- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00624039
A szürkehályog-kivonás hatása a ciliáris izom kontraktilitására
2008. február 18. frissítette: Samsung Medical Center
A tanulmány célja a pilokarpin által kiváltott ciliáris testmozgás változásainak vizsgálata a szürkehályog eltávolítása előtt és után, hogy meghatározzuk a lencseszklerózis hatását a ciliáris izom kontraktilitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ciliáris test funkcionális változásai presbyopia esetén nemcsak a presbyopia mechanizmusának tanulmányozásában fontosak, hanem kulcsfontosságúak az akkomodáció helyreállítására használt különféle eljárások vagy eszközök esetében is.
Ezért egyre fontosabb az öregedő ciliáris izomzat in vivo akkomodatív változásainak számszerűsítése lencsével és lencse nélkül.
Ultrahangos biomikroszkópiával (UBM) vizsgáljuk a ciliáris izom pilokarpin-indukálta kontraktilitásának változásait presbyopias szemekben a szürkehályog extrakció előtt és után. Az UBM-t 2%-os pilokarpin becsepegtetésével és anélkül is végezzük, valamint előtte ill. 2 hónappal a szürkehályog eltávolítása után.
A ciliáris test képeit az Adobe Photoshop 7.0 segítségével vizuálisan hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: azonos vagy több mint 55 év
- Szenilis szürkehályogban szenvedő betegek, akiket szürkehályog-műtétre várnak
Kizárási kritériumok:
- Életkor: 55 év alatti
- Korábbi szembetegség, kivéve a szürkehályogot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1
ultrahangos biomikroszkópos vizsgálatok és pilokarpin instilláció
|
ultrahangos biomikroszkópos vizsgálat mindkét szemen 30 perccel egy csepp 2%-os pilokarpin-hidroklorid (Ocucarpine®, Samil Pharm., Szöul, Korea) becsepegtetése után a szürkehályog műtét előtt és két hónappal utána
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
ultrahangos biomikroszkópos leletek (ciliáris test axiális hossza)
Időkeret: 2 hónappal a műtét előtt és után
|
2 hónappal a műtét előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center, Ilwon-dong, Kangnam-gu, Seoul, 135-710, Republic of Korea. E-mail: ckee@skku.edu
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2006. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CB2006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a UBM pilokarpinnal presbyopia esetén
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveFelhalmozási zavar