- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00626847
Hvordan påvirker din genetiske make-up (profil) din glaukom?
17. november 2016 opdateret af: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Nuklear genetiske og mitokondrielle påvirkninger i glaukom
Grøn stær er en gruppe af sygdomme, hvor synstab opstår på grund af beskadigelse af synsnerven.
Forskning har vist, at visse gener kan forårsage glaukom i nogle tilfælde.
Hidtil har forskning kun været i stand til at finde de gener, der er ansvarlige for glaukom hos en lille procentdel af mennesker, der har glaukom.
Formålet med dette projekt er at studere generne hos patienter med og uden glaukom for at finde yderligere gener, der kan være ansvarlige for at forårsage glaukom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fire rør med blod vil blive taget fra 100 mennesker.
Af dem vil halvdelen have primær åbenvinklet glaukom (POAG), og den anden halvdel vil være kontroller (normale), halvdelen vil være kaukasiere og den anden halvdel vil være afroamerikanere, halv mand og halv kvinde.
Alle grupper vil få lavet en rutinemæssig øjenundersøgelse, farvesyn, hurtigsyn og synsfelt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
grøn stær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år
- Kaukasisk eller afroamerikansk
- Mand eller kvinde med POAG, PACG, PXFG,
- Normal
Ekskluderingskriterier:
- Andre oftaliske komorbiditeter
- Andre etniske grupper
- Ude af stand til at forstå og give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Primær åbenvinkelglaukom (POAG)
|
|
2
Kontroller (normale, patienter uden glaukom)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskerne vil kvantificere spektret af ændringer i mitokondriel respiration, relativ mitokondrielt DNA-indhold og oxidativ stress forbundet med forskellige typer af glaukom.
Tidsramme: en blodprøve
|
en blodprøve
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2008
Først opslået (Skøn)
29. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#07-826
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
To manuskripter er skrevet og udgivet.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .