- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00626847
Jak váš genetický make-up (profil) ovlivňuje váš glaukom?
17. listopadu 2016 aktualizováno: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Nukleární genetické a mitochondriální vlivy u glaukomu
Glaukom je skupina onemocnění, při kterých dochází ke ztrátě zraku v důsledku poškození zrakového nervu.
Výzkum ukázal, že některé geny mohou v některých případech způsobit glaukom.
Doposud se výzkumem podařilo najít geny odpovědné za glaukom jen u malého procenta lidí, kteří glaukom mají.
Účelem tohoto projektu je studovat geny u pacientů s glaukomem a bez něj s cílem nalézt další geny, které mohou být zodpovědné za vznik glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
100 lidem budou odebrány čtyři zkumavky krve.
Polovina z nich bude mít primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) a druhá polovina budou kontrolní (normální), polovina budou běloši a druhá polovina afroameričané, polovina muži a polovina ženy.
Všechny skupiny podstoupí rutinní oční oční vyšetření, barevné vidění, snellenovo vidění a zorné pole.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
glaukomová klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 let
- Kavkazský nebo Afroameričan
- Muž nebo žena s POAG, PACG, PXFG,
- Normální
Kritéria vyloučení:
- Jiná oftamická přidružená onemocnění
- Jiné etnické skupiny
- Neschopný rozumět a dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG)
|
|
2
Kontroly (normální, pacienti bez glaukomu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyšetřovatelé budou kvantifikovat spektrum změn v mitochondriální respiraci, relativním obsahu mitochondriální DNA a oxidačním stresu spojených s různými typy glaukomu.
Časové okno: jeden odběr krve
|
jeden odběr krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#07-826
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Byly napsány a vydány dva rukopisy.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .