- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00624039
L'effetto dell'estrazione della cataratta sulla contrattilità del muscolo ciliare
18 febbraio 2008 aggiornato da: Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è di indagare i cambiamenti nel movimento del corpo ciliare indotto dalla pilocarpina prima e dopo l'estrazione della cataratta al fine di determinare l'effetto della sclerosi del cristallino sulla contrattilità del muscolo ciliare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti funzionali nel corpo ciliare nella presbiopia non sono importanti solo in uno studio del meccanismo della presbiopia, ma sono anche una chiave per varie procedure o dispositivi utilizzati per ripristinare l'accomodazione.
Pertanto, sta diventando sempre più importante quantificare i cambiamenti accomodativi in vivo nel muscolo ciliare che invecchia con e senza lente.
Valuteremo i cambiamenti nella contrattilità indotta dalla pilocarpina del muscolo ciliare negli occhi con presbiopia prima e dopo l'estrazione della cataratta mediante biomicroscopia a ultrasuoni (UBM). L'UBM sarà eseguita con e senza instillazione di pilocarpina al 2%, così come prima e 2 mesi dopo l'estrazione della cataratta.
Le immagini del corpo ciliare saranno confrontate visivamente utilizzando Adobe Photoshop 7.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: uguale o superiore a 55 anni
- Pazienti con cataratta senile che stanno per sottoporsi a intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- Età: meno di 55 anni
- Precedente malattia oculare diversa dalla cataratta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
esami biomicroscopici ecografici e instillazione di pilocarpina
|
esame biomicroscopico ecografico in entrambi gli occhi 30 minuti dopo l'instillazione di una goccia di cloridrato di pilocarpina al 2% (Ocucarpine®, Samil Pharm., Seoul, Corea) prima e due mesi dopo l'intervento di cataratta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
reperti biomicroscopici ecografici (lunghezza assiale del corpo ciliare)
Lasso di tempo: 2 mesi prima e dopo l'intervento
|
2 mesi prima e dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Malattie della lente
- Errori di rifrazione
- Cataratta
- Presbiopia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agonisti colinergici
- Miotici
- Agonisti Muscarinici
- Pilocarpina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CB2006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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