- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00624039
El efecto de la extracción de cataratas en la contractilidad del músculo ciliar
18 de febrero de 2008 actualizado por: Samsung Medical Center
El propósito de este estudio es investigar los cambios en el movimiento del cuerpo ciliar inducido por pilocarpina antes y después de la extracción de cataratas para determinar el efecto de la esclerosis del cristalino en la contractilidad del músculo ciliar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios funcionales en el cuerpo ciliar en la presbicia no solo son importantes en un estudio del mecanismo de la presbicia, sino que también son clave para varios procedimientos o dispositivos utilizados para restaurar la acomodación.
Por lo tanto, es cada vez más importante cuantificar los cambios acomodativos in vivo en el músculo ciliar envejecido con y sin lente.
Vamos a evaluar los cambios en la contractilidad del músculo ciliar inducida por pilocarpina en ojos con presbicia antes y después de la extracción de cataratas mediante biomicroscopía ultrasónica (UBM). La UBM se realizará con y sin instilar pilocarpina al 2 %, así como antes y 2 meses después de la extracción de cataratas.
Las imágenes del cuerpo ciliar se compararán visualmente utilizando Adobe Photoshop 7.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : igual o mayor de 55 años
- Pacientes con catarata senil que van a ser operados de catarata
Criterio de exclusión:
- Edad : menos de 55 años
- Enfermedad ocular previa distinta de la catarata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
exámenes biomicroscópicos por ultrasonido e instilación de pilocarpina
|
examen biomicroscópico por ultrasonido en ambos ojos 30 minutos después de la instilación de una gota de clorhidrato de pilocarpina al 2% (Ocucarpine®, Samil Pharm., Seúl, Corea) antes y dos meses después de la cirugía de cataratas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hallazgos biomicroscópicos ecográficos (longitud axial del cuerpo ciliar)
Periodo de tiempo: 2 meses antes y después de la cirugía
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2 meses antes y después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del cristalino
- Errores refractivos
- Catarata
- Presbicia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Mióticos
- Agonistas muscarínicos
- Pilocarpina
Otros números de identificación del estudio
- CB2006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .