- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00626847
Как ваш генетический состав (профиль) влияет на вашу глаукому?
17 ноября 2016 г. обновлено: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Ядерно-генетические и митохондриальные влияния при глаукоме
Глаукома – это группа заболеваний, при которых происходит потеря зрения из-за повреждения зрительного нерва.
Исследования показали, что определенные гены могут вызывать глаукому в некоторых случаях.
До сих пор исследования смогли найти гены, ответственные за глаукому, только у небольшого процента людей, страдающих глаукомой.
Целью этого проекта является изучение генов у пациентов с глаукомой и без нее, чтобы найти дополнительные гены, которые могут быть ответственны за возникновение глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
У 100 человек возьмут четыре пробирки крови.
Из них половина будет иметь первичную открытоугольную глаукому (ПОУГ), а другая половина будет контрольной (нормальной), половина будет кавказцами, а другая половина будет афроамериканцами, наполовину мужчинами и наполовину женщинами.
Все группы будут проходить плановое офтальмологическое обследование глаз, цветовое зрение, зрение по Снеллену и поле зрения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника глаукомы
Описание
Критерии включения:
- 40 лет
- Кавказец или афроамериканец
- Мужчина или женщина с ПОУГ, ЗАКГ, ПХСГ,
- Нормальный
Критерий исключения:
- Другие офтальмологические сопутствующие заболевания
- Другие этнические группы
- Не в состоянии понять и дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ)
|
|
2
Контрольная группа (норма, пациенты без глаукомы)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследователи будут количественно оценивать спектр изменений митохондриального дыхания, относительное содержание митохондриальной ДНК и окислительный стресс, связанные с различными типами глаукомы.
Временное ограничение: один забор крови
|
один забор крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#07-826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Написаны и опубликованы две рукописи.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .