grupach dwie dawki doustnej klarytromycyny (500 mg co 12 godzin), określane jako leczenie wspomagające, rozpoczęto w dniu 1 badania wraz z terapią badanym lekiem w celu zapewnienia korzyści immunomodulacyjnych i wstępnej terapii możliwego zakażenia wywołanego przez organizm atypowy. |
2 kolejne dawki 300 mg podawane w infuzji pozajelitowej przez 30 minut, co 12 godzin, przez 5 do 7 dni
W obu leczonych grupach dwie dawki doustnej klarytromycyny (500 mg co 12 godzin), określane jako leczenie wspomagające, rozpoczęto w dniu 1 badania wraz z terapią badanym lekiem w celu zapewnienia korzyści immunomodulacyjnych i wstępnej terapii możliwego zakażenia wywołanego przez organizm atypowy.
|
|
Aktywny komparator: IV Ceftriakson
Ceftriakson podawano we wlewie dożylnym w dawce 1 g przez 30 minut, a następnie przez 30 minut co 24 godziny (co 24 godziny) podawano dożylnie sól fizjologiczną placebo. W obu leczonych grupach dwie dawki doustnej klarytromycyny (500 mg co 12 godzin), określane jako leczenie wspomagające, rozpoczęto w dniu 1 badania wraz z terapią badanym lekiem w celu zapewnienia korzyści immunomodulacyjnych i wstępnej terapii możliwego zakażenia wywołanego przez organizm atypowy. |
Osobnicy przydzieleni losowo do grupy otrzymującej ceftriakson otrzymają ceftriakson w dawce 1 g we wlewie przez 30 minut, a następnie dożylny roztwór soli placebo we wlewie przez 30 minut, co 24 godziny (co 24 godziny).
Dwanaście godzin po każdej dawce ceftriaksonu i placebo z solą fizjologiczną (tj. pomiędzy dawkami ceftriaksonu), osobniki z tej grupy otrzymają dwa kolejne wlewy soli fizjologicznej z placebo, każdy podawany we wlewie przez 30 minut co 24 godziny.
Wlewy ceftriaksonu i placebo z solą fizjologiczną będą odpowiadać wlewom ceftaroliny co 12 godzin, utrzymując w ten sposób ślepą
W obu leczonych grupach dwie dawki doustnej klarytromycyny (500 mg co 12 godzin), określane jako leczenie wspomagające, rozpoczęto w dniu 1 badania wraz z terapią badanym lekiem w celu zapewnienia korzyści immunomodulacyjnych i wstępnej terapii możliwego zakażenia wywołanego przez organizm atypowy.
Dawka 1 g we wlewie pozajelitowym trwającym 30 minut, co 24 godziny, przez 5 do 7 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik wyleczenia klinicznego w teście wyleczenia (TOC) w zmodyfikowanej populacji zgodnej z zamiarem leczenia (MITTE)
Ramy czasowe: 8 do 15 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
Wyleczenie: Całkowite ustąpienie wszystkich objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia płuc (tj. CABP) lub poprawa do takiego stopnia, że dalsza terapia przeciwdrobnoustrojowa nie była konieczna Awaria: dowolne z poniższych:
Nieokreślony: Niemożność określenia wyniku |
8 do 15 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
|
Wskaźnik wyleczeń klinicznych dla ceftaroliny w porównaniu do ceftriaksonu w teście wyleczenia (TOC) w populacji podlegającej ocenie klinicznej (CE)
Ramy czasowe: 8-15 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
8-15 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź kliniczna na koniec terapii (EOT)
Ramy czasowe: Ostatni dzień podawania badanego leku
|
Ostatni dzień podawania badanego leku
|
|
Kliniczna i mikrobiologiczna odpowiedź patogenu w TOC
Ramy czasowe: 8-15 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
8-15 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
|
Oceń bezpieczeństwo
Ramy czasowe: pierwszej dawki, przez cały okres leczenia, aż do wizyty TOC
|
pierwszej dawki, przez cały okres leczenia, aż do wizyty TOC
|
|
Wskaźnik sukcesu mikrobiologicznego w teście utwardzania (TOC)
Ramy czasowe: 8-15 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
8-15 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
|
Ogólny (kliniczny i radiograficzny) wskaźnik powodzenia w teście wyleczenia (TOC)
Ramy czasowe: 8-15 dni po ostatnim dniu badanego leku
|
8-15 dni po ostatnim dniu badanego leku
|
|
Nawrót kliniczny w późnej obserwacji (LFU)
Ramy czasowe: 21-35 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
21-35 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
|
Ponowna infekcja/nawrót mikrobiologiczny w LFU
Ramy czasowe: 21 do 35 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
21 do 35 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas M File, MD, MS, Summa Health System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dryden M, Kantecki M, Yan JL, Stone GG, Leister-Tebbe H, Wilcox M. Treatment outcomes of secondary bacteraemia in patients treated with ceftaroline fosamil: pooled results from six phase III clinical trials. J Glob Antimicrob Resist. 2022 Mar;28:108-114. doi: 10.1016/j.jgar.2021.10.027. Epub 2021 Dec 16.
- Cheng K, Pypstra R, Yan JL, Hammond J. Summary of the safety and tolerability of two treatment regimens of ceftaroline fosamil: 600 mg every 8 h versus 600 mg every 12 h. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1086-1091. doi: 10.1093/jac/dky519.
- Taboada M, Melnick D, Iaconis JP, Sun F, Zhong NS, File TM, Llorens L, Friedland HD, Wilson D. Ceftaroline fosamil versus ceftriaxone for the treatment of community-acquired pneumonia: individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. J Antimicrob Chemother. 2016 Apr;71(4):862-70. doi: 10.1093/jac/dkv415. Epub 2015 Dec 24. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2016 Jun;71(6):1748-9.
- Lodise TP, Anzueto AR, Weber DJ, Shorr AF, Yang M, Smith A, Zhao Q, Huang X, File TM. Assessment of time to clinical response, a proxy for discharge readiness, among hospitalized patients with community-acquired pneumonia who received either ceftaroline fosamil or ceftriaxone in two phase III FOCUS trials. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):1119-26. doi: 10.1128/AAC.03643-14. Epub 2014 Dec 8.
- Shorr AF, Kollef M, Eckburg PB, Llorens L, Friedland HD. Assessment of ceftaroline fosamil in the treatment of community-acquired bacterial pneumonia due to Streptococcus pneumoniae: insights from two randomized trials. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 Mar;75(3):298-303. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2012.12.002. Epub 2013 Jan 26.
- Rank DR, Friedland HD, Laudano JB. Integrated safety summary of FOCUS 1 and FOCUS 2 trials: Phase III randomized, double-blind studies evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii53-9. doi: 10.1093/jac/dkr099.
- File TM Jr, Low DE, Eckburg PB, Talbot GH, Friedland HD, Lee J, Llorens L, Critchley IA, Thye DA; FOCUS 1 investigators. FOCUS 1: a randomized, double-blinded, multicentre, Phase III trial of the efficacy and safety of ceftaroline fosamil versus ceftriaxone in community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii19-32. doi: 10.1093/jac/dkr096.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- antybiotyk
- CZAPKA
- bakteria
- Ceftriakson
- Streptococcus pneumoniae
- oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe
- beta-laktam
- ceftarolina
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- Haemophilus influenzae
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydophila spp
- pneumokoki
- IV (dożylnie)
- Legionella spp
- Wielolekooporny Streptococcus pneumoniae (MDRSP)
- ß-laktam
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory syntezy białek
- Ceftriakson
- Klarytromycyna
- Fosamil ceftaroliny
Inne numery identyfikacyjne badania
- P903-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .