- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00626847
Jak twój genetyczny makijaż (profil) wpływa na twoją jaskrę?
17 listopada 2016 zaktualizowane przez: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Jądrowe wpływy genetyczne i mitochondrialne w jaskrze
Jaskra to grupa chorób, w których dochodzi do utraty wzroku z powodu uszkodzenia nerwu wzrokowego.
Badania wykazały, że niektóre geny mogą w niektórych przypadkach powodować jaskrę.
Jak dotąd badania były w stanie znaleźć geny odpowiedzialne za jaskrę tylko u niewielkiego odsetka osób z jaskrą.
Celem tego projektu jest zbadanie genów u pacjentów z jaskrą i bez jaskry w celu znalezienia dodatkowych genów, które mogą być odpowiedzialne za wywoływanie jaskry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Od 100 osób zostaną pobrane cztery probówki krwi.
Spośród nich połowa będzie miała jaskrę pierwotną otwartego kąta (POAG), a druga połowa będzie grupą kontrolną (normalną), połowa będzie rasy kaukaskiej, a druga połowa będzie Afroamerykanami, w połowie mężczyznami, a w połowie kobietami.
Wszystkie grupy będą miały rutynowe badanie okulistyczne, widzenie kolorów, widzenie Snellena i pole widzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinika jaskry
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat
- Kaukaski lub Afroamerykanin
- Mężczyzna lub kobieta z POAG, PACG, PXFG,
- Normalna
Kryteria wyłączenia:
- Inne współistniejące choroby okulistyczne
- Inne grupy etniczne
- Niemożność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG)
|
|
2
Grupa kontrolna (normalni, pacjenci bez jaskry)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badacze określą ilościowo spektrum zmian w oddychaniu mitochondrialnym, względną zawartość mitochondrialnego DNA i stres oksydacyjny związany z różnymi typami jaskry.
Ramy czasowe: jedno pobranie krwi
|
jedno pobranie krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#07-826
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Napisano i opublikowano dwa rękopisy.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .