- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00624039
Het effect van cataractextractie op de contractiliteit van de ciliaire spier
18 februari 2008 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Het doel van deze studie is om de veranderingen in de pilocarpine-geïnduceerde beweging van het ciliaire lichaam voor en na cataractextractie te onderzoeken om het effect van lenssclerose op de ciliaire spiercontractiliteit te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De functionele veranderingen in het ciliaire lichaam bij presbyopie zijn niet alleen belangrijk bij een studie van het mechanisme voor presbyopie, maar zijn ook een sleutel tot verschillende procedures of apparaten die worden gebruikt om accommodatie te herstellen.
Daarom wordt het steeds belangrijker om de in vivo accommoderende veranderingen in de verouderende ciliaire spier met en zonder lens te kwantificeren.
We gaan de veranderingen evalueren in de pilocarpine-geïnduceerde contractiliteit van de ciliaire spier in ogen met presbyopie voor en na cataractextractie met behulp van ultrasone biomicroscopie (UBM). UBM zal worden uitgevoerd met en zonder indruppeling van 2% pilocarpine, evenals voor en 2 maanden na cataractextractie.
Afbeeldingen van het corpus ciliare zullen visueel worden vergeleken met behulp van Adobe Photoshop 7.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: hetzelfde of ouder dan 55 jaar
- Patiënten met seniele cataract die een staaroperatie zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: jonger dan 55 jaar
- Eerdere oogaandoening anders dan cataract.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
ultrasone biomicroscopische onderzoeken en pilocarpine-instillatie
|
echografie biomicroscopisch onderzoek in beide ogen 30 minuten na één druppel 2% pilocarpine hydrochloride (Ocucarpine®, Samil Pharm., Seoul, Korea) instillatie vóór en twee maanden na cataractoperatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ultrasone biomicroscopische bevindingen (axiale lengte van het corpus ciliare)
Tijdsspanne: 2 maanden voor en na de operatie
|
2 maanden voor en na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Lens ziekten
- Brekingsfouten
- Staar
- Presbyopie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Cholinerge agonisten
- Miotiek
- Muscarine-agonisten
- Pilocarpine
Andere studie-ID-nummers
- CB2006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .