- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00626847
Hvordan påvirker din genetiske sammensetning (profil) din glaukom?
17. november 2016 oppdatert av: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Kjernegenetiske og mitokondrielle påvirkninger i glaukom
Glaukom er en gruppe sykdommer der synstap oppstår på grunn av skade på synsnerven.
Forskning har vist at visse gener kan forårsake glaukom i noen tilfeller.
Så langt har forskning bare vært i stand til å finne genene som er ansvarlige for glaukom hos en liten prosentandel av mennesker som har glaukom.
Formålet med dette prosjektet er å studere genene hos pasienter med og uten glaukom for å finne flere gener som kan være ansvarlige for å forårsake glaukom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fire rør med blod vil bli tatt fra 100 personer.
Av disse vil halvparten ha primær åpenvinkelglaukom (POAG) og den andre halvparten vil være kontroller (normale), halvparten vil være kaukasiere og den andre halvparten vil være afroamerikanere, halvparten mannlige og halve kvinner.
Alle gruppene vil få utført en rutinemessig øyeundersøkelse, fargesyn, hurtigsyn og synsfelt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
glaukomklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år
- Kaukasisk eller afroamerikansk
- Mann eller kvinne med POAG, PACG, PXFG,
- Normal
Ekskluderingskriterier:
- Andre oftaliske komorbiditeter
- Andre etniske grupper
- Kan ikke forstå og gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Primær åpen vinkelglaukom (POAG)
|
|
2
Kontroller (normale, pasienter uten glaukom)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etterforskerne vil kvantifisere spekteret av endringer i mitokondriell respirasjon, relativt mitokondrielt DNA-innhold og oksidativt stress assosiert med forskjellige typer glaukom.
Tidsramme: en blodprøve
|
en blodprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#07-826
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
To manuskripter er skrevet og utgitt.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .