- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00624039
Влияние экстракции катаракты на сократительную способность цилиарной мышцы
18 февраля 2008 г. обновлено: Samsung Medical Center
Целью данного исследования является изучение изменений пилокарпин-индуцированного движения цилиарного тела до и после экстракции катаракты, чтобы определить влияние склероза хрусталика на сократительную способность цилиарной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функциональные изменения цилиарного тела при пресбиопии важны не только для изучения механизма пресбиопии, но также являются ключом к различным процедурам или устройствам, используемым для восстановления аккомодации.
Поэтому становится все более важным количественная оценка аккомодационных изменений in vivo в стареющей цилиарной мышце с хрусталиком и без него.
С помощью ультразвуковой биомикроскопии (УБМ) мы оценим изменения пилокарпин-индуцированной сократимости ресничной мышцы на глазах с пресбиопией до и после экстракции катаракты. УБМ будет проводиться с закапыванием 2 % пилокарпина и без него, а также 2 месяца после экстракции катаракты.
Изображения цилиарного тела будут сравниваться визуально с помощью Adobe Photoshop 7.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: такой же или более 55 лет
- Пациенты со старческой катарактой, которым предстоит операция по удалению катаракты.
Критерий исключения:
- Возраст: менее 55 лет
- Предыдущее глазное заболевание, кроме катаракты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
ультразвуковое биомикроскопическое исследование и инстилляции пилокарпина
|
ультразвуковое биомикроскопическое исследование обоих глаз через 30 минут после инстилляции одной капли 2% пилокарпина гидрохлорида (Ocucarpine®, Samil Pharm., Сеул, Корея) до и через два месяца после операции по удалению катаракты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
данные ультразвуковой биомикроскопии (осевая длина цилиарного тела)
Временное ограничение: 2 месяца до и после операции
|
2 месяца до и после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания хрусталика
- Рефракционные ошибки
- Катаракта
- Пресбиопия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Холинергические агонисты
- Миотики
- Мускариновые агонисты
- Пилокарпин
Другие идентификационные номера исследования
- CB2006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .