- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00624039
Die Wirkung der Kataraktextraktion auf die Kontraktilität des Ziliarmuskels
18. Februar 2008 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen in der Pilocarpin-induzierten Ziliarkörperbewegung vor und nach Kataraktextraktion zu untersuchen, um den Einfluss der Linsensklerose auf die Kontraktilität des Ziliarmuskels zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die funktionellen Veränderungen des Ziliarkörpers bei Alterssichtigkeit sind nicht nur wichtig für eine Untersuchung des Mechanismus der Alterssichtigkeit, sondern auch ein Schlüssel zu verschiedenen Verfahren oder Vorrichtungen zur Wiederherstellung der Akkommodation.
Daher wird es immer wichtiger, die akkommodativen Veränderungen des alternden Ziliarmuskels mit und ohne Linse in vivo zu quantifizieren.
Wir werden die Veränderungen der Pilocarpin-induzierten Kontraktilität des Ziliarmuskels bei Augen mit Presbyopie vor und nach Kataraktextraktion mittels Ultraschall-Biomikroskopie (UBM) evaluieren. Die UBM wird mit und ohne Instillation von 2 % Pilocarpin sowie vor und durchgeführt 2 Monate nach Kataraktextraktion.
Bilder des Ziliarkörpers werden visuell mit Adobe Photoshop 7.0 verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: gleich oder mehr als 55 Jahre
- Patienten mit seniler Katarakt, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter : weniger als 55 Jahre
- Frühere Augenerkrankung außer Katarakt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: 1
biomikroskopische Ultraschalluntersuchungen und Pilocarpin-Instillation
|
biomikroskopische Ultraschalluntersuchung beider Augen 30 Minuten nach Eintropfen von 2 % Pilocarpinhydrochlorid (Ocucarpin®, Samil Pharm., Seoul, Korea) vor und zwei Monate nach Kataraktoperation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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sonographisch-biomikroskopischer Befund (Achslänge des Ziliarkörpers)
Zeitfenster: 2 Monate vor und nach der Operation
|
2 Monate vor und nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Linsenkrankheiten
- Brechungsfehler
- Katarakt
- Presbyopie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Cholinerge Agonisten
- Miotika
- Muscarin-Agonisten
- Pilocarpin
Andere Studien-ID-Nummern
- CB2006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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