Vergelijkende studie van ceftaroline vs. ceftriaxon bij volwassen proefpersonen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP)
2 februari 2017 bijgewerkt door: Forest Laboratories
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, vergelijkende fase 3-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van ceftaroline versus ceftriaxon, met aanvullende claritromycine, bij de behandeling van volwassen proefpersonen met buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking
Het doel van deze studie is om te bepalen of ceftaroline effectief en veilig is bij de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of ceftaroline effectief en veilig is bij de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.
Klinische proeven voor deze studie worden in veel landen gehouden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
606
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1650
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentinië, 1748
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentinië, B1702FWM
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentinië, B6700AQJ
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1155ADP
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1430BKC
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1437 BZK
- Investigational Site
-
Vicente Lopez, Argentinië, 1602
- Investigational Site
-
-
C.a.b.a.
-
Buenos Aires, C.a.b.a., Argentinië, C1431FWO
- Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, T4000IIH
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië, 30140-062
- Investigational Site 2
-
Belo Horizonte MG, Brazilië, 30150-221
- Investigational site 1
-
Campinas, Brazilië, SP 13059-900
- Investigational Site
-
Curitiba-PR, Brazilië, 80810-040
- Investigational Site
-
Juiz de Fora, Brazilië, 36036-110
- Investigational Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-001
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brazilië, 04038-905
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brazilië, 17201-340
- Investigational Site
-
-
G.o.
-
Goiania, G.o., Brazilië, 74465-539
- Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90020-090
- Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90610-001
- Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazilië, 15090-000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarije, 8000
- Investigational Site
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Investigational Site
-
Varna, Bulgarije, 9010
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Investigational Site
-
Bochum, Duitsland, 44793
- Investigational Site
-
Bochum, Duitsland, 44879
- Investigational Site
-
Erfurt, Duitsland, 99089
- Investigational Site
-
Heppenheim, Duitsland, 64646
- Investigational Site
-
Lich, Duitsland, 53545
- Investigational Site
-
Lubeck, Duitsland, 23538
- Investigational Site
-
Luedenscheid, Duitsland, 58515
- Investigational Site
-
Paderborn, Duitsland, 33098
- Investigational Site
-
Schkeuditz, Duitsland, 04435
- Investigational Site
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Investigational Site
-
Wiesbaden, Duitsland, 65199
- Investigational Site
-
-
Berlin
-
Lindenberger, Berlin, Duitsland, 13125
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- Investigational Site
-
Tallinn, Estland, 13419
- Investigational Site
-
Tartu, Estland, 51014
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Annecy, Frankrijk, 74000
- Investigational Site
-
Argenteuil, Frankrijk, 95100
- Investigational Site
-
Paris, Frankrijk, 750120
- Investigational Site
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Investigational Site
-
Paris, Frankrijk, 75674
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgië, 0144
- Investigational Site
-
Tbilisi, Georgië, 0160
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1125
- Investigational Site
-
Matrahaza, Hongarije, 3233
- Investigational Site
-
Miskolc, Hongarije, 3529
- Investigational Site
-
Pecs, Hongarije, 7623
- Investigational Site
-
Sopron, Hongarije, 9400
- Investigational Site
-
Tatabanya, Hongarije, 2800
- Investigational Site
-
Torokbalint, Hongarije, 2045
- Investigational Site
-
-
Szanatorium
-
Tatabanya, Szanatorium, Hongarije, 2800
- Investigational Site
-
-
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, Indië, 632004
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, LT-45130
- Investigational Site
-
Kaunas, Litouwen, LT-50009
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litouwen, LT-92231
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litouwen, LT-92288
- Investigational Site
-
Siauliai, Litouwen, LT-76231
- Investigational Site
-
Vilnius, Litouwen, LT-10207
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kedah, Maleisië, 05460
- Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50590
- Investigational Site
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Maleisië, 80100
- Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 05460
- Inestigational Site
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Maleisië, 10990
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Aviv, Oekraïne, 79013
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49074
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49102
- Investigational Site
-
Donetsk, Oekraïne, 83099
- Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76025
- Investigational Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61018
- Investigational Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61035
- Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03680
- Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 02091
- Inestigational Site
-
Lugansk, Oekraïne, 91045
- Investigational Site
-
Odesa, Oekraïne, 65025
- Investigational Site
-
Poltava, Oekraïne, 36038
- Investigational Site
-
Uzhorod, Oekraïne, 88015
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, A-1090
- Investigational Site
-
Wien, Oostenrijk, A-1030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bedzin, Polen, 42-500
- Investigational Site
-
Brzesku, Polen, 32-800
- Investigational Site
-
Bytom, Polen, 41-902
- Investigational Site
-
Chodziez, Polen, 64-800
- Investigational Site
-
Czestochowa, Polen, 42-200
- Investigational Site
-
Katowice-Ochojec, Polen, 40-635
- Investigational Site
-
Krakow, Polen, 30-053
- Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-178
- Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-479
- Investigational Site
-
Tychy, Polen, 43-100
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 01-138
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 03-401
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 03-737
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 127 02-507
- Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 050098
- Investigational Site
-
Bucharest, Roemenië, 042122
- Inestigational Site
-
Cluj Napoca, Roemenië, 400238
- Investigational Site
-
Constanta, Roemenië
- Investigational Site
-
Oradea, Roemenië, 410176
- Investigational Site
-
St. Brasov, Roemenië, 25-27
- Investigational Site
-
Targu Mures, Roemenië, 540136
- Investigational Site
-
Timisoara, Roemenië
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
- Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 123182
- Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 119048
- Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 125206
- Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344010
- Investigational Site
-
Saratov, Russische Federatie, 410-002
- Investigational Site
-
St Petersburg, Russische Federatie, 194354
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 191104
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 195257
- Investigational Site
-
Tatarstan, Russische Federatie, 420-101
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Russische Federatie, 620109
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Russische Federatie, 620137
- Investigational Site
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Russische Federatie, 185014
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11080
- Investigational Site
-
Knez Selo, Servië, 18204
- Investigational Site
-
Kragujevac, Servië, 34000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 813 69
- Investigational Site
-
Nitra-Zobor, Slowakije, 948 88
- Slovakia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Investigational Site
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Investigational Site
-
Elche, Spanje, 03203
- Investigational Site
-
Leon, Spanje, 24411
- Investigational Site
-
Madrid, Spanje, 28007
- Investigational Site
-
Valencia, Spanje, 46009
- Investigational Site
-
Vizcaya, Spanje, 48960
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- InvestigationalSite
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Investigational Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Investigational Site
-
Khonkaen, Thailand, 40002
- Investigational Site
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
- Investigational Site
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Investigational Site
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Investigational Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92114
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Fort Gordon, Georgia, Verenigde Staten, 30905
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44305
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Benomi, Zuid-Afrika, 1500
- Investigational Site
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7505
- Investigational Site
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
- Investigational Site
-
Krugersdorp, Zuid-Afrika, 1752
- Investigational Site
-
Port Elizabeth, Zuid-Afrika, 6020
- Investigational Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0001
- Investigational Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0084
- Investigational Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0140
- Investigational Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0188
- Investigational Site
-
Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
- Investigational Site
-
Worcester, Zuid-Afrika, 6850
- Investigational Site
-
-
Capetown
-
Bellville, Capetown, Zuid-Afrika, 7530
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Biel, Zwitserland, 2501
- Investigational Site
-
Geneve, Zwitserland, 1211
- Investigational Site
-
La Chaux-de-Fonds, Zwitserland, 2300
- Investigational Site
-
Lugano, Zwitserland, 46,6903
- Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen moeten aan de volgende opnamecriteria voldoen:
- Gemeenschap verworven pneumonie
- eerste ziekenhuisopname of behandeling in een eerste hulpafdeling of spoedeisende zorgomgeving
- infectie zou een eerste behandeling met intraveneuze antimicrobiële middelen vereisen.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen mogen NIET voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria:
- CAP geschikt voor poliklinische therapie met een oraal antimicrobieel middel
- luchtweginfecties die niet het gevolg zijn van in de gemeenschap opgelopen bacteriën
- Niet-infectieuze oorzaken van longinfiltraten
- Pleura-empyeem
- Infectie met een atypisch organisme
- Geschiedenis van enige overgevoeligheid of allergische reactie op een ß-lactam-antimicrobieel middel
- Geschiedenis van enige overgevoeligheid of allergische reactie op claritromycine of macrolide/ketolide
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ceftaroline-fosamil voor injectie
Ceftarolinefosamil werd toegediend in twee opeenvolgende intraveneuze infusies van 300 mg gedurende 30 minuten, elke 12 uur (q12h). In beide behandelingsgroepen werden twee doses oraal claritromycine (500 mg om de 12 uur), gedefinieerd als adjuvante therapie, gestart op Studiedag 1 met studiegeneesmiddeltherapie om een immunomodulerend voordeel en initiële therapie te bieden voor mogelijke infectie als gevolg van een atypisch organisme. |
2 opeenvolgende doses van 300 mg parenteraal geïnfundeerd gedurende 30 minuten, elke 12 uur, gedurende 5 tot 7 dagen
In beide behandelingsgroepen werden twee doses oraal claritromycine (500 mg om de 12 uur), gedefinieerd als adjuvante therapie, gestart op Studiedag 1 met studiegeneesmiddeltherapie om een immunomodulerend voordeel en initiële therapie te bieden voor mogelijke infectie als gevolg van een atypisch organisme.
|
|
Actieve vergelijker: IV Ceftriaxon
Ceftriaxon werd toegediend als een intraveneus infuus van 1 g gedurende 30 minuten, gevolgd door een intraveneus infuus met zoutoplossing gedurende 30 minuten, elke 24 uur (elke 24 uur). In beide behandelingsgroepen werden twee doses oraal claritromycine (500 mg om de 12 uur), gedefinieerd als adjuvante therapie, gestart op Studiedag 1 met studiegeneesmiddeltherapie om een immunomodulerend voordeel en initiële therapie te bieden voor mogelijke infectie als gevolg van een atypisch organisme. |
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn om ceftriaxon te krijgen, krijgen ceftriaxon in een dosis van 1 g via een infuus gedurende 30 minuten, gevolgd door een i.v. zoutoplossing-placebo via een infuus gedurende 30 minuten, elke 24 uur (q24h).
Twaalf uur na elke dosis ceftriaxon en placebo met zoutoplossing (dwz tussen de doses ceftriaxon) krijgen proefpersonen in deze groep twee opeenvolgende infusies met placebo met zoutoplossing, elk geïnfundeerd gedurende 30 minuten elke 24 uur.
De ceftriaxon- en zoutoplossing-placebo-infusies zullen overeenkomen met de q12h-infusies van ceftaroline, waardoor de blinde
In beide behandelingsgroepen werden twee doses oraal claritromycine (500 mg om de 12 uur), gedefinieerd als adjuvante therapie, gestart op Studiedag 1 met studiegeneesmiddeltherapie om een immunomodulerend voordeel en initiële therapie te bieden voor mogelijke infectie als gevolg van een atypisch organisme.
1 g dosis parenteraal geïnfundeerd gedurende 30 minuten, elke 24 uur, gedurende 5 tot 7 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch genezingspercentage bij test-of-cure (TOC) in de gemodificeerde intent-to-treat werkzaamheidspopulaties (MITTE-populaties)
Tijdsspanne: 8 tot 15 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
Genezing: volledige oplossing van alle tekenen en symptomen van longontsteking (dwz CABP), of verbetering in die mate dat verdere antimicrobiële therapie niet nodig was Mislukking: een van de volgende:
Onbepaald: onvermogen om een uitkomst te bepalen |
8 tot 15 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
|
Klinisch genezingspercentage voor ceftaroline vergeleken met dat voor ceftriaxon bij test-of-cure (TOC) in de klinisch evalueerbare (CE) populatie
Tijdsspanne: 8-15 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
8-15 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische respons aan het einde van de therapie (EOT)
Tijdsspanne: Laatste dag van toediening van studiemedicatie
|
Laatste dag van toediening van studiemedicatie
|
|
Klinische en microbiologische respons door pathogeen bij TOC
Tijdsspanne: 8-15 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
8-15 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
|
Evalueer de veiligheid
Tijdsspanne: eerste dosis, gedurende de behandelingsperiode en tot aan het TOC-bezoek
|
eerste dosis, gedurende de behandelingsperiode en tot aan het TOC-bezoek
|
|
Microbiologisch slagingspercentage bij Test of Cure (TOC)
Tijdsspanne: 8-15 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
8-15 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
|
Algehele (klinische en radiografische) succespercentage bij test van genezing (TOC)
Tijdsspanne: 8-15 dagen na de laatste dag van het onderzoeksgeneesmiddel
|
8-15 dagen na de laatste dag van het onderzoeksgeneesmiddel
|
|
Klinische terugval bij late follow-up (LFU)
Tijdsspanne: 21-35 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
21-35 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
|
Microbiologische herinfectie/herhaling bij LFU
Tijdsspanne: 21 tot 35 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
21 tot 35 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas M File, MD, MS, Summa Health System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dryden M, Kantecki M, Yan JL, Stone GG, Leister-Tebbe H, Wilcox M. Treatment outcomes of secondary bacteraemia in patients treated with ceftaroline fosamil: pooled results from six phase III clinical trials. J Glob Antimicrob Resist. 2022 Mar;28:108-114. doi: 10.1016/j.jgar.2021.10.027. Epub 2021 Dec 16.
- Cheng K, Pypstra R, Yan JL, Hammond J. Summary of the safety and tolerability of two treatment regimens of ceftaroline fosamil: 600 mg every 8 h versus 600 mg every 12 h. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1086-1091. doi: 10.1093/jac/dky519.
- Taboada M, Melnick D, Iaconis JP, Sun F, Zhong NS, File TM, Llorens L, Friedland HD, Wilson D. Ceftaroline fosamil versus ceftriaxone for the treatment of community-acquired pneumonia: individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. J Antimicrob Chemother. 2016 Apr;71(4):862-70. doi: 10.1093/jac/dkv415. Epub 2015 Dec 24. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2016 Jun;71(6):1748-9.
- Lodise TP, Anzueto AR, Weber DJ, Shorr AF, Yang M, Smith A, Zhao Q, Huang X, File TM. Assessment of time to clinical response, a proxy for discharge readiness, among hospitalized patients with community-acquired pneumonia who received either ceftaroline fosamil or ceftriaxone in two phase III FOCUS trials. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):1119-26. doi: 10.1128/AAC.03643-14. Epub 2014 Dec 8.
- Shorr AF, Kollef M, Eckburg PB, Llorens L, Friedland HD. Assessment of ceftaroline fosamil in the treatment of community-acquired bacterial pneumonia due to Streptococcus pneumoniae: insights from two randomized trials. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 Mar;75(3):298-303. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2012.12.002. Epub 2013 Jan 26.
- Rank DR, Friedland HD, Laudano JB. Integrated safety summary of FOCUS 1 and FOCUS 2 trials: Phase III randomized, double-blind studies evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii53-9. doi: 10.1093/jac/dkr099.
- File TM Jr, Low DE, Eckburg PB, Talbot GH, Friedland HD, Lee J, Llorens L, Critchley IA, Thye DA; FOCUS 1 investigators. FOCUS 1: a randomized, double-blinded, multicentre, Phase III trial of the efficacy and safety of ceftaroline fosamil versus ceftriaxone in community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii19-32. doi: 10.1093/jac/dkr096.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- antibiotica
- GLB
- bacteriën
- Ceftriaxon
- Streptokokken pneumoniae
- antimicrobiële resistentie
- beta-lactam
- ceftaroline
- Gemeenschap verworven pneumonie
- Haemophilus influenzae
- Mycoplasma pneumonie
- Chlamydophila spp
- pneumokokken
- IV (intraveneus)
- Legionella spp
- Multiresistente Streptococcus pneumoniae (MDRSP)
- ß-lactam
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Longontsteking
- Longontsteking, bacterieel
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antibacteriële middelen
- Cytochroom P-450 CYP3A-remmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Eiwitsyntheseremmers
- Ceftriaxon
- Claritromycine
- Ceftaroline fosamil
Andere studie-ID-nummers
- P903-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .