- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00626847
Hur påverkar din genetiska make-up (profil) din glaukom?
17 november 2016 uppdaterad av: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Kärngenetiska och mitokondriella influenser vid glaukom
Glaukom är en grupp sjukdomar där synförlust uppstår på grund av skador på synnerven.
Forskning har visat att vissa gener kan orsaka glaukom i vissa fall.
Hittills har forskning bara kunnat hitta de gener som är ansvariga för glaukom hos en liten andel av människor som har glaukom.
Syftet med detta projekt är att studera generna hos patienter med och utan glaukom för att hitta ytterligare gener som kan vara ansvariga för att orsaka glaukom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fyra rör med blod kommer att tas från 100 personer.
Av dessa kommer hälften att ha primär öppenvinkelglaukom (POAG) och den andra hälften kommer att vara kontroller (normala), hälften kommer att vara kaukasier och den andra hälften kommer att vara afroamerikaner, hälften man och hälften hona.
Alla grupper kommer att ha en rutinmässig ögonundersökning, färgseende, snabbsyn och synfält.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
glaukomklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 år
- kaukasiska eller afroamerikaner
- Man eller hona med POAG, PACG, PXFG,
- Vanligt
Exklusions kriterier:
- Andra oftaliska komorbiditeter
- Andra etniska grupper
- Kan inte förstå och ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Primär öppenvinkelglaukom (POAG)
|
|
2
Kontroller (normala, patienter utan glaukom)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utredarna kommer att kvantifiera spektrumet av förändringar i mitokondriell andning, relativ mitokondrie-DNA-innehåll och oxidativ stress associerad med olika typer av glaukom.
Tidsram: ett blodprov
|
ett blodprov
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
29 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#07-826
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Två manuskript har skrivits och publicerats.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .