- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00624039
Effekten af grå stærekstraktion på kontraktiliteten af ciliære muskler
18. februar 2008 opdateret af: Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i den pilocarpin-inducerede ciliære kropsbevægelse før og efter kataraktekstraktion for at bestemme effekten af linse sklerose på ciliær muskelkontraktilitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De funktionelle ændringer i ciliærlegemet ved presbyopi er ikke kun vigtige i en undersøgelse af mekanismen for presbyopi, men er også en nøgle til forskellige procedurer eller anordninger, der bruges til at genoprette akkommodation.
Derfor bliver det stadig vigtigere at kvantificere de in vivo akkommodative ændringer i den aldrende ciliære muskel med og uden linse.
Vi skal evaluere ændringerne i den pilocarpin-inducerede kontraktilitet af ciliarmusklen i øjne med presbyopi før og efter kataraktekstraktion ved hjælp af ultralydsbiomikroskopi (UBM).UBM vil blive udført med og uden indsprøjtning af 2 % pilocarpin, såvel som før og 2 måneder efter grå stærekstraktion.
Billeder af ciliærlegemet vil blive sammenlignet visuelt ved hjælp af Adobe Photoshop 7.0.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: samme eller mere end 55 år
- Patienter med senil grå stær, der skal opereres for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Alder: under 55 år
- Tidligere øjensygdom bortset fra grå stær.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
ultralyds biomikrokopiske undersøgelser og pilocarpin-inddrypning
|
biomikroskopisk ultralydsundersøgelse i begge øjne 30 minutter efter en dråbe 2 % pilocarpinhydrochlorid (Ocucarpine®, Samil Pharm., Seoul, Korea) instillation før og to måneder efter operation for grå stær
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ultralyds biomikroskopiske fund (aksial længde af ciliærlegemet)
Tidsramme: 2 måneder før og efter operationen
|
2 måneder før og efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2008
Først opslået (Skøn)
26. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2008
Sidst verificeret
1. maj 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CB2006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .