- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00624039
Kaihien poiston vaikutus värekarvojen lihasten supistumiskykyyn
maanantai 18. helmikuuta 2008 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pilokarpiinin aiheuttaman sädekehän liikkeen muutoksia ennen ja jälkeen kaihipoiston, jotta voidaan määrittää linssiskleroosin vaikutus sädelihaksen supistumiskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaaliset muutokset sädekehässä vanhemmissa näkemyksissä eivät ole tärkeitä vain ikänäkömekanismin tutkimuksessa, vaan ne ovat myös avain erilaisiin toimenpiteisiin tai laitteisiin, joita käytetään mukautumisen palauttamiseen.
Siksi on yhä tärkeämpää kvantifioida in vivo mukautuvia muutoksia ikääntyvässä sädelihaksessa linssin kanssa ja ilman.
Aiomme arvioida pilokarpiinin aiheuttaman sädelihaksen supistumiskyvyn muutoksia ikänäköisissä silmissä ennen ja jälkeen kaihipoiston ultraäänibiomikroskoopilla (UBM). UBM suoritetaan tiputtamalla 2 % pilokarpiinia ja ilman sitä, sekä ennen ja ennen kaihia. 2 kuukautta kaihien poistamisen jälkeen.
Sädekehän kuvia verrataan visuaalisesti Adobe Photoshop 7.0:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: sama tai yli 55 vuotta
- Potilaat, joilla on seniilikaihi ja joille tehdään kaihileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: alle 55 vuotta
- Aiempi silmäsairaus kuin kaihi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
ultraäänibiomikroskooppiset tutkimukset ja pilokarpiinin tiputtaminen
|
ultraäänibiomikroskooppinen tutkimus molemmissa silmissä 30 minuuttia yhden pisaran 2 % pilokarpiinihydrokloridia (Ocucarpine®, Samil Pharm., Soul, Korea) tiputtamisen jälkeen ennen kaihileikkausta ja kaksi kuukautta sen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ultraäänibiomikroskooppiset löydökset (siliaarisen kehon aksiaalinen pituus)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen ja jälkeen leikkauksen
|
2 kuukautta ennen ja jälkeen leikkauksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB2006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .