- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00624039
Wpływ usunięcia zaćmy na kurczliwość mięśnia rzęskowego
18 lutego 2008 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie zmian ruchu ciała rzęskowego indukowanego pilokarpiną przed i po usunięciu zaćmy w celu określenia wpływu stwardnienia soczewki na kurczliwość mięśnia rzęskowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany funkcjonalne ciała rzęskowego w starczowzroczności są nie tylko ważne w badaniu mechanizmu starczowzroczności, ale są również kluczem do różnych procedur lub urządzeń służących do przywracania akomodacji.
Dlatego coraz ważniejsze staje się ilościowe określenie zmian akomodacyjnych in vivo w starzejącym się mięśniu rzęskowym z soczewką i bez niej.
Będziemy oceniać zmiany kurczliwości mięśnia rzęskowego indukowanej pilokarpiną w oczach ze starczowzrocznością przed i po usunięciu zaćmy za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej (UBM). 2 miesiące po usunięciu zaćmy.
Obrazy ciała rzęskowego zostaną porównane wizualnie przy użyciu programu Adobe Photoshop 7.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: taki sam lub więcej niż 55 lat
- Pacjenci z zaćmą starczą, którzy zamierzają poddać się operacji usunięcia zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: mniej niż 55 lat
- Wcześniejsza choroba oczu inna niż zaćma.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
ultrasonograficzne badania biomikrokopowe i wkraplanie pilokarpiny
|
ultrasonograficzne badanie biomikroskopowe obu oczu 30 minut po wkropleniu jednej kropli 2% chlorowodorku pilokarpiny (Ocucarpine®, Samil Pharm., Seul, Korea) przed i 2 miesiące po operacji usunięcia zaćmy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
badanie biomikroskopowe USG (długość osiowa ciała rzęskowego)
Ramy czasowe: 2 miesiące przed i po zabiegu
|
2 miesiące przed i po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby soczewki
- Błędy refrakcji
- Zaćma
- Dalekowzroczność starcza
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Agoniści cholinergiczni
- Miotyka
- Agoniści muskarynowi
- Pilokarpina
Inne numery identyfikacyjne badania
- CB2006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .