- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00624039
Vliv extrakce katarakty na kontraktilitu ciliárního svalu
18. února 2008 aktualizováno: Samsung Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat změny v pohybu ciliárního tělíska vyvolaného pilokarpinem před a po extrakci katarakty za účelem stanovení účinku sklerózy čočky na kontraktilitu ciliárního svalu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkční změny v řasnatém tělese u presbyopie nejsou důležité pouze při studiu mechanismu presbyopie, ale jsou také klíčem k různým postupům nebo zařízením používaným k obnovení akomodace.
Proto je stále důležitější kvantifikovat in vivo akomodační změny ve stárnoucím ciliárním svalu s čočkou a bez čočky.
Budeme hodnotit změny pilokarpinem indukované kontraktility ciliárního svalu u očí s presbyopií před a po extrakci katarakty pomocí ultrazvukové biomikroskopie (UBM). 2 měsíce po extrakci šedého zákalu.
Snímky řasnatého tělesa budou vizuálně porovnány pomocí Adobe Photoshop 7.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: stejný nebo více než 55 let
- Pacienti se senilní kataraktou, kteří se chystají podstoupit operaci šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
- Věk: méně než 55 let
- Předchozí oční onemocnění jiné než katarakta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: 1
ultrazvuková biomikroskopická vyšetření a instilace pilokarpinu
|
ultrazvukové biomikroskopické vyšetření obou očí 30 minut po instilaci jedné kapky 2% pilokarpin hydrochloridu (Ocucarpine®, Samil Pharm., Soul, Korea) před a dva měsíce po operaci šedého zákalu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
ultrazvukové biomikroskopické nálezy (axiální délka řasnatého tělíska)
Časové okno: 2 měsíce před a po operaci
|
2 měsíce před a po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Onemocnění čočky
- Refrakční chyby
- Šedý zákal
- Presbyopie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Cholinergní agonisté
- Miotika
- Muskarinové agonisty
- Pilokarpin
Další identifikační čísla studie
- CB2006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .