- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00626847
Hoe beïnvloedt uw genetische make-up (profiel) uw glaucoom?
17 november 2016 bijgewerkt door: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Nucleaire genetische en mitochondriale invloeden bij DrDeramus
Glaucoom is een groep ziekten waarbij visueel verlies optreedt als gevolg van schade aan de oogzenuw.
Onderzoek heeft aangetoond dat bepaalde genen in sommige gevallen glaucoom kunnen veroorzaken.
Tot nu toe heeft onderzoek alleen de genen kunnen vinden die verantwoordelijk zijn voor DrDeramus bij een klein percentage van de mensen met DrDeramus.
Het doel van dit project is het bestuderen van genen bij patiënten met en zonder glaucoom om aanvullende genen te vinden die mogelijk verantwoordelijk zijn voor het veroorzaken van glaucoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij 100 mensen worden vier buisjes bloed afgenomen.
Daarvan zal de helft primair openhoekglaucoom (POAG) hebben en de andere helft controles (normalen), de helft blanken en de andere helft Afro-Amerikanen, half mannelijk en half vrouwelijk.
Alle groepen zullen een routine oogheelkundig oogonderzoek, kleurenzicht, snellen visie en gezichtsveld ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
glaucoom kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar
- Kaukasisch of Afro-Amerikaans
- Man of vrouw met POAG, PACG, PXFG,
- Normaal
Uitsluitingscriteria:
- Andere oogheelkundige comorbiditeiten
- Andere etnische groepen
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Primair openhoekglaucoom (POAG)
|
|
2
Controles (normaal, patiënten zonder glaucoom)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De onderzoekers zullen het spectrum van veranderingen in mitochondriale ademhaling, relatieve mitochondriale DNA-inhoud en oxidatieve stress geassocieerd met verschillende soorten DrDeramus kwantificeren.
Tijdsspanne: één bloedafname
|
één bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#07-826
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er zijn twee manuscripten geschreven en gepubliceerd.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .