Vertaileva tutkimus keftaroliinista vs. keftriaksonista aikuisilla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP)
torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Forest Laboratories
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vertaileva tutkimus keftaroliinin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi keftaroliinin ja keftriaksonin kanssa lisäaineena klaritromysiinin kanssa aikuisten potilaiden hoidossa, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko keftaroliini tehokas ja turvallinen yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko keftaroliini tehokas ja turvallinen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa.
Tätä tutkimusta varten tehdään kliinisiä tutkimuksia monissa maissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
606
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1650
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, 1748
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, B1702FWM
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, B6700AQJ
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1155ADP
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1430BKC
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1437 BZK
- Investigational Site
-
Vicente Lopez, Argentiina, 1602
- Investigational Site
-
-
C.a.b.a.
-
Buenos Aires, C.a.b.a., Argentiina, C1431FWO
- Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, T4000IIH
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30140-062
- Investigational Site 2
-
Belo Horizonte MG, Brasilia, 30150-221
- Investigational site 1
-
Campinas, Brasilia, SP 13059-900
- Investigational Site
-
Curitiba-PR, Brasilia, 80810-040
- Investigational Site
-
Juiz de Fora, Brasilia, 36036-110
- Investigational Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brasilia, 04038-905
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brasilia, 17201-340
- Investigational Site
-
-
G.o.
-
Goiania, G.o., Brasilia, 74465-539
- Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90020-090
- Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-001
- Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilia, 15090-000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Investigational Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Investigational Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Investigational Site
-
Elche, Espanja, 03203
- Investigational Site
-
Leon, Espanja, 24411
- Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46009
- Investigational Site
-
Vizcaya, Espanja, 48960
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Benomi, Etelä-Afrikka, 1500
- Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7505
- Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Investigational Site
-
Krugersdorp, Etelä-Afrikka, 1752
- Investigational Site
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6020
- Investigational Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
- Investigational Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0084
- Investigational Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0140
- Investigational Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0188
- Investigational Site
-
Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
- Investigational Site
-
Worcester, Etelä-Afrikka, 6850
- Investigational Site
-
-
Capetown
-
Bellville, Capetown, Etelä-Afrikka, 7530
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Investigational Site
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Investigational Site
-
-
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, Intia, 632004
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Investigational Site
-
Wien, Itävalta, A-1030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-45130
- Investigational Site
-
Kaunas, Liettua, LT-50009
- Investigational Site
-
Klaipeda, Liettua, LT-92231
- Investigational Site
-
Klaipeda, Liettua, LT-92288
- Investigational Site
-
Siauliai, Liettua, LT-76231
- Investigational Site
-
Vilnius, Liettua, LT-10207
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kedah, Malesia, 05460
- Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50590
- Investigational Site
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malesia, 80100
- Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 05460
- Inestigational Site
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malesia, 10990
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bedzin, Puola, 42-500
- Investigational Site
-
Brzesku, Puola, 32-800
- Investigational Site
-
Bytom, Puola, 41-902
- Investigational Site
-
Chodziez, Puola, 64-800
- Investigational Site
-
Czestochowa, Puola, 42-200
- Investigational Site
-
Katowice-Ochojec, Puola, 40-635
- Investigational Site
-
Krakow, Puola, 30-053
- Investigational Site
-
Lublin, Puola, 20-178
- Investigational Site
-
Lublin, Puola, 20-718
- Investigational Site
-
Poznan, Puola, 60-569
- Investigational Site
-
Poznan, Puola, 60-479
- Investigational Site
-
Tychy, Puola, 43-100
- Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 01-138
- Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 03-401
- Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 03-737
- Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 127 02-507
- Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 53-439
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Annecy, Ranska, 74000
- Investigational Site
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Investigational Site
-
Paris, Ranska, 750120
- Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75475
- Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75674
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 050098
- Investigational Site
-
Bucharest, Romania, 042122
- Inestigational Site
-
Cluj Napoca, Romania, 400238
- Investigational Site
-
Constanta, Romania
- Investigational Site
-
Oradea, Romania, 410176
- Investigational Site
-
St. Brasov, Romania, 25-27
- Investigational Site
-
Targu Mures, Romania, 540136
- Investigational Site
-
Timisoara, Romania
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Investigational Site
-
Bochum, Saksa, 44793
- Investigational Site
-
Bochum, Saksa, 44879
- Investigational Site
-
Erfurt, Saksa, 99089
- Investigational Site
-
Heppenheim, Saksa, 64646
- Investigational Site
-
Lich, Saksa, 53545
- Investigational Site
-
Lubeck, Saksa, 23538
- Investigational Site
-
Luedenscheid, Saksa, 58515
- Investigational Site
-
Paderborn, Saksa, 33098
- Investigational Site
-
Schkeuditz, Saksa, 04435
- Investigational Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Investigational Site
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- Investigational Site
-
-
Berlin
-
Lindenberger, Berlin, Saksa, 13125
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Investigational Site
-
Knez Selo, Serbia, 18204
- Investigational Site
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 813 69
- Investigational Site
-
Nitra-Zobor, Slovakia, 948 88
- Slovakia
-
-
-
-
-
Biel, Sveitsi, 2501
- Investigational Site
-
Geneve, Sveitsi, 1211
- Investigational Site
-
La Chaux-de-Fonds, Sveitsi, 2300
- Investigational Site
-
Lugano, Sveitsi, 46,6903
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10110
- Investigational Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Investigational Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- InvestigationalSite
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Investigational Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Investigational Site
-
Khonkaen, Thaimaa, 40002
- Investigational Site
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Aviv, Ukraina, 79013
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
- Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83099
- Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76025
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61035
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Inestigational Site
-
Lugansk, Ukraina, 91045
- Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Investigational Site
-
Poltava, Ukraina, 36038
- Investigational Site
-
Uzhorod, Ukraina, 88015
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1125
- Investigational Site
-
Matrahaza, Unkari, 3233
- Investigational Site
-
Miskolc, Unkari, 3529
- Investigational Site
-
Pecs, Unkari, 7623
- Investigational Site
-
Sopron, Unkari, 9400
- Investigational Site
-
Tatabanya, Unkari, 2800
- Investigational Site
-
Torokbalint, Unkari, 2045
- Investigational Site
-
-
Szanatorium
-
Tatabanya, Szanatorium, Unkari, 2800
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123182
- Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119048
- Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125206
- Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344010
- Investigational Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410-002
- Investigational Site
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191104
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
- Investigational Site
-
Tatarstan, Venäjän federaatio, 420-101
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620109
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620137
- Investigational Site
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Venäjän federaatio, 185014
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10138
- Investigational Site
-
Tallinn, Viro, 13419
- Investigational Site
-
Tartu, Viro, 51014
- Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
- Investigational Site
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Investigational Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Fort Gordon, Georgia, Yhdysvallat, 30905
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44305
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Yhteisössä hankittu keuhkokuume
- ensimmäinen sairaalahoito tai hoito ensiapuun tai kiireelliseen hoitoon
- infektio vaatisi ensihoidon IV mikrobilääkkeillä.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt EIVÄT saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä:
- CAP soveltuu avohoitoon suun kautta otettavalla mikrobilääkkeellä
- hengitystieinfektiot, jotka eivät johdu yhteisössä hankituista bakteereista
- Keuhkoinfiltraattien ei-tarttuvat syyt
- Keuhkopussin empyeema
- Epätyypillisen organismin aiheuttama infektio
- Aiempi yliherkkyys tai allerginen reaktio jollekin ß-laktaamilääkkeelle
- Aiempi yliherkkyys tai allerginen reaktio klaritromysiinille tai jollekin makrolidille/ketolidille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ceftaroline fosamil injektionesteisiin
Keftaroliinifosamiilia annettiin kahdessa peräkkäisessä 300 mg:n IV-infuusiossa 30 minuutin aikana 12 tunnin välein (q12h). Molemmissa hoitoryhmissä aloitettiin tutkimuspäivänä 1 kaksi annosta oraalista klaritromysiiniä (500 mg q12h), jotka on määritelty lisähoidoksi, tutkimuslääkehoidolla, jotta saataisiin immunomoduloiva hyöty ja alkuhoito mahdolliselle epätyypillisestä organismista johtuvalle infektiolle. |
2 peräkkäistä 300 mg:n parenteraalista infuusiota 30 minuutin aikana 12 tunnin välein 5-7 päivän ajan
Molemmissa hoitoryhmissä aloitettiin tutkimuspäivänä 1 kaksi annosta oraalista klaritromysiiniä (500 mg q12h), jotka on määritelty lisähoidoksi, tutkimuslääkehoidolla, jotta saataisiin immunomoduloiva hyöty ja alkuhoito mahdolliselle epätyypillisestä organismista johtuvalle infektiolle.
|
|
Active Comparator: IV Keftriaksoni
Keftriaksonia annettiin 1 g:n IV-infuusiona 30 minuutin aikana, mitä seurasi suonensisäinen lumelääkeinfuusio 30 minuutin ajan 24 tunnin välein (q24h). Molemmissa hoitoryhmissä aloitettiin tutkimuspäivänä 1 kaksi annosta oraalista klaritromysiiniä (500 mg q12h), jotka on määritelty lisähoidoksi, tutkimuslääkehoidolla, jotta saataisiin immunomoduloiva hyöty ja alkuhoito mahdolliselle epätyypillisestä organismista johtuvalle infektiolle. |
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu saamaan keftriaksonia, saavat keftriaksonia annoksella 1 g infusoituna 30 minuutin aikana ja sen jälkeen IV suolaliuoksella lumelääkettä 30 minuutin ajan 24 tunnin välein (q24h).
Kaksitoista tuntia kunkin keftriaksoni- ja suolaliuoksen lumelääkkeen annoksen jälkeen (eli keftriaksoniannosten välillä) tämän ryhmän koehenkilöt saavat kaksi peräkkäistä suolaliuosta lumelääkeinfuusiota, kumpikin infusoituna 30 minuutin ajan 24h.
Keftriaksoni- ja suolaliuos lumelääke-infuusiot vastaavat keftaroliinin q12h-infuusioita, mikä säilyttää sokeat
Molemmissa hoitoryhmissä aloitettiin tutkimuspäivänä 1 kaksi annosta oraalista klaritromysiiniä (500 mg q12h), jotka on määritelty lisähoidoksi, tutkimuslääkehoidolla, jotta saataisiin immunomoduloiva hyöty ja alkuhoito mahdolliselle epätyypillisestä organismista johtuvalle infektiolle.
1 g annos parenteraalisesti 30 minuutin aikana 24 tunnin välein 5-7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen paranemisaste paranemistestissä (TOC) modifioidun hoitoaikeen tehokkuuden (MITTE) populaatioissa
Aikaikkuna: 8-15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Paraneminen: Kaikkien keuhkokuumeen merkkien ja oireiden täydellinen häviäminen (eli CABP) tai paraneminen siinä määrin, että lisäantimikrobihoitoa ei tarvita Epäonnistuminen: Jokin seuraavista:
Epämääräinen: Kyvyttömyys määrittää lopputulosta |
8-15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Keftaroliinin kliininen paranemisaste verrattuna keftriaksonin paranemisasteeseen kliinisesti arvioitavissa olevassa populaatiossa (TOC)
Aikaikkuna: 8-15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
8-15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen vaste hoidon lopussa (EOT)
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen viimeinen annostelupäivä
|
Tutkimuslääkkeen viimeinen annostelupäivä
|
|
Patogenin kliininen ja mikrobiologinen vaste TOC:ssa
Aikaikkuna: 8-15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
8-15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Arvioi turvallisuus
Aikaikkuna: ensimmäinen annos koko hoitojakson ajan ja TOC-käyntiin asti
|
ensimmäinen annos koko hoitojakson ajan ja TOC-käyntiin asti
|
|
Mikrobiologinen onnistumisprosentti paranemistestissä (TOC)
Aikaikkuna: 8-15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
8-15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Yleinen (kliininen ja radiografinen) onnistumisprosentti paranemistestissä (TOC)
Aikaikkuna: 8-15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen päivän jälkeen
|
8-15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen päivän jälkeen
|
|
Kliininen relapsi myöhäisessä seurannassa (LFU)
Aikaikkuna: 21-35 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
21-35 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Mikrobiologinen uudelleeninfektio / uusiutuminen LFU:ssa
Aikaikkuna: 21-35 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
21-35 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas M File, MD, MS, Summa Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dryden M, Kantecki M, Yan JL, Stone GG, Leister-Tebbe H, Wilcox M. Treatment outcomes of secondary bacteraemia in patients treated with ceftaroline fosamil: pooled results from six phase III clinical trials. J Glob Antimicrob Resist. 2022 Mar;28:108-114. doi: 10.1016/j.jgar.2021.10.027. Epub 2021 Dec 16.
- Cheng K, Pypstra R, Yan JL, Hammond J. Summary of the safety and tolerability of two treatment regimens of ceftaroline fosamil: 600 mg every 8 h versus 600 mg every 12 h. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1086-1091. doi: 10.1093/jac/dky519.
- Taboada M, Melnick D, Iaconis JP, Sun F, Zhong NS, File TM, Llorens L, Friedland HD, Wilson D. Ceftaroline fosamil versus ceftriaxone for the treatment of community-acquired pneumonia: individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. J Antimicrob Chemother. 2016 Apr;71(4):862-70. doi: 10.1093/jac/dkv415. Epub 2015 Dec 24. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2016 Jun;71(6):1748-9.
- Lodise TP, Anzueto AR, Weber DJ, Shorr AF, Yang M, Smith A, Zhao Q, Huang X, File TM. Assessment of time to clinical response, a proxy for discharge readiness, among hospitalized patients with community-acquired pneumonia who received either ceftaroline fosamil or ceftriaxone in two phase III FOCUS trials. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):1119-26. doi: 10.1128/AAC.03643-14. Epub 2014 Dec 8.
- Shorr AF, Kollef M, Eckburg PB, Llorens L, Friedland HD. Assessment of ceftaroline fosamil in the treatment of community-acquired bacterial pneumonia due to Streptococcus pneumoniae: insights from two randomized trials. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 Mar;75(3):298-303. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2012.12.002. Epub 2013 Jan 26.
- Rank DR, Friedland HD, Laudano JB. Integrated safety summary of FOCUS 1 and FOCUS 2 trials: Phase III randomized, double-blind studies evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii53-9. doi: 10.1093/jac/dkr099.
- File TM Jr, Low DE, Eckburg PB, Talbot GH, Friedland HD, Lee J, Llorens L, Critchley IA, Thye DA; FOCUS 1 investigators. FOCUS 1: a randomized, double-blinded, multicentre, Phase III trial of the efficacy and safety of ceftaroline fosamil versus ceftriaxone in community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii19-32. doi: 10.1093/jac/dkr096.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- antibiootti
- KORKKI
- bakteerit
- Keftriaksoni
- Streptococcus pneumoniae
- mikrobilääkeresistenssiä
- beeta-laktaami
- keftaroliini
- Yhteisössä hankittu keuhkokuume
- Haemophilus influenzae
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydophila spp
- pneumokokit
- IV (suonensisäinen)
- Legionella spp
- Monelle lääkkeelle resistentti Streptococcus pneumoniae (MDRSP)
- ß-laktaami
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, bakteeri
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Keftriaksoni
- Klaritromysiini
- Keftaroliini fosamiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- P903-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .