- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00626847
Como sua composição genética (perfil) influencia seu glaucoma?
17 de novembro de 2016 atualizado por: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Influências Genéticas Nucleares e Mitocondriais no Glaucoma
Glaucoma é um grupo de doenças em que a perda visual ocorre devido a danos no nervo óptico.
A pesquisa mostrou que certos genes podem causar glaucoma em alguns casos.
Até agora, a pesquisa só conseguiu encontrar os genes responsáveis pelo glaucoma em uma pequena porcentagem de pessoas com glaucoma.
O objetivo deste projeto é estudar os genes em pacientes com e sem glaucoma para encontrar genes adicionais que possam ser responsáveis por causar o glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quatro tubos de sangue serão retirados de 100 pessoas.
Desses, metade terá glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) e a outra metade será controle (normal), metade será caucasiana e a outra metade será afro-americana, metade homem e metade mulher.
Todos os grupos terão um exame oftalmológico de rotina, visão de cores, visão de snellen e campo visual feito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clinica de glaucoma
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos
- caucasiano ou afro-americano
- Homem ou mulher com GPAA, PACG, PXFG,
- Normal
Critério de exclusão:
- Outras comorbilidades oftálmicas
- Outros grupos étnicos
- Incapaz de entender e dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Glaucoma Primário de Ângulo Aberto (GPAA)
|
|
2
Controles (Normais, pacientes sem glaucoma)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os investigadores irão quantificar o espectro de alterações na respiração mitocondrial, conteúdo relativo de DNA mitocondrial e estresse oxidativo associado a diferentes tipos de glaucoma.
Prazo: uma coleta de sangue
|
uma coleta de sangue
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Unaltered myocilin expression in the blood of primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1004-9. Epub 2012 Apr 21.
- Abu-Amero KK, Azad TA, Spaeth GL, Myers J, Katz LJ, Moster M, Bosley TM. Absence of altered expression of optineurin in primary open angle glaucoma patients. Mol Vis. 2012;18:1421-7. Epub 2012 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#07-826
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dois manuscritos foram escritos e publicados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .