- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00624039
Effekten av kataraktekstraksjon på kontraktiliteten til ciliærmuskler
18. februar 2008 oppdatert av: Samsung Medical Center
Hensikten med denne studien er å undersøke endringene i pilokarpin-indusert ciliær kroppsbevegelse før og etter kataraktekstraksjon for å bestemme effekten av linse sklerose på ciliær muskelkontraktilitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De funksjonelle endringene i ciliærkroppen ved presbyopi er ikke bare viktige i en studie av mekanismen for presbyopi, men er også en nøkkel til ulike prosedyrer eller enheter som brukes for å gjenopprette akkommodasjon.
Derfor blir det stadig viktigere å kvantifisere de in vivo accomodative endringene i den aldrende ciliærmuskelen med og uten linse.
Vi skal evaluere endringene i den pilokarpin-induserte kontraktiliteten til ciliærmuskelen i øyne med presbyopi før og etter kataraktekstraksjon ved bruk av ultralydbiomikroskopi (UBM).UBM vil bli utført med og uten instillasjon av 2 % pilokarpin, samt før og 2 måneder etter kataraktekstraksjon.
Bilder av ciliærkroppen vil bli sammenlignet visuelt ved hjelp av Adobe Photoshop 7.0.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: samme eller mer enn 55 år
- Pasienter med senil grå stær som skal opereres for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Alder: under 55 år
- Tidligere øyesykdom annet enn grå stær.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
ultralyd biomikroskopiske undersøkelser og pilokarpin-instillasjon
|
biomikroskopisk ultralydundersøkelse i begge øyne 30 minutter etter en dråpe 2 % pilokarpinhydroklorid (Ocucarpine®, Samil Pharm., Seoul, Korea) instillasjon før og to måneder etter kataraktoperasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
biomikroskopiske ultralydfunn (aksial lengde på ciliærkroppen)
Tidsramme: 2 måneder før og etter operasjonen
|
2 måneder før og etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2008
Sist bekreftet
1. mai 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Linsesykdommer
- Brytningsfeil
- Grå stær
- Presbyopi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Kolinerge agonister
- Miotikk
- Muskariniske agonister
- Pilokarpin
Andre studie-ID-numre
- CB2006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .