Sammenlignende studie av ceftarolin vs. ceftriaxon hos voksne personer med samfunnservervet lungebetennelse (CAP)
2. februar 2017 oppdatert av: Forest Laboratories
En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, komparativ studie for å evaluere sikkerheten og effekten av ceftarolin versus ceftriaxon, med tilleggsstoff klaritromycin, i behandling av voksne individer med samfunnservervet lungebetennelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om ceftarolin er effektivt og trygt i behandlingen av fellesskapservervet lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om ceftarolin er effektivt og trygt i behandlingen av fellesskapservervet lungebetennelse.
Kliniske studier for denne studien holdes i mange land
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
606
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1650
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1748
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, B1702FWM
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, B6700AQJ
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1155ADP
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1430BKC
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1437 BZK
- Investigational Site
-
Vicente Lopez, Argentina, 1602
- Investigational Site
-
-
C.a.b.a.
-
Buenos Aires, C.a.b.a., Argentina, C1431FWO
- Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IIH
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30140-062
- Investigational Site 2
-
Belo Horizonte MG, Brasil, 30150-221
- Investigational site 1
-
Campinas, Brasil, SP 13059-900
- Investigational Site
-
Curitiba-PR, Brasil, 80810-040
- Investigational Site
-
Juiz de Fora, Brasil, 36036-110
- Investigational Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brasil, 04038-905
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brasil, 17201-340
- Investigational Site
-
-
G.o.
-
Goiania, G.o., Brasil, 74465-539
- Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90020-090
- Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-001
- Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090-000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Investigational Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Investigational Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
- Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 123182
- Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119048
- Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 125206
- Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344010
- Investigational Site
-
Saratov, Den russiske føderasjonen, 410-002
- Investigational Site
-
St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191104
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195257
- Investigational Site
-
Tatarstan, Den russiske føderasjonen, 420-101
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620109
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620137
- Investigational Site
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Den russiske føderasjonen, 185014
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- Investigational Site
-
Tallinn, Estland, 13419
- Investigational Site
-
Tartu, Estland, 51014
- Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90015
- Investigational Site
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Investigational Site
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Investigational Site
-
San Diego, California, Forente stater, 92114
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Fort Gordon, Georgia, Forente stater, 30905
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
- Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55422
- Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forente stater, 59701
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44305
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Annecy, Frankrike, 74000
- Investigational Site
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- Investigational Site
-
Paris, Frankrike, 750120
- Investigational Site
-
Paris, Frankrike, 75475
- Investigational Site
-
Paris, Frankrike, 75674
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Investigational Site
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Investigational Site
-
-
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, India, 632004
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-45130
- Investigational Site
-
Kaunas, Litauen, LT-50009
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litauen, LT-92231
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litauen, LT-92288
- Investigational Site
-
Siauliai, Litauen, LT-76231
- Investigational Site
-
Vilnius, Litauen, LT-10207
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kedah, Malaysia, 05460
- Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50590
- Investigational Site
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
- Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 05460
- Inestigational Site
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malaysia, 10990
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bedzin, Polen, 42-500
- Investigational Site
-
Brzesku, Polen, 32-800
- Investigational Site
-
Bytom, Polen, 41-902
- Investigational Site
-
Chodziez, Polen, 64-800
- Investigational Site
-
Czestochowa, Polen, 42-200
- Investigational Site
-
Katowice-Ochojec, Polen, 40-635
- Investigational Site
-
Krakow, Polen, 30-053
- Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-178
- Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-479
- Investigational Site
-
Tychy, Polen, 43-100
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 01-138
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 03-401
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 03-737
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 127 02-507
- Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 050098
- Investigational Site
-
Bucharest, Romania, 042122
- Inestigational Site
-
Cluj Napoca, Romania, 400238
- Investigational Site
-
Constanta, Romania
- Investigational Site
-
Oradea, Romania, 410176
- Investigational Site
-
St. Brasov, Romania, 25-27
- Investigational Site
-
Targu Mures, Romania, 540136
- Investigational Site
-
Timisoara, Romania
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Investigational Site
-
Knez Selo, Serbia, 18204
- Investigational Site
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 813 69
- Investigational Site
-
Nitra-Zobor, Slovakia, 948 88
- Slovakia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Investigational Site
-
Barcelona, Spania, 08036
- Investigational Site
-
Elche, Spania, 03203
- Investigational Site
-
Leon, Spania, 24411
- Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28007
- Investigational Site
-
Valencia, Spania, 46009
- Investigational Site
-
Vizcaya, Spania, 48960
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Biel, Sveits, 2501
- Investigational Site
-
Geneve, Sveits, 1211
- Investigational Site
-
La Chaux-de-Fonds, Sveits, 2300
- Investigational Site
-
Lugano, Sveits, 46,6903
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Benomi, Sør-Afrika, 1500
- Investigational Site
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7505
- Investigational Site
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7530
- Investigational Site
-
Krugersdorp, Sør-Afrika, 1752
- Investigational Site
-
Port Elizabeth, Sør-Afrika, 6020
- Investigational Site
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0001
- Investigational Site
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0084
- Investigational Site
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0140
- Investigational Site
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0188
- Investigational Site
-
Somerset West, Sør-Afrika, 7130
- Investigational Site
-
Worcester, Sør-Afrika, 6850
- Investigational Site
-
-
Capetown
-
Bellville, Capetown, Sør-Afrika, 7530
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- InvestigationalSite
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Investigational Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Investigational Site
-
Khonkaen, Thailand, 40002
- Investigational Site
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Investigational Site
-
Bochum, Tyskland, 44793
- Investigational Site
-
Bochum, Tyskland, 44879
- Investigational Site
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- Investigational Site
-
Heppenheim, Tyskland, 64646
- Investigational Site
-
Lich, Tyskland, 53545
- Investigational Site
-
Lubeck, Tyskland, 23538
- Investigational Site
-
Luedenscheid, Tyskland, 58515
- Investigational Site
-
Paderborn, Tyskland, 33098
- Investigational Site
-
Schkeuditz, Tyskland, 04435
- Investigational Site
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Investigational Site
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- Investigational Site
-
-
Berlin
-
Lindenberger, Berlin, Tyskland, 13125
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Aviv, Ukraina, 79013
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
- Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83099
- Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76025
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61035
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Inestigational Site
-
Lugansk, Ukraina, 91045
- Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Investigational Site
-
Poltava, Ukraina, 36038
- Investigational Site
-
Uzhorod, Ukraina, 88015
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1125
- Investigational Site
-
Matrahaza, Ungarn, 3233
- Investigational Site
-
Miskolc, Ungarn, 3529
- Investigational Site
-
Pecs, Ungarn, 7623
- Investigational Site
-
Sopron, Ungarn, 9400
- Investigational Site
-
Tatabanya, Ungarn, 2800
- Investigational Site
-
Torokbalint, Ungarn, 2045
- Investigational Site
-
-
Szanatorium
-
Tatabanya, Szanatorium, Ungarn, 2800
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike, A-1090
- Investigational Site
-
Wien, Østerrike, A-1030
- Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner må oppfylle følgende inklusjonskriterier:
- Samfunnservervet lungebetennelse
- første sykehusinnleggelse, eller behandling på akuttmottak eller akuttbehandling
- infeksjon vil kreve innledende behandling med IV antimikrobielle midler.
Ekskluderingskriterier:
Emner må IKKE oppfylle noen av følgende ekskluderingskriterier:
- CAP egnet for poliklinisk terapi med et oralt antimikrobielt middel
- luftveisinfeksjoner som ikke skyldes fellesskapservervede bakterier
- Ikke-smittsomme årsaker til lungeinfiltrater
- Pleuralt empyem
- Infeksjon med en atypisk organisme
- Anamnese med overfølsomhet eller allergisk reaksjon på et ß-laktam antimikrobielt middel
- Anamnese med overfølsomhet eller allergisk reaksjon på klaritromycin eller makrolid/ketolid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ceftarolin fosamil til injeksjon
Ceftarolinfosamil ble administrert i to påfølgende 300 mg IV-infusjoner over 30 minutter, hver 12. time (q12h). I begge behandlingsgruppene ble to doser peroral klaritromycin (500 mg q12h), definert som tilleggsbehandling, initiert på studiedag 1 med studiemedikamentell behandling for å gi en immunmodulerende fordel og initial behandling for mulig infeksjon på grunn av en atypisk organisme. |
2 påfølgende, 300 mg doser parenteralt infundert over 30 minutter, hver 12. time, i 5 til 7 dager
I begge behandlingsgruppene ble to doser peroral klaritromycin (500 mg q12h), definert som tilleggsbehandling, initiert på studiedag 1 med studiemedikamentell behandling for å gi en immunmodulerende fordel og initial behandling for mulig infeksjon på grunn av en atypisk organisme.
|
|
Aktiv komparator: IV Ceftriaxone
Ceftriaxon ble administrert som en 1-g IV infusjon over 30 minutter etterfulgt av IV saltvann placebo infundert over 30 minutter, hver 24. time (q24h). I begge behandlingsgruppene ble to doser peroral klaritromycin (500 mg q12h), definert som tilleggsbehandling, initiert på studiedag 1 med studiemedikamentell behandling for å gi en immunmodulerende fordel og initial behandling for mulig infeksjon på grunn av en atypisk organisme. |
Forsøkspersoner som er randomisert til å motta ceftriakson vil få ceftriakson i en dose på 1 g infundert over 30 minutter etterfulgt av IV saltvanns placebo infundert over 30 minutter, hver 24. time (q24h).
Tolv timer etter hver dose av ceftriakson og saltvannsplacebo (dvs. mellom ceftriaksondoser), vil forsøkspersoner i denne gruppen motta to påfølgende saltvannsplaceboinfusjoner, hver infundert over 30 minutter hver 24. time.
Placebo-infusjonene med ceftriaxon og saltvann vil tilsvare infusjonen av ceftarolin hver 12. time, og dermed opprettholde blindhet
I begge behandlingsgruppene ble to doser peroral klaritromycin (500 mg q12h), definert som tilleggsbehandling, initiert på studiedag 1 med studiemedikamentell behandling for å gi en immunmodulerende fordel og initial behandling for mulig infeksjon på grunn av en atypisk organisme.
1 g dose parenteralt infundert over 30 minutter, hver 24. time, i 5 til 7 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Cure Rate at Test-of-Cure (TOC) i populasjonene med modifisert intent-to-treat-effekt (MITTE)
Tidsramme: 8 til 15 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
Kur: Total oppløsning av alle tegn og symptomer på lungebetennelse (dvs. CABP), eller bedring i en slik grad at ytterligere antimikrobiell behandling ikke var nødvendig Feil: Noen av følgende:
Ubestemt: Manglende evne til å bestemme et utfall |
8 til 15 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
|
Klinisk kureringsrate for ceftarolin sammenlignet med den for ceftriaxon ved test-of-Cure (TOC) i den klinisk evaluerbare (CE) populasjonen
Tidsramme: 8-15 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
8-15 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk respons ved slutten av terapien (EOT)
Tidsramme: Siste dag med studiemedisinsadministrasjon
|
Siste dag med studiemedisinsadministrasjon
|
|
Klinisk og mikrobiologisk respons av patogen ved TOC
Tidsramme: 8-15 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
8-15 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
|
Vurder sikkerhet
Tidsramme: første dose, gjennom hele behandlingsperioden, og frem til TOC-besøket
|
første dose, gjennom hele behandlingsperioden, og frem til TOC-besøket
|
|
Mikrobiologisk suksessrate ved test av kur (TOC)
Tidsramme: 8-15 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
8-15 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
|
Samlet (klinisk og radiografisk) suksessrate ved test av helbredelse (TOC)
Tidsramme: 8-15 dager etter siste dag med studiemedisin
|
8-15 dager etter siste dag med studiemedisin
|
|
Klinisk tilbakefall ved sen oppfølging (LFU)
Tidsramme: 21-35 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
21-35 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
|
Mikrobiologisk gjeninfeksjon/residiv ved LFU
Tidsramme: 21 til 35 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
21 til 35 dager etter siste dose av studiemedikamentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Thomas M File, MD, MS, Summa Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dryden M, Kantecki M, Yan JL, Stone GG, Leister-Tebbe H, Wilcox M. Treatment outcomes of secondary bacteraemia in patients treated with ceftaroline fosamil: pooled results from six phase III clinical trials. J Glob Antimicrob Resist. 2022 Mar;28:108-114. doi: 10.1016/j.jgar.2021.10.027. Epub 2021 Dec 16.
- Cheng K, Pypstra R, Yan JL, Hammond J. Summary of the safety and tolerability of two treatment regimens of ceftaroline fosamil: 600 mg every 8 h versus 600 mg every 12 h. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1086-1091. doi: 10.1093/jac/dky519.
- Taboada M, Melnick D, Iaconis JP, Sun F, Zhong NS, File TM, Llorens L, Friedland HD, Wilson D. Ceftaroline fosamil versus ceftriaxone for the treatment of community-acquired pneumonia: individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. J Antimicrob Chemother. 2016 Apr;71(4):862-70. doi: 10.1093/jac/dkv415. Epub 2015 Dec 24. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2016 Jun;71(6):1748-9.
- Lodise TP, Anzueto AR, Weber DJ, Shorr AF, Yang M, Smith A, Zhao Q, Huang X, File TM. Assessment of time to clinical response, a proxy for discharge readiness, among hospitalized patients with community-acquired pneumonia who received either ceftaroline fosamil or ceftriaxone in two phase III FOCUS trials. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):1119-26. doi: 10.1128/AAC.03643-14. Epub 2014 Dec 8.
- Shorr AF, Kollef M, Eckburg PB, Llorens L, Friedland HD. Assessment of ceftaroline fosamil in the treatment of community-acquired bacterial pneumonia due to Streptococcus pneumoniae: insights from two randomized trials. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 Mar;75(3):298-303. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2012.12.002. Epub 2013 Jan 26.
- Rank DR, Friedland HD, Laudano JB. Integrated safety summary of FOCUS 1 and FOCUS 2 trials: Phase III randomized, double-blind studies evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii53-9. doi: 10.1093/jac/dkr099.
- File TM Jr, Low DE, Eckburg PB, Talbot GH, Friedland HD, Lee J, Llorens L, Critchley IA, Thye DA; FOCUS 1 investigators. FOCUS 1: a randomized, double-blinded, multicentre, Phase III trial of the efficacy and safety of ceftaroline fosamil versus ceftriaxone in community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii19-32. doi: 10.1093/jac/dkr096.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Lungebetennelse
- Lungebetennelse, bakteriell
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Proteinsyntesehemmere
- Ceftriaxon
- Klaritromycin
- Ceftarolin fosamil
Andre studie-ID-numre
- P903-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .