Sammenlignende undersøgelse af Ceftarolin vs. Ceftriaxon hos voksne forsøgspersoner med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP)
2. februar 2017 opdateret af: Forest Laboratories
En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, sammenlignende undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ceftarolin versus ceftriaxon, med supplerende clarithromycin, i behandling af voksne forsøgspersoner med samfundserhvervet lungebetændelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ceftarolin er effektivt og sikkert til behandling af samfundserhvervet lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ceftarolin er effektivt og sikkert til behandling af samfundserhvervet lungebetændelse.
Kliniske forsøg til denne undersøgelse afholdes i mange lande
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
606
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1650
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1748
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, B1702FWM
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, B6700AQJ
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1155ADP
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1430BKC
- Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1437 BZK
- Investigational Site
-
Vicente Lopez, Argentina, 1602
- Investigational Site
-
-
C.a.b.a.
-
Buenos Aires, C.a.b.a., Argentina, C1431FWO
- Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IIH
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30140-062
- Investigational Site 2
-
Belo Horizonte MG, Brasilien, 30150-221
- Investigational site 1
-
Campinas, Brasilien, SP 13059-900
- Investigational Site
-
Curitiba-PR, Brasilien, 80810-040
- Investigational Site
-
Juiz de Fora, Brasilien, 36036-110
- Investigational Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brasilien, 04038-905
- Investigational Site
-
Sao Paolo, Brasilien, 17201-340
- Investigational Site
-
-
G.o.
-
Goiania, G.o., Brasilien, 74465-539
- Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
- Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-001
- Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarien, 8000
- Investigational Site
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Investigational Site
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
- Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 123182
- Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119048
- Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 125206
- Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344010
- Investigational Site
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410-002
- Investigational Site
-
St Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191104
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 195257
- Investigational Site
-
Tatarstan, Den Russiske Føderation, 420-101
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620109
- Investigational Site
-
Yekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620137
- Investigational Site
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Den Russiske Føderation, 185014
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- Investigational Site
-
Tallinn, Estland, 13419
- Investigational Site
-
Tartu, Estland, 51014
- Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
- Investigational Site
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Investigational Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92114
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Fort Gordon, Georgia, Forenede Stater, 30905
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55422
- Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44305
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Annecy, Frankrig, 74000
- Investigational Site
-
Argenteuil, Frankrig, 95100
- Investigational Site
-
Paris, Frankrig, 750120
- Investigational Site
-
Paris, Frankrig, 75475
- Investigational Site
-
Paris, Frankrig, 75674
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0144
- Investigational Site
-
Tbilisi, Georgien, 0160
- Investigational Site
-
-
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, Indien, 632004
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-45130
- Investigational Site
-
Kaunas, Litauen, LT-50009
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litauen, LT-92231
- Investigational Site
-
Klaipeda, Litauen, LT-92288
- Investigational Site
-
Siauliai, Litauen, LT-76231
- Investigational Site
-
Vilnius, Litauen, LT-10207
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kedah, Malaysia, 05460
- Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50590
- Investigational Site
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
- Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 05460
- Inestigational Site
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malaysia, 10990
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bedzin, Polen, 42-500
- Investigational Site
-
Brzesku, Polen, 32-800
- Investigational Site
-
Bytom, Polen, 41-902
- Investigational Site
-
Chodziez, Polen, 64-800
- Investigational Site
-
Czestochowa, Polen, 42-200
- Investigational Site
-
Katowice-Ochojec, Polen, 40-635
- Investigational Site
-
Krakow, Polen, 30-053
- Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-178
- Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-479
- Investigational Site
-
Tychy, Polen, 43-100
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 01-138
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 03-401
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 03-737
- Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 127 02-507
- Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 050098
- Investigational Site
-
Bucharest, Rumænien, 042122
- Inestigational Site
-
Cluj Napoca, Rumænien, 400238
- Investigational Site
-
Constanta, Rumænien
- Investigational Site
-
Oradea, Rumænien, 410176
- Investigational Site
-
St. Brasov, Rumænien, 25-27
- Investigational Site
-
Targu Mures, Rumænien, 540136
- Investigational Site
-
Timisoara, Rumænien
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Biel, Schweiz, 2501
- Investigational Site
-
Geneve, Schweiz, 1211
- Investigational Site
-
La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
- Investigational Site
-
Lugano, Schweiz, 46,6903
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Investigational Site
-
Knez Selo, Serbien, 18204
- Investigational Site
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 813 69
- Investigational Site
-
Nitra-Zobor, Slovakiet, 948 88
- Slovakia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Investigational Site
-
Elche, Spanien, 03203
- Investigational Site
-
Leon, Spanien, 24411
- Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- Investigational Site
-
Valencia, Spanien, 46009
- Investigational Site
-
Vizcaya, Spanien, 48960
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Benomi, Sydafrika, 1500
- Investigational Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7505
- Investigational Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7530
- Investigational Site
-
Krugersdorp, Sydafrika, 1752
- Investigational Site
-
Port Elizabeth, Sydafrika, 6020
- Investigational Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0001
- Investigational Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0084
- Investigational Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0140
- Investigational Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0188
- Investigational Site
-
Somerset West, Sydafrika, 7130
- Investigational Site
-
Worcester, Sydafrika, 6850
- Investigational Site
-
-
Capetown
-
Bellville, Capetown, Sydafrika, 7530
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- InvestigationalSite
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Investigational Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Investigational Site
-
Khonkaen, Thailand, 40002
- Investigational Site
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Investigational Site
-
Bochum, Tyskland, 44793
- Investigational Site
-
Bochum, Tyskland, 44879
- Investigational Site
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- Investigational Site
-
Heppenheim, Tyskland, 64646
- Investigational Site
-
Lich, Tyskland, 53545
- Investigational Site
-
Lubeck, Tyskland, 23538
- Investigational Site
-
Luedenscheid, Tyskland, 58515
- Investigational Site
-
Paderborn, Tyskland, 33098
- Investigational Site
-
Schkeuditz, Tyskland, 04435
- Investigational Site
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Investigational Site
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- Investigational Site
-
-
Berlin
-
Lindenberger, Berlin, Tyskland, 13125
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Aviv, Ukraine, 79013
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49074
- Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
- Investigational Site
-
Donetsk, Ukraine, 83099
- Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76025
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61018
- Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61035
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 03680
- Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 02091
- Inestigational Site
-
Lugansk, Ukraine, 91045
- Investigational Site
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Investigational Site
-
Poltava, Ukraine, 36038
- Investigational Site
-
Uzhorod, Ukraine, 88015
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1125
- Investigational Site
-
Matrahaza, Ungarn, 3233
- Investigational Site
-
Miskolc, Ungarn, 3529
- Investigational Site
-
Pecs, Ungarn, 7623
- Investigational Site
-
Sopron, Ungarn, 9400
- Investigational Site
-
Tatabanya, Ungarn, 2800
- Investigational Site
-
Torokbalint, Ungarn, 2045
- Investigational Site
-
-
Szanatorium
-
Tatabanya, Szanatorium, Ungarn, 2800
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, A-1090
- Investigational Site
-
Wien, Østrig, A-1030
- Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emner skal opfylde følgende inklusionskriterier:
- Samfundserhvervet lungebetændelse
- indledende hospitalsindlæggelse eller behandling på en skadestue eller akut behandling
- infektion ville kræve indledende behandling med IV antimikrobielle midler.
Ekskluderingskriterier:
Emner må IKKE opfylde nogen af følgende eksklusionskriterier:
- CAP egnet til ambulant behandling med et oralt antimikrobielt middel
- luftvejsinfektioner, der ikke skyldes samfundserhvervede bakterier
- Ikke-infektiøse årsager til lungeinfiltrater
- Pleuralt empyem
- Infektion med en atypisk organisme
- Anamnese med enhver overfølsomhed eller allergisk reaktion over for et ß-lactam antimikrobielt middel
- Anamnese med enhver overfølsomhed eller allergisk reaktion over for clarithromycin eller ethvert makrolid/ketolid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ceftarolin fosamil til injektion
Ceftarolin fosamil blev administreret i to på hinanden følgende 300 mg IV-infusioner over 30 minutter hver 12. time (q12h). I begge behandlingsgrupper blev to doser af oral clarithromycin (500 mg q12h), defineret som supplerende terapi, påbegyndt på undersøgelsesdag 1 med undersøgelseslægemiddelterapi for at give en immunmodulerende fordel og indledende behandling for mulig infektion på grund af en atypisk organisme. |
2 på hinanden følgende, 300 mg dosis parenteral infunderet over 30 minutter, hver 12. time, i 5 til 7 dage
I begge behandlingsgrupper blev to doser af oral clarithromycin (500 mg q12h), defineret som supplerende terapi, påbegyndt på undersøgelsesdag 1 med undersøgelseslægemiddelterapi for at give en immunmodulerende fordel og indledende behandling for mulig infektion på grund af en atypisk organisme.
|
|
Aktiv komparator: IV Ceftriaxon
Ceftriaxon blev administreret som en 1-g IV infusion over 30 minutter efterfulgt af IV saltvand placebo infunderet over 30 minutter, hver 24. time (q24h). I begge behandlingsgrupper blev to doser af oral clarithromycin (500 mg q12h), defineret som supplerende terapi, påbegyndt på undersøgelsesdag 1 med undersøgelseslægemiddelterapi for at give en immunmodulerende fordel og indledende behandling for mulig infektion på grund af en atypisk organisme. |
Forsøgspersoner, der er randomiseret til at modtage ceftriaxon, vil modtage ceftriaxon i en dosis på 1 g infunderet over 30 minutter efterfulgt af IV saltvand placebo infunderet over 30 minutter, hver 24. time (q24h).
Tolv timer efter hver dosis af ceftriaxon og saltvandsplacebo (dvs. mellem ceftriaxondoser) vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage to på hinanden følgende saltvandsplaceboinfusioner, hver infunderet over 30 minutter hver 24. time.
Ceftriaxon- og saltvandsplaceboinfusionerne vil svare til q12h-infusionerne af ceftarolin, og derved bevare blindheden
I begge behandlingsgrupper blev to doser af oral clarithromycin (500 mg q12h), defineret som supplerende terapi, påbegyndt på undersøgelsesdag 1 med undersøgelseslægemiddelterapi for at give en immunmodulerende fordel og indledende behandling for mulig infektion på grund af en atypisk organisme.
1 g dosis parenteral infunderet over 30 minutter, hver 24. time, i 5 til 7 dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Cure Rate at Test-of-Cure (TOC) i de modificerede intent-to-treat-effektivitet (MITTE)-populationer
Tidsramme: 8 til 15 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Helbredelse: Total opløsning af alle tegn og symptomer på lungebetændelse (dvs. CABP) eller forbedring i en sådan grad, at yderligere antimikrobiel behandling ikke var nødvendig Fejl: Enhver af følgende:
Ubestemt: Manglende evne til at bestemme et resultat |
8 til 15 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
|
Klinisk helbredelsesrate for ceftarolin sammenlignet med den for ceftriaxon ved test-of-cure (TOC) i den klinisk evaluerbare (CE) population
Tidsramme: 8-15 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
8-15 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical Response at End of Therapy (EOT)
Tidsramme: Sidste dag for studiemedicins administration
|
Sidste dag for studiemedicins administration
|
|
Klinisk og mikrobiologisk respons af patogen ved TOC
Tidsramme: 8-15 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
8-15 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
|
Vurder sikkerhed
Tidsramme: første dosis i hele behandlingsperioden og frem til TOC-besøget
|
første dosis i hele behandlingsperioden og frem til TOC-besøget
|
|
Mikrobiologisk succesrate ved test af helbredelse (TOC)
Tidsramme: 8-15 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
8-15 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
|
Samlet (klinisk og radiografisk) succesrate ved test af helbredelse (TOC)
Tidsramme: 8-15 dage efter sidste dag af undersøgelseslægemidlet
|
8-15 dage efter sidste dag af undersøgelseslægemidlet
|
|
Klinisk tilbagefald ved sen opfølgning (LFU)
Tidsramme: 21-35 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
21-35 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
|
Mikrobiologisk Geninfektion/Recidiver på LFU
Tidsramme: 21 til 35 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
21 til 35 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thomas M File, MD, MS, Summa Health System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dryden M, Kantecki M, Yan JL, Stone GG, Leister-Tebbe H, Wilcox M. Treatment outcomes of secondary bacteraemia in patients treated with ceftaroline fosamil: pooled results from six phase III clinical trials. J Glob Antimicrob Resist. 2022 Mar;28:108-114. doi: 10.1016/j.jgar.2021.10.027. Epub 2021 Dec 16.
- Cheng K, Pypstra R, Yan JL, Hammond J. Summary of the safety and tolerability of two treatment regimens of ceftaroline fosamil: 600 mg every 8 h versus 600 mg every 12 h. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1086-1091. doi: 10.1093/jac/dky519.
- Taboada M, Melnick D, Iaconis JP, Sun F, Zhong NS, File TM, Llorens L, Friedland HD, Wilson D. Ceftaroline fosamil versus ceftriaxone for the treatment of community-acquired pneumonia: individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. J Antimicrob Chemother. 2016 Apr;71(4):862-70. doi: 10.1093/jac/dkv415. Epub 2015 Dec 24. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2016 Jun;71(6):1748-9.
- Lodise TP, Anzueto AR, Weber DJ, Shorr AF, Yang M, Smith A, Zhao Q, Huang X, File TM. Assessment of time to clinical response, a proxy for discharge readiness, among hospitalized patients with community-acquired pneumonia who received either ceftaroline fosamil or ceftriaxone in two phase III FOCUS trials. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):1119-26. doi: 10.1128/AAC.03643-14. Epub 2014 Dec 8.
- Shorr AF, Kollef M, Eckburg PB, Llorens L, Friedland HD. Assessment of ceftaroline fosamil in the treatment of community-acquired bacterial pneumonia due to Streptococcus pneumoniae: insights from two randomized trials. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 Mar;75(3):298-303. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2012.12.002. Epub 2013 Jan 26.
- Rank DR, Friedland HD, Laudano JB. Integrated safety summary of FOCUS 1 and FOCUS 2 trials: Phase III randomized, double-blind studies evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii53-9. doi: 10.1093/jac/dkr099.
- File TM Jr, Low DE, Eckburg PB, Talbot GH, Friedland HD, Lee J, Llorens L, Critchley IA, Thye DA; FOCUS 1 investigators. FOCUS 1: a randomized, double-blinded, multicentre, Phase III trial of the efficacy and safety of ceftaroline fosamil versus ceftriaxone in community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011 Apr;66 Suppl 3:iii19-32. doi: 10.1093/jac/dkr096.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2008
Først opslået (Skøn)
22. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- antibiotikum
- KASKET
- bakterie
- Ceftriaxon
- Streptococcus pneumoniae
- antimikrobiel resistens
- beta-lactam
- ceftarolin
- Samfundserhvervet lungebetændelse
- Haemophilus influenzae
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydophila spp
- pneumokokker
- IV (intravenøs)
- Legionella spp
- Multiresistent Streptococcus pneumoniae (MDRSP)
- ß-lactam
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, bakteriel
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Proteinsyntesehæmmere
- Ceftriaxon
- Clarithromycin
- Ceftarolin fosamil
Andre undersøgelses-id-numre
- P903-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .