- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00626847
Comment votre constitution génétique (profil) influence-t-elle votre glaucome ?
17 novembre 2016 mis à jour par: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Influences génétiques nucléaires et mitochondriales dans le glaucome
Le glaucome est un groupe de maladies dans lesquelles la perte visuelle se produit en raison de dommages au nerf optique.
La recherche a montré que certains gènes peuvent causer le glaucome dans certains cas.
Jusqu'à présent, la recherche n'a pu trouver les gènes responsables du glaucome que chez un petit pourcentage de personnes atteintes de glaucome.
Le but de ce projet est d'étudier les gènes chez les patients avec et sans glaucome afin de trouver des gènes supplémentaires qui pourraient être responsables du glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quatre tubes de sang seront prélevés sur 100 personnes.
Parmi ceux-ci, la moitié aura un glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) et l'autre moitié sera des témoins (normaux), la moitié sera des caucasiens et l'autre moitié sera des afro-américains, moitié homme et moitié femme.
Tous les groupes subiront un examen ophtalmologique de routine, une vision des couleurs, une vision de Snellen et un champ visuel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de glaucome
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans
- Caucasien ou afro-américain
- Homme ou femme avec GPAO, PACG, PXFG,
- Normal
Critère d'exclusion:
- Autres co-morbidités ophtalmiques
- Autres groupes ethniques
- Incapable de comprendre et de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Glaucome primaire à angle ouvert (GPAO)
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2
Témoins (Normaux, patients sans glaucome)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Les chercheurs quantifieront le spectre des changements dans la respiration mitochondriale, la teneur relative en ADN mitochondrial et le stress oxydatif associés à différents types de glaucome.
Délai: une prise de sang
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une prise de sang
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2008
Première publication (Estimation)
29 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#07-826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Deux manuscrits ont été écrits et publiés.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .