- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00626847
¿Cómo influye su composición genética (perfil) en su glaucoma?
17 de noviembre de 2016 actualizado por: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Influencias genéticas nucleares y mitocondriales en el glaucoma
El glaucoma es un grupo de enfermedades en las que se produce pérdida de la visión debido a un daño en el nervio óptico.
La investigación ha demostrado que ciertos genes pueden causar glaucoma en algunos casos.
Hasta ahora, la investigación solo ha podido encontrar los genes responsables del glaucoma en un pequeño porcentaje de personas que tienen glaucoma.
El propósito de este proyecto es estudiar los genes en pacientes con y sin glaucoma para encontrar genes adicionales que puedan ser responsables de causar el glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se tomarán cuatro tubos de sangre de 100 personas.
De ellos, la mitad tendrá glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) y la otra mitad serán controles (normales), la mitad serán caucásicos y la otra mitad serán afroamericanos, mitad hombres y mitad mujeres.
A todos los grupos se les realizará un examen oftalmológico de rutina, visión de color, visión de Snellen y campo visual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clinica de glaucoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años
- caucásico o afroamericano
- Hombre o mujer con POAG, PACG, PXFG,
- Normal
Criterio de exclusión:
- Otras comorbilidades oftálmicas
- Otros grupos étnicos
- Incapaz de entender y dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)
|
2
Controles (normales, pacientes sin glaucoma)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los investigadores cuantificarán el espectro de cambios en la respiración mitocondrial, el contenido relativo de ADN mitocondrial y el estrés oxidativo asociado con diferentes tipos de glaucoma.
Periodo de tiempo: una extracción de sangre
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una extracción de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#07-826
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se han escrito y publicado dos manuscritos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .