- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00624039
Effekten av kataraktextraktion på kontraktiliteten hos ciliarmuskler
18 februari 2008 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka förändringarna i den pilokarpininducerade ciliära kroppsrörelsen före och efter kataraktextraktion för att bestämma effekten av linskleros på ciliärmuskelns kontraktilitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De funktionella förändringarna i ciliärkroppen vid presbyopi är inte bara viktiga i en studie av mekanismen för presbyopi utan är också en nyckel till olika procedurer eller anordningar som används för att återställa ackommodation.
Därför blir det allt viktigare att kvantifiera de in vivo ackommoderande förändringarna i den åldrande ciliärmuskeln med och utan lins.
Vi kommer att utvärdera förändringarna i den pilokarpininducerade kontraktiliteten av ciliärmuskeln i ögon med presbyopi före och efter gråstarrextraktion med hjälp av ultraljudsbiomikroskopi (UBM).UBM kommer att utföras med och utan ingjutning av 2 % pilokarpin, såväl som före och 2 månader efter grå starrextraktion.
Bilder av ciliärkroppen kommer att jämföras visuellt med Adobe Photoshop 7.0.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: samma eller mer än 55 år
- Patienter med senil grå starr som ska opereras grå starr
Exklusions kriterier:
- Ålder: mindre än 55 år
- Tidigare ögonsjukdom annan än grå starr.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
biomikroskopiska ultraljudsundersökningar och pilokarpininstillation
|
biomikroskopisk ultraljudsundersökning i båda ögonen 30 minuter efter en droppe 2 % pilokarpinhydroklorid (Ocucarpine®, Samil Pharm., Seoul, Korea) instillation före och två månader efter operation för grå starr
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
biomikroskopiska ultraljudsfynd (ciliärkroppens axiella längd)
Tidsram: 2 månader före och efter operationen
|
2 månader före och efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 februari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2008
Senast verifierad
1 maj 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CB2006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .