Studio comparativo di ceftarolina rispetto a ceftriaxone in soggetti adulti con polmonite acquisita in comunità (CAP)
2 febbraio 2017 aggiornato da: Forest Laboratories
Uno studio comparativo di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia di ceftarolina rispetto a ceftriaxone, con claritromicina aggiuntiva, nel trattamento di soggetti adulti con polmonite acquisita in comunità
Lo scopo di questo studio è determinare se la ceftarolina è efficace e sicura nel trattamento della polmonite acquisita in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se la ceftarolina è efficace e sicura nel trattamento della polmonite acquisita in comunità.
Gli studi clinici per questo studio si svolgono in molti paesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
606
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1650
- Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, 1748
- Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, B1702FWM
- Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, B6700AQJ
- Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, C1155ADP
- Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, C1430BKC
- Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, C1437 BZK
- Investigational Site
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Vicente Lopez, Argentina, 1602
- Investigational Site
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C.a.b.a.
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Buenos Aires, C.a.b.a., Argentina, C1431FWO
- Investigational Site
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IIH
- Investigational Site
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Vienna, Austria, A-1090
- Investigational Site
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Wien, Austria, A-1030
- Investigational Site
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Belo Horizonte, Brasile, 30140-062
- Investigational Site 2
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Belo Horizonte MG, Brasile, 30150-221
- Investigational site 1
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Campinas, Brasile, SP 13059-900
- Investigational Site
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Curitiba-PR, Brasile, 80810-040
- Investigational Site
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Juiz de Fora, Brasile, 36036-110
- Investigational Site
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Porto Alegre, Brasile, 90035-001
- Investigational Site
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Sao Paolo, Brasile, 04038-905
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brasile, 17201-340
- Investigational Site
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G.o.
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Goiania, G.o., Brasile, 74465-539
- Investigational Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90020-090
- Investigational Site
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90610-001
- Investigational Site
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SP
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Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasile, 15090-000
- Investigational Site
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Burgas, Bulgaria, 8000
- Investigational Site
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Sofia, Bulgaria, 1431
- Investigational Site
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Varna, Bulgaria, 9010
- Investigational Site
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Tallinn, Estonia, 10138
- Investigational Site
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Tallinn, Estonia, 13419
- Investigational Site
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Tartu, Estonia, 51014
- Investigational Site
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Arkhangelsk, Federazione Russa, 163045
- Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa, 123182
- Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa, 119048
- Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa, 125206
- Investigational Site
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Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344010
- Investigational Site
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Saratov, Federazione Russa, 410-002
- Investigational Site
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St Petersburg, Federazione Russa, 194354
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 191104
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 195257
- Investigational Site
-
Tatarstan, Federazione Russa, 420-101
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Federazione Russa, 620109
- Investigational Site
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Yekaterinburg, Federazione Russa, 620137
- Investigational Site
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Republic of Karelia
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Petrozavodsk, Republic of Karelia, Federazione Russa, 185014
- Investigational Site
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Annecy, Francia, 74000
- Investigational Site
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Argenteuil, Francia, 95100
- Investigational Site
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Paris, Francia, 750120
- Investigational Site
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Paris, Francia, 75475
- Investigational Site
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Paris, Francia, 75674
- Investigational Site
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Tbilisi, Georgia, 0144
- Investigational Site
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Tbilisi, Georgia, 0160
- Investigational Site
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Berlin, Germania, 13353
- Investigational Site
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Bochum, Germania, 44793
- Investigational Site
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Bochum, Germania, 44879
- Investigational Site
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Erfurt, Germania, 99089
- Investigational Site
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Heppenheim, Germania, 64646
- Investigational Site
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Lich, Germania, 53545
- Investigational Site
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Lubeck, Germania, 23538
- Investigational Site
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Luedenscheid, Germania, 58515
- Investigational Site
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Paderborn, Germania, 33098
- Investigational Site
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Schkeuditz, Germania, 04435
- Investigational Site
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Ulm, Germania, 89081
- Investigational Site
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Wiesbaden, Germania, 65199
- Investigational Site
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Berlin
-
Lindenberger, Berlin, Germania, 13125
- Investigational Site
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Tamilnadu
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Vellore, Tamilnadu, India, 632004
- Investigational Site
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Kaunas, Lituania, LT-45130
- Investigational Site
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Kaunas, Lituania, LT-50009
- Investigational Site
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Klaipeda, Lituania, LT-92231
- Investigational Site
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Klaipeda, Lituania, LT-92288
- Investigational Site
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Siauliai, Lituania, LT-76231
- Investigational Site
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Vilnius, Lituania, LT-10207
- Investigational Site
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Kedah, Malaysia, 05460
- Investigational Site
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50590
- Investigational Site
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Johor
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Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
- Investigational Site
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 05460
- Inestigational Site
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Penang
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Georgetown, Penang, Malaysia, 10990
- Investigational Site
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Bedzin, Polonia, 42-500
- Investigational Site
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Brzesku, Polonia, 32-800
- Investigational Site
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Bytom, Polonia, 41-902
- Investigational Site
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Chodziez, Polonia, 64-800
- Investigational Site
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Czestochowa, Polonia, 42-200
- Investigational Site
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Katowice-Ochojec, Polonia, 40-635
- Investigational Site
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Krakow, Polonia, 30-053
- Investigational Site
-
Lublin, Polonia, 20-178
- Investigational Site
-
Lublin, Polonia, 20-718
- Investigational Site
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Poznan, Polonia, 60-569
- Investigational Site
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Poznan, Polonia, 60-479
- Investigational Site
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Tychy, Polonia, 43-100
- Investigational Site
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Warszawa, Polonia, 01-138
- Investigational Site
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Warszawa, Polonia, 03-401
- Investigational Site
-
Warszawa, Polonia, 03-737
- Investigational Site
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Warszawa, Polonia, 127 02-507
- Investigational Site
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Wroclaw, Polonia, 53-439
- Investigational Site
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Bucharest, Romania, 050098
- Investigational Site
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Bucharest, Romania, 042122
- Inestigational Site
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Cluj Napoca, Romania, 400238
- Investigational Site
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Constanta, Romania
- Investigational Site
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Oradea, Romania, 410176
- Investigational Site
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St. Brasov, Romania, 25-27
- Investigational Site
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Targu Mures, Romania, 540136
- Investigational Site
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Timisoara, Romania
- Investigational Site
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Belgrade, Serbia, 11080
- Investigational Site
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Knez Selo, Serbia, 18204
- Investigational Site
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Kragujevac, Serbia, 34000
- Investigational Site
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Bratislava, Slovacchia, 813 69
- Investigational Site
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Nitra-Zobor, Slovacchia, 948 88
- Slovakia
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Barcelona, Spagna, 08035
- Investigational Site
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Barcelona, Spagna, 08036
- Investigational Site
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Elche, Spagna, 03203
- Investigational Site
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Leon, Spagna, 24411
- Investigational Site
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Madrid, Spagna, 28007
- Investigational Site
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Valencia, Spagna, 46009
- Investigational Site
-
Vizcaya, Spagna, 48960
- Investigational Site
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90015
- Investigational Site
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Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Investigational Site
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Investigational Site
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San Diego, California, Stati Uniti, 92114
- Investigational Site
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Investigational Site
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Georgia
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Fort Gordon, Georgia, Stati Uniti, 30905
- Investigational Site
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Illinois
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Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
- Investigational Site
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55422
- Investigational Site
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Montana
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Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
- Investigational Site
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Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44305
- Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Investigational Site
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Benomi, Sud Africa, 1500
- Investigational Site
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Cape Town, Sud Africa, 7505
- Investigational Site
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Cape Town, Sud Africa, 7530
- Investigational Site
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Krugersdorp, Sud Africa, 1752
- Investigational Site
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Port Elizabeth, Sud Africa, 6020
- Investigational Site
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Pretoria, Sud Africa, 0001
- Investigational Site
-
Pretoria, Sud Africa, 0084
- Investigational Site
-
Pretoria, Sud Africa, 0140
- Investigational Site
-
Pretoria, Sud Africa, 0188
- Investigational Site
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Somerset West, Sud Africa, 7130
- Investigational Site
-
Worcester, Sud Africa, 6850
- Investigational Site
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Capetown
-
Bellville, Capetown, Sud Africa, 7530
- Investigational Site
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Biel, Svizzera, 2501
- Investigational Site
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Geneve, Svizzera, 1211
- Investigational Site
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La Chaux-de-Fonds, Svizzera, 2300
- Investigational Site
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Lugano, Svizzera, 46,6903
- Investigational Site
-
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Bangkok, Tailandia, 10110
- Investigational Site
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Investigational Site
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- InvestigationalSite
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Investigational Site
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Investigational Site
-
Khonkaen, Tailandia, 40002
- Investigational Site
-
Nonthaburi, Tailandia, 11000
- Investigational Site
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Aviv, Ucraina, 79013
- Investigational Site
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Dnipropetrovsk, Ucraina, 49074
- Investigational Site
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Dnipropetrovsk, Ucraina, 49102
- Investigational Site
-
Donetsk, Ucraina, 83099
- Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76025
- Investigational Site
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Kharkiv, Ucraina, 61018
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ucraina, 61035
- Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 03680
- Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 02091
- Inestigational Site
-
Lugansk, Ucraina, 91045
- Investigational Site
-
Odesa, Ucraina, 65025
- Investigational Site
-
Poltava, Ucraina, 36038
- Investigational Site
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Uzhorod, Ucraina, 88015
- Investigational Site
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-
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Budapest, Ungheria, 1125
- Investigational Site
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Matrahaza, Ungheria, 3233
- Investigational Site
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Miskolc, Ungheria, 3529
- Investigational Site
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Pecs, Ungheria, 7623
- Investigational Site
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Sopron, Ungheria, 9400
- Investigational Site
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Tatabanya, Ungheria, 2800
- Investigational Site
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Torokbalint, Ungheria, 2045
- Investigational Site
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Szanatorium
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Tatabanya, Szanatorium, Ungheria, 2800
- Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:
- Polmonite acquisita in comunità
- ricovero iniziale o trattamento in un pronto soccorso o in un contesto di cure urgenti
- l'infezione richiederebbe un trattamento iniziale con antimicrobici EV.
Criteri di esclusione:
I soggetti NON devono soddisfare nessuno dei seguenti criteri di esclusione:
- CAP adatto per la terapia ambulatoriale con un agente antimicrobico orale
- infezioni del tratto respiratorio non dovute a batteri acquisiti in comunità
- Cause non infettive di infiltrati polmonari
- Empiema pleurico
- Infezione da un organismo atipico
- Storia di qualsiasi ipersensibilità o reazione allergica a qualsiasi antimicrobico ß-lattamico
- Storia di qualsiasi ipersensibilità o reazione allergica alla claritromicina o a qualsiasi macrolide/chetolide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ceftarolina fosamil per iniezione
Ceftarolina fosamil è stata somministrata in due infusioni EV consecutive da 300 mg nell'arco di 30 minuti, ogni 12 ore (q12h). In entrambi i gruppi di trattamento, due dosi di claritromicina orale (500 mg ogni 12 ore), definite come terapia aggiuntiva, sono state avviate il giorno 1 dello studio con la terapia farmacologica in studio al fine di fornire un beneficio immunomodulatore e una terapia iniziale per una possibile infezione dovuta a un organismo atipico. |
2 dosi consecutive di 300 mg infuse parenterali nell'arco di 30 minuti, ogni 12 ore, per 5-7 giorni
In entrambi i gruppi di trattamento, due dosi di claritromicina orale (500 mg ogni 12 ore), definite come terapia aggiuntiva, sono state avviate il giorno 1 dello studio con la terapia farmacologica in studio al fine di fornire un beneficio immunomodulatore e una terapia iniziale per una possibile infezione dovuta a un organismo atipico.
|
|
Comparatore attivo: Ceftriaxone EV
Il ceftriaxone è stato somministrato come infusione endovenosa di 1 g della durata di 30 minuti, seguita da placebo salino endovenoso somministrato per via endovenosa nell'arco di 30 minuti, ogni 24 ore (ogni 24 ore). In entrambi i gruppi di trattamento, due dosi di claritromicina orale (500 mg ogni 12 ore), definite come terapia aggiuntiva, sono state avviate il giorno 1 dello studio con la terapia farmacologica in studio al fine di fornire un beneficio immunomodulatore e una terapia iniziale per una possibile infezione dovuta a un organismo atipico. |
I soggetti randomizzati a ricevere ceftriaxone riceveranno ceftriaxone alla dose di 1 g infuso in 30 minuti seguito da placebo salino IV infuso in 30 minuti, ogni 24 ore (q24h).
Dodici ore dopo ciascuna dose di ceftriaxone e placebo salino (cioè tra le dosi di ceftriaxone), i soggetti di questo gruppo riceveranno due infusioni consecutive di placebo salino, ciascuna infusa nell'arco di 30 minuti ogni 24 ore.
Le infusioni di ceftriaxone e placebo salino corrisponderanno alle infusioni q12h di ceftarolina, mantenendo così il cieco
In entrambi i gruppi di trattamento, due dosi di claritromicina orale (500 mg ogni 12 ore), definite come terapia aggiuntiva, sono state avviate il giorno 1 dello studio con la terapia farmacologica in studio al fine di fornire un beneficio immunomodulatore e una terapia iniziale per una possibile infezione dovuta a un organismo atipico.
1 g di dose per infusione parenterale in 30 minuti, ogni 24 ore, da 5 a 7 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di guarigione clinica al Test-of-Cure (TOC) nelle popolazioni di efficacia intent-to-treat modificata (MITTE)
Lasso di tempo: Da 8 a 15 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
Cura: risoluzione totale di tutti i segni e sintomi di polmonite (cioè CABP) o miglioramento a tal punto che non è stata necessaria un'ulteriore terapia antimicrobica Fallimento: Uno dei seguenti:
Indeterminato: incapacità di determinare un risultato |
Da 8 a 15 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
|
Tasso di guarigione clinica per ceftarolina rispetto a quello per ceftriaxone al Test-of-Cure (TOC) nella popolazione clinicamente valutabile (CE)
Lasso di tempo: 8-15 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
8-15 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta clinica alla fine della terapia (EOT)
Lasso di tempo: Ultimo giorno di somministrazione del farmaco in studio
|
Ultimo giorno di somministrazione del farmaco in studio
|
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Risposta clinica e microbiologica del patogeno al TOC
Lasso di tempo: 8-15 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
8-15 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
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Valutare la sicurezza
Lasso di tempo: prima dose, per tutto il periodo di trattamento e fino alla visita TOC
|
prima dose, per tutto il periodo di trattamento e fino alla visita TOC
|
|
Tasso di successo microbiologico al Test of Cure (TOC)
Lasso di tempo: 8-15 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
8-15 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
|
Tasso di successo complessivo (clinico e radiografico) al Test of Cure (TOC)
Lasso di tempo: 8-15 giorni dopo l'ultimo giorno del farmaco oggetto dello studio
|
8-15 giorni dopo l'ultimo giorno del farmaco oggetto dello studio
|
|
Recidiva clinica al follow-up tardivo (LFU)
Lasso di tempo: 21-35 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
21-35 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
|
Re-infezione/recidiva microbiologica a LFU
Lasso di tempo: Da 21 a 35 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
Da 21 a 35 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas M File, MD, MS, Summa Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dryden M, Kantecki M, Yan JL, Stone GG, Leister-Tebbe H, Wilcox M. Treatment outcomes of secondary bacteraemia in patients treated with ceftaroline fosamil: pooled results from six phase III clinical trials. J Glob Antimicrob Resist. 2022 Mar;28:108-114. doi: 10.1016/j.jgar.2021.10.027. Epub 2021 Dec 16.
- Cheng K, Pypstra R, Yan JL, Hammond J. Summary of the safety and tolerability of two treatment regimens of ceftaroline fosamil: 600 mg every 8 h versus 600 mg every 12 h. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1086-1091. doi: 10.1093/jac/dky519.
- Taboada M, Melnick D, Iaconis JP, Sun F, Zhong NS, File TM, Llorens L, Friedland HD, Wilson D. Ceftaroline fosamil versus ceftriaxone for the treatment of community-acquired pneumonia: individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. J Antimicrob Chemother. 2016 Apr;71(4):862-70. doi: 10.1093/jac/dkv415. Epub 2015 Dec 24. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2016 Jun;71(6):1748-9.
- Lodise TP, Anzueto AR, Weber DJ, Shorr AF, Yang M, Smith A, Zhao Q, Huang X, File TM. Assessment of time to clinical response, a proxy for discharge readiness, among hospitalized patients with community-acquired pneumonia who received either ceftaroline fosamil or ceftriaxone in two phase III FOCUS trials. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):1119-26. doi: 10.1128/AAC.03643-14. Epub 2014 Dec 8.
- Shorr AF, Kollef M, Eckburg PB, Llorens L, Friedland HD. Assessment of ceftaroline fosamil in the treatment of community-acquired bacterial pneumonia due to Streptococcus pneumoniae: insights from two randomized trials. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 Mar;75(3):298-303. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2012.12.002. Epub 2013 Jan 26.
- Rank DR, Friedland HD, Laudano JB. Integrated safety summary of FOCUS 1 and FOCUS 2 trials: Phase III randomized, double-blind studies evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii53-9. doi: 10.1093/jac/dkr099.
- File TM Jr, Low DE, Eckburg PB, Talbot GH, Friedland HD, Lee J, Llorens L, Critchley IA, Thye DA; FOCUS 1 investigators. FOCUS 1: a randomized, double-blinded, multicentre, Phase III trial of the efficacy and safety of ceftaroline fosamil versus ceftriaxone in community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii19-32. doi: 10.1093/jac/dkr096.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- antibiotico
- CAP
- batteri
- Ceftriaxone
- Streptococco pneumoniae
- resistenza antimicrobica
- beta-lattamici
- ceftarolina
- Polmonite acquisita in comunità
- Haemophilus influenzae
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydophila spp
- pneumococchi
- EV (endovenosa)
- Legionella spp
- Streptococcus pneumoniae multifarmaco resistente (MDRSP)
- ß-lattamico
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Polmonite
- Polmonite, batterica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Inibitori del citocromo P-450 CYP3A
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Inibitori della sintesi proteica
- Ceftriaxone
- Claritromicina
- Ceftarolina fosamil
Altri numeri di identificazione dello studio
- P903-08
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