- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00626847
In che modo il tuo corredo genetico (profilo) influenza il tuo glaucoma?
17 novembre 2016 aggiornato da: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Influenze genetiche nucleari e mitocondriali nel glaucoma
Il glaucoma è un gruppo di malattie in cui si verifica la perdita della vista a causa del danno al nervo ottico.
La ricerca ha dimostrato che alcuni geni possono causare il glaucoma in alcuni casi.
Finora, la ricerca è riuscita a trovare i geni responsabili del glaucoma solo in una piccola percentuale di persone affette da glaucoma.
Lo scopo di questo progetto è studiare i geni in pazienti con e senza glaucoma per trovare ulteriori geni che potrebbero essere responsabili della causa del glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno prelevate quattro provette di sangue da 100 persone.
Di questi, metà avrà il glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) e l'altra metà saranno controlli (normali), metà saranno caucasici e l'altra metà saranno afroamericani, metà maschi e metà femmine.
Tutti i gruppi eseguiranno un esame oftalmico di routine, visione dei colori, visione snellen e campo visivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica del glaucoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 anni
- Caucasico o afroamericano
- Maschio o femmina con POAG, PACG, PXFG,
- Normale
Criteri di esclusione:
- Altre comorbilità oftamiche
- Altri gruppi etnici
- Incapace di comprendere e dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Glaucoma primario ad angolo aperto (POAG)
|
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2
Controlli (normali, pazienti senza glaucoma)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gli investigatori quantificheranno lo spettro dei cambiamenti nella respirazione mitocondriale, il relativo contenuto di DNA mitocondriale e lo stress ossidativo associato a diversi tipi di glaucoma.
Lasso di tempo: un prelievo di sangue
|
un prelievo di sangue
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
29 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#07-826
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Sono stati scritti e pubblicati due manoscritti.
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