- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00624039
L'effet de l'extraction de la cataracte sur la contractilité du muscle ciliaire
18 février 2008 mis à jour par: Samsung Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier les changements dans le mouvement du corps ciliaire induit par la pilocarpine avant et après l'extraction de la cataracte afin de déterminer l'effet de la sclérose du cristallin sur la contractilité du muscle ciliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modifications fonctionnelles du corps ciliaire dans la presbytie ne sont pas seulement importantes dans une étude du mécanisme de la presbytie, mais sont également la clé de diverses procédures ou dispositifs utilisés pour restaurer l'accommodation.
Par conséquent, il devient de plus en plus important de quantifier les changements accommodatifs in vivo dans le muscle ciliaire vieillissant avec et sans lentille.
Nous allons évaluer les modifications de la contractilité induite par la pilocarpine du muscle ciliaire chez des yeux presbytes avant et après extraction de la cataracte par biomicroscopie ultrasonore (UBM). L'UBM sera réalisée avec et sans instillation de 2 % de pilocarpine, ainsi qu'avant et après 2 mois après l'extraction de la cataracte.
Les images du corps ciliaire seront comparées visuellement à l'aide d'Adobe Photoshop 7.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : même ou plus de 55 ans
- Patients atteints de cataracte sénile qui vont se faire opérer de la cataracte
Critère d'exclusion:
- Âge : moins de 55 ans
- Antécédents de maladie oculaire autre que la cataracte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: 1
examens biomicroscopiques échographiques et instillation de pilocarpine
|
examen biomicroscopique échographique des deux yeux 30 minutes après l'instillation d'une goutte de chlorhydrate de pilocarpine à 2 % (Ocucarpine®, Samil Pharm., Séoul, Corée) avant et deux mois après la chirurgie de la cataracte
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
résultats biomicroscopiques échographiques (longueur axiale du corps ciliaire)
Délai: 2 mois avant et après la chirurgie
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2 mois avant et après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2008
Première publication (Estimation)
26 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2008
Dernière vérification
1 mai 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Maladies du cristallin
- Erreurs de réfraction
- Cataracte
- Presbytie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Agonistes cholinergiques
- Miotiques
- Agonistes muscariniques
- Pilocarpine
Autres numéros d'identification d'étude
- CB2006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .